【原】临床招募：IMP4297治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

IMP4297是一款PARP抑制剂，临床前研究证明，IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。动物实验数据表明，其抗肿瘤活性约为奥拉帕尼的20倍，安全性更好。

 

对于携带BRCA突变的人群来说，或许更有可能患上癌症，而伴有BRCA突变的相关癌症，恶性程度通常更高。BRCA1基因突变者，乳腺癌的概率从普通人群的12%上升到55-65%，卵巢癌的概率更是从普通人群的1.3%上升到39%。BRCA2基因突变者，乳腺癌的概率上升到45%，卵巢癌的概率则为11-17%。

 

幸运的是，PARP抑制剂的出现给患者带来新的治疗选择，能选择性杀死BRCA突变癌细胞。关于IMP4297的I期临床数据初步显示，IMP4297对BRCA 突变的肿瘤患者在较低剂量时都有明显药效，剂量较大时也耐受性良好。

 

医伴旅了解到目前正在开展IMP4297治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

的临床试验，符合临床项目报名标准的患者可以踊跃报名，我们将为大家提供最适合的临床项目。

 

试验药物：

IMP4297 10mg 胶囊

 

适应症：

携带种系和/或体系BRCA1/2突变，既往接受过至少2线标准系统治疗的由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌

 

临床试验信息：

试验分类：其他

试验目的：主要目的：受试者的客观缓解率。次要目的：客观缓解率、疾病控制率、临床获益率、无进展生存期、总体生存期、缓解持续时间；探索性目的：探索性描述IMP4297的PK特征。评估药物暴露情况与疗效和AE之间的关系，评估给药后的生物标志物变化及其与药物暴露和疗效终点的相关性，探索同源重组修复缺失、杂合性丢失与疗效的关系。

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

随机化：非随机化

盲法：开放

试验范围：国内试验

年龄：18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)

性别：女

健康受试者：无

 

主要入选标准：

1. 所有受试者在开始研究相关操作前均需签署ICF；

2. ≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者；

3. 由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变；

4. 既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展；

5. 最近一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展（基于临床，CA125或者影像学判断）；

6. 根据RECIST v1.1标准，经独立的中心影像确认至少有一处可测量的病灶；

 

主要排除标准：

1. 首剂研究药物前<4周内接受过放射治疗，或首剂研究药物前接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗或小分子靶向治疗（距离首剂研究药物，洗脱≥5个半衰期可以入组）；

2. 首剂研究药物前接受过CYP3A4强效抑制剂或CYP3A4强效诱导剂（距离首剂研究药物，洗脱≥5个半衰期可以入组），研究期间需要继续接受这些药物治疗的受试者。

3. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到NCI CTCAE v4.03≤1级，脱发除外；

4. 具有临床意义的活动性感染；

5. 人类免疫缺陷病毒（Human immunodeficiency virus，HIV）感染；

6. 妊娠期或哺乳期妇女；

 

主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）：

联系方式：

如果您身边有合适的患者欢迎与我们联系。24小时服务热线：400-001-2811

 

参与临床试验，不仅可以使用最新的治疗方法，医生还会密切关注您的病情状况。病情严重的患者，现行疗法效果不佳或者无力承担费用，参加临床试验免费尝试新的治疗方法，不管是对患者本人还是家属都是一种不错的选择。欢迎大家踊跃报名。注：最终能否入选需要由研究医生判定。

 

参考资料：

1.https://www./media/press-releases/2017/lynparza-olaparib-phase-iii-solo-2-data-demonstrated-progression-free-survival-benefit-in-brca-mutated-ovarian-cancer-as-maintenance-therapy-03142017.html
2.https://www./app/uploads/prime_activities/47487/OlympiAD-Olaparib-for-Metastatic-Breast-Cancer-in-Patients-With-a-Germline-BRCA-Mutation.pdf