【原】OCREVUS（ocrelizumab）高效治疗多发性硬化症患者，一年两次即可

l 在开放标签的IIIb期CASTING研究中，转换为OCREVUS治疗两年后，有75％的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）和对先前治疗的反应欠佳的患者没有疾病活动。

l 对OCREVUS产生高达97％的持久性和强烈的依从性

l OCREVUS是第一种也是唯一一种被批准用于复发性MS（RMS）和原发性进行性MS（PPMS）的治疗，目前，在全球的临床试验和实际环境中，已有170,000多人接受了OCREVUS的治疗；有利的风险风险分布在7年内保持一致

2020年9月11日，巴塞尔–罗氏宣布新数据显示，对先前的疾病改良疗法（DMT）反应不佳的复发性多发性硬化症（RRMS）患者来说，OCREVUS®（ocrelizumab）是最佳治疗方案。一项为期两年的开放标签IIIb期CASTING研究的亚组分析还表明，无论先前的治疗背景如何，广泛的疾病相关和人口亚组患者均能从Ocrevus治疗中获益。

罗氏首席医学官，医学博士Levi Garraway博士说：

“对于对先前治疗反应欠佳的许多MS患者，我们继续看到证据表明OCREVUS在减缓疾病进展方面具有显著益处。新的现实世界OCREVUS数据显示出对每年两次B细胞疗法的高依从性，这对于MS患者和他们的医师都非常重

OCREVUS

IIIb期开放标签研究

在CASTING研究的主要分析中，转换为每年两次OCREVUS治疗两年后，大约75％的RRMS患者（492/658）没有疾病活动（NEDA；疾病活动例如，脑损伤，复发和残疾加重）。参与该研究的患者至少接受过持续时间长于6个月的两次DMT治疗，但是效果欠佳。

分析还显示，在所有测量的患者亚组中，达到NEDA的患者比例始终保持较高水平，包括基线MRI活动，复发活动，残疾水平，年龄和既往DMT数量。

此外，仅使用一种先前的DMT治疗的患者中有78％的患者达到了NEDA，而使用两种先前的DMT治疗的患者反而只有70％。

此外，使用OCREVUS治疗的患者两年后通过SymptoMScreen症状筛查测得的大多数症状均有改善。

CONFIDENCE现实世界安全性研究

在一项正在进行的德国CONFIDENCE研究中对1,600多名患者进行的中期分析中，观察到OCREVUS患者在18个月时的治疗持久性为97％，并且每六个月都坚持输注。还将提供来自美国商业索赔数据库的单独数据，这些数据支持OCREVUS治疗的高度持久性。

OCREVUS长期安全

将提供截至2020年1月在所有OCREVUS临床试验中的新安全性数据，包括接受OCREVUS治疗的5680名RMS和PPMS患者以及18218患者。这些发现进一步证明了OCREVUS在过去七年中一直具有良好的收益风险特征。

OCREVUS是首个也是唯一一种批准用于RMS（包括复发缓解型MS [RRMS]和主动或复发型）的疗法，继发性进行性MS [SPMS]，以及美国的临床孤立综合征[CIS]和原发性进行性MS（PPMS）的药物。OCREVUS已在北美，南美，中东，东欧以及澳大利亚，瑞士和欧盟的92个国家/地区获得批准。

关于多发性硬化症

多发性硬化症（MS）是一种慢性疾病，在世界范围内影响了230万人。当免疫系统异常攻击中枢神经系统（大脑，脊髓和视神经）的神经细胞（髓鞘）周围的绝缘层和支撑层时，就会发生MS，从而引起炎症并造成损害。这种损害可引起多种症状，包括肌肉无力，疲劳和难以看清，并最终导致残疾。大多数患有MS的人在20至40岁之间经历首次症状，使该疾病成为年轻人非创伤性残疾的主要原因。

参考资料

[1]https://www./media/releases/med-cor-2020-09-11.html