【原】MET14跳跃突变非小细胞肺癌新药获批，缓解率可达68%！

卡马替尼获批肺癌

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MET外显子14跳跃

非小细胞肺癌

2020年6月29日，诺华制药宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准了口服MET抑制剂卡马替尼（capmatinib，以前为INC280），用于MET外显子14跳跃（METex14）突变阳性晚期和/或复发性不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）。卡马替尼被批准用于一线和先前接受过治疗的患者，无论先前接受何种治疗。

诺华肿瘤公司日本分公司总裁布莱恩·格拉兹登说：“鉴于未经治疗的患者和先前接受过治疗的患者的总体反应率都很高，我们很高兴MHLW将Tabrecta作为METex14晚期NSCLC患者的新治疗选择。今天的批准进一步增强了这种新型MET抑制剂每年可为日本确诊的数千名患者带来的潜在利益，这是我们改变肺癌患者生活的积极一步。”

■卡马替尼■

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初治缓解率达68%！

非小细胞肺癌

Tabrecta的批准基于GEOMETRY mono-1 II期多中心，非随机，开放标签，多队列关键性研究的结果。根据RECIST v1.1的盲人独立审查委员会（BIRC）评估，97名METex14人群患者中，28名初治患者总体缓解率分别为68％，69名既往接受过治疗的患者41％。

 

在服用Tabrecta的患者中，19名初治有效的患者中位持续缓解时间达到了12.6个月，28名出现缓解且既往接受过治疗的患者，中位持续缓解时间达到了9.7个月。

 

最常见的与治疗相关的不良事件（AE）（发生率≥20％）是周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。

参考资料

[1]https://www./news/media-releases/novartis-announces-met-inhibitor-tabrecta-approved-japan-advanced-non-small-cell-lung-cancer-metex14