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2019年，肺癌在免疫治疗药物和靶向治疗药物中取得了重大的突破，多种免疫治疗药物扩大了新适应症，难治靶点也有新的靶向药来对付，也取得了非常好的临床数据，肺癌治疗的选择越来越多！ 本篇主要回顾2019年公布的非小细胞肺癌靶向治疗的临床研究和最新进展，看看有哪些是让你印象深刻的吧！ #1 EGFR TKI+化疗 今年11月，NEJ009研究结果发表于《临床肿瘤学杂志》，该研究旨在评估吉非替尼+卡铂+培美曲塞对比吉非替尼用于EGFR敏感突变晚期NSCLC的疗效和安全性。结果显示，吉非替尼联合化疗在多方面都优于吉非替尼组。 联合组和吉非替尼组的
#2 EGFR TKI +抗血管生成药物 III期NEJ026研究探索了厄洛替尼单药对比贝伐珠单抗+厄洛替尼联合治疗在EGFR阳性非鳞状NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示，中位随访12.4个月时，联合组和单药组的中位PFS分别为16.9个月和13.3个月（11·1-15·3）（HR=0.605，P=0.016）。 另外一项类似的研究，CTONG1509研究结果显示，对比厄洛替尼单药治疗，贝伐珠单抗联合厄洛替尼显著延长中位PFS。 独立评审委员会（IRC）评估的中位PFS分别为18.0个月和11.3个月；研究者评估的中位PFS分别为18.0个月和11.2个月（HR =0.57，P <0.001）。同时，亚组分析显示，21L858R突变和脑转移患者的PFS获益更明显。（明明都是用的厄洛替尼，加个药疗效就能好很多？） 另外，又一抗血管生成药物雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗临床研究也取得了优异的研究结果：其PFS显著优于厄洛替尼单药组（19.4个月 vs 12.4个月），而且联合治疗将疾病进展风险降低了41%，长达一年半的无疾病进展时间让该药重新得到了研究者们的审视。（雷莫芦单抗+厄洛替尼，能否疗效1+1>2？） #3 第二代EGFR TKI 达可替尼 ARCHER 1050是一项国际多中心、III期随机临床研究，旨在评估达可替尼用于EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗的疗效。 结果显示，EGFR突变晚期NSCLC应用达可替尼的效果显著优于吉非替尼（中位OS：34.1个月 vs 27.0个月；中位PFS：16.5个月 vs 9.3个月），确证了达可替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC的一线地位。 基于该研究结果，今年5月份，达可替尼获NMPA批准在中国上市，用于EGFR敏感突变晚期NSCLC患者。 #4 第三代EGFR TKI 奥希替尼 今年8月底，奥希替尼获中国药监局（NMPA）批准用于EGFR敏感突变晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗，其获批是基于III期FLAURA研究。 奥希替尼一线治疗的最终总生存（OS）结果，EGFR突变晚期NSCLC使用奥希替尼的中位OS达到38.6个月，较对照组显著降低20%死亡风险。这一结果意味着，超半数EGFR突变晚期NSCLC患者的生存期首次有望超过3年，可谓首开先河。 #5 第三代EGFR TKI lazertinib 首个评估lazertinib疗效的I-II期研究在韩国14家中心开展。 结果显示，在127例患者中，独立评审委员会评估的ORR为54%，52%患者部分缓解，2%完全缓解，32%患者获得疾病稳定，87%的患者达到疾病控制，研究者评估的ORR为60%，疾病控制率为90%。 #6 第二代ALK抑制剂布加替尼 ALTA-1L研究是一项开放标签随机III期研究，旨在评估布加替尼对比克唑替尼用于初治ALK重排阳性IIIB/IV期NSCLC患者的疗效和安全性。 更新结果显示，与目前的一线药物克唑替尼相比，布加替尼的效果更为明显并且安全。 中位随访时间分别为24.9个月、15.2个月时，经独立评审委员会评估的PFS分别为24个月和11个月（HR=0.49，P < 0.0001），研究者评估的PFS分别为29.4个月和9.2个月（HR=0.49，P < 0.0001）。 #7 第三代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼 劳拉替尼于2018年底获FDA批准用于ALK阳性一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。一项研究评估了劳拉替尼在21例ALK TKI初治患者和48例经治患者中的疗效。 结果显示，在TKI初治患者中，13例(62%)产生客观缓解，中位缓解持续时间（DoR）为25.3个月，中位PFS为21.0个月。在经克唑替尼治疗的患者中，14例（35%）患者产生客观缓解，中位DOR为13.8个月，中位PFS为8.5个月，大多数患者仍有深度缓解，劳拉替尼在初治和经治患者均显示潜在颅内活性。 #8 AMG-510 在2019年ASCO大会上，首个针对KRAS G12C突变的AMG 510大放异彩。公布的I期“篮子”研究结果显示，10例NSCLC患者的ORR达到50%，DCR达到100%。今年WCLC大会上又进一步公布了最新结果，AMG 510在具有KRAS G12C突变的NSCLC患者中表现出了良好的疗效、安全性和耐受性。 #9 其他罕见靶点靶向新药 MET 14外显子突变——小分子酪氨酸激酶抑制剂capmatinib和Tepotinib HER3过表达——U3-1402 EGFR/cMET——JNJ-372 RET融合——BLU-667和LOXO-292 EGFR外显子20插入突变——TAK-788 2019年里，非小细胞肺癌新药不断涌现，为我们创造了一个又一个的激动时刻。与此同时，哪些最令你印象深刻呢？欢迎下方评论留言。 |
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