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Exelixis近日宣布，CABOMETYX（卡博替尼）获得了日本厚生劳动省的批准，用于治疗既往系统性治疗后进展的不可切除性肝癌（HCC）患者。 武田公司的申请是基于对先前接受过系统治疗的晚期HCC患者进行的两项临床试验的结果。 CELESTIAL(XL184-309)是一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲的3期临床试验，Cabozantinib-2003是一项在日本进行的2期临床试验。CELESTIAL试验是CABOMETYX 在美国和欧盟获批的基础，用于治疗之前接受过索拉非尼治疗的HCC患者。 "肝细胞癌每年在日本造成约3万人死亡，是全球癌症相关死亡的主要原因，"Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey博士说。"CABOMETYX在日本的批准令人兴奋，将这种治疗方法带给肝癌患者，否则他们在之前的系统治疗后的治疗选择有限。在我们努力将这种治疗方法带给日本患者时，我们很自豪能与武田合作。" 卡博替尼 关于HCC 肝癌是全球癌症死亡的主要原因，每年有超过70万例死亡和80万例新发病例。在美国，肝癌的发病率自1980年以来增加了三倍多，HCC是最常见的肝癌。在2020年美国估计的4.3万例癌症新发病例中，HCC约占四分之三，HCC是美国上升最快的癌症相关死亡原因，如果不进行治疗，晚期HCC患者的存活时间通常不到6个月。 关于CABOMETYX (卡博替尼)® 在美国，CABOMETYX片剂被批准用于治疗晚期RCC患者，以及治疗此前接受过索拉非尼治疗的HCC患者。CABOMETYX片剂还获得了欧盟和全球其他国家和地区的监管批准。 参考资料 [1]Exelixis Announces Partner Takeda Receives Approval in Japan for CABOMETYX® (cabozantinib) for the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma That Has Progressed After Prior Systemic Therapy |
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