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云克(锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液)说明书

 茂林之家 2021-03-06
   药品提示:云克(锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液):类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
以下关于云克(锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 

【云克药物名称】
商品名:云克
通用名:锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
英文名:Technetium [99Tc] Methylenediphosphonate Injection(99Tc-MDP)
 
【云克主要成份】
云克主要成份及其化学名称为:锝[99Tc]经氯化亚锡还原后,与亚甲基二膦酸形成的络合物。
结构式:
分子式:99Tc(CH2(HPO3)2)2
分子量:446.982

【云克性状】
本品为无色澄明液体。
本品在临用前由A剂和B剂现场制备;A剂为无色澄明液体,B剂为白色冻干粉末。
 
【云克药理毒理】
本品为类风湿性关节炎治疗药物,具有抗炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。
 
【云克药代动力学】
99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性,2小时后血药浓度为5%,3小时为3%,24小时后小于0.5%,血液中药物70%以上经尿液排泄
被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同,但都大于1年。
 
【云克适应症】  
类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。

【用法用量】
临用前,在无菌操作条件下,将A剂5ml注入到B剂瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,室温静置5分钟,即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸钠注射液。

静脉注射,每日1次,20日为一个疗程。也可根据病情,适当增加剂量和延长疗程,或遵医嘱。

【云克不良反应】
 偶见皮疹,注射局部红肿、纳差、乏力、月经增多,罕见全身水肿;严重时需停药处理。

【云克禁忌】
 过敏体质(特异质),血压过低,严重、肾功能不良患者禁用。
 
【云克注意事项】
 1.本品如发生变色或沉淀,应停止使用。
 2.心功能不全者慎用。
 
【云克孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
 
【云克儿童用药】
云克禁用。
 
【云克老年患者用药】

 
【云克药物相互作用】
尚不明确。
 
【云克药物过量】
尚不明确。
 
【云克规格】
A剂每瓶5ml,内含锝[99Tc]0.05μg。
B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。
 
【云克贮藏】
密封保存。
 
【云克包装】
管制抗生素玻璃瓶,用丁基橡胶瓶塞包装,每盒1瓶A剂,1瓶B剂。
 
【云克有效期】
一年半。
 
【云克批准文号】
国药准字:H20000218
 
【云克生产企业】
成都云克药业有限责任公司

 

 
 

二十世纪九十年代公司成功研制的“云克”药物,是我国自六十年代起至今两个国产核素药物之一(其他核素药物均为进口或仿制

药物)。

“云克”是我国首个用于RA临床治疗的核素药物,并荣获国家发明专利(ZL94113006.1)以及“国家重点新产品”证书。

于2001年获得国家药物监督管理局的认可,可以作为普通药物在临床进行流通使用。

通过与全国逾百家科研机构进行科研协作,对“云克”药物的治疗机理及临床疗效等进行了多方实验及临床验证:“云克”能通过

独特的免疫调节机制,降低IL-1、IL-6、TNF-α、MMP3等多种标志性细胞因子水平,抑制破骨细胞活性,同时促进成骨细胞分裂增

殖,从而修复骨侵蚀,恢复关节功能。

“云克”药物毒副作用少而轻微,比常用的Anti-RA药物毒性低。通过对部分患者长达三年的追踪发现,“云克”无一般Anti-RA药

物引起的胃肠、肾方面的不良反应,也无致癌倾向。10万人次以上临床应用证明“云克”治疗类风湿性关节炎是非常安全的。

十年来的临床应用表明“云克”治疗类风湿性关节炎总有效率达85%以上,患者生活质量大幅度改善,部分瘫痪病人经过“云克”

治疗后能在一定程度上恢复生活自理能力。

现普遍用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、甲亢突肿瘤骨转移等免疫性疾病和骨性疾病。

   

 


 

编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价(元)
4288
云克(锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液)
锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
成都云克药业有限责任公司
每盒1瓶A剂,1瓶B剂
85元

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