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在国际肺癌研究协会2020年世界肺癌会议期间公布的更新数据中，Tepotinib（特泊替尼）在MET 14外显子跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出持久的临床活性。 Paul K. Paik医学博士介绍了VISION研究（NCT02864992）中对未接受治疗和既往治疗患者的亚组分析结果。 VISION是一项单臂、2期研究。截至2020年7月1日数据截止，152名患者随访时间≥9个月，并进行了疗效评估（A队）；255名患者进行了安全性评估（A队和C队）。 晚期、EGFR/ALK野生型、METex14跳跃的NSCLC患者接受口服特泊替尼500mg，每日一次。研究作者发现，在之前接受过铂类化疗和/或免疫肿瘤学（IO）的患者中，疗效结果一致。 在来自队列A（n = 69）的未接受治疗的患者中，总体客观缓解率（ORR）为44.9%，中位缓解持续时间（DOR）为10.8个月。无进展生存期（PFS）为8.5个月。 在来自A队列（n = 83）的既往治疗患者中，总体ORR为44.6%，中位DOR为11.1个月，中位PFS为10.9个月。 特泊替尼在各线治疗中的耐受性普遍良好，多为轻度中度不良事件（AEs），很少有停药。最常见的治疗相关AE，即外周水肿，多为低级别（≥3级：7%），很少导致停药（4%）。其他常见的AE包括恶心、腹泻、血肌酐升高和低白蛋白血症。研究作者发现，在之前接受IO的患者中，安全性情况一致。 FDA于2020年8月根据FDA实时肿瘤学审评试点计划授予特泊替尼优先审评，用于治疗肿瘤发生突变导致MET外显子14（METex14）跳跃的NSCLC成年患者。 2019年9月，特泊替尼被FDA授予突破性疗法称号，用于治疗铂类癌症治疗后进展的携带METex14跳变的转移性NSCLC患者。 2020年3月，日本厚生劳动省批准特泊替尼用于治疗具有METex14跳跃改变的不可切除、晚期或复发性NSCLC患者。该药在日本以外的国家没有上市。 参考资料 [1]Updated Data Show Durable Response for Tepotinib in MET exon 14 Skipping NSCLC |
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