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【医游记】创新药物TabrectaTM (卡马替尼)在粤港澳大湾区获批

 医游记小美 2023-09-02 发布于上海

2022年3月17日

诺华(中国)的一款针对非小细胞肺癌治疗的创新药物TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)近日已被纳入粤港澳大湾区内陆临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录。在广州现代医院获得使用批准后,药物将为患有MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择,满足他们迫切的医疗需求。这个举措将让粤港澳大湾区以及全国的患者能够同步使用已在港澳地区上市的优质药品,从而受益于全球精准的治疗方法。

  

诺华肿瘤(中国)的总经理,方爱莎女士(Isabel Afonso)表示:“诺华作为全球领先的药企,一直致力于让更多中国患者享有最新的治疗方式。我们不仅积极引入全球的研发产品线,也始终探索新的方式让创新药物尽早获得准入。”她强调,诺华的发展策略与中国行业发展导向高度一致,得益于政策支持和公司自身的发展,卡马替尼在获得美国FDA批准后不到两年的时间就走进了中国内陆,为肺癌患者提供新的治疗方案。

肺癌临床需求亟待满足

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)在《2020年全球最新癌症负担数据》中显示,中国是全球肺癌发病率和死亡率最高的国家,每年有近82万新的病例,死亡人数超过71万,占全国癌症死亡总数的23.8%。

许多肺癌的发病与MET14外显子(METex14)跳跃突变以及EGFR、ALK、HER2等基因突变有关。其中,METex14跳跃突变在晚期非小细胞肺癌中的突变率约为3%-4%,这个突变会导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失,从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低,使MET信号持续激活,最终导致肿瘤发生。此外,METex14跳跃突变还与疾病的不良预后有关,生存期更差。

  

中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科刘俊玲副主任医师指出:“目前,我国METex14非小细胞肺癌的传统治疗手段包括化疗、多靶点酪氨酸激酶抑制剂以及免疫治疗等,但患者获益有限,临床上急需更有效的治疗手段。卡马替尼作为一种MET抑制剂,对METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者表现出良好的治疗效果,这对于我们来说是一个很大的希望。”

卡马替尼:精准治疗,希望所在

  

卡马替尼(Capmatinib, Tabrecta)是一种口服的,高度选择性的MET抑制剂,旨在阻止MET蛋白的过度激活,从而阻止肺癌的生长和扩散。在全球范围内的临床试验中,卡马替尼表现出对METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的显著疗效。2020年,卡马替尼在美国获得了FDA的快速审批,用于治疗患有METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌。

诺华肿瘤(中国)总经理方爱莎女士表示:“卡马替尼的上市,标志着我们在非小细胞肺癌的治疗上取得了重要的进展。这款药物为我们提供了一个新的治疗选项,让我们有可能改善这些患者的生存质量和预期寿命。我们将继续致力于推动创新药物在中国的研发和应用。”

卡马替尼的上市,为METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者提供了一个新的,有效的治疗选项,给他们带来了新的希望。诺华肿瘤(中国)将继续努力,推动更多创新药物在中国的研发和应用,以满足患者的治疗需求。

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