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谁终将是国产种植体的王者?

 心本心123 2021-03-06

根据某研究中心总结的种植体的市场,90%左右被外资品牌所占据,国产品牌的市场份额10%左右,不过国产品牌正在逐渐渗透进种植体领域,目前有多款国产种植体上市,并且大量的种植体正在研发。在上市的这些种植体品牌中,到底谁才是国产种植体的王者?

一 ,北京莱顿阿波罗种植系统

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二,常州百康特种植系统

中国百康特种植牙系统在中国种植牙制造领域率先采用最先进的全球化制造理念!从原材料开始生产设备、制造工艺、体系过程控制均来自全球最顶尖的资源组合,无异与顶级的欧美制造。目前以被欧美市场充分认可!产品多样性方面百康特拥有bc&bv两套系统以及丰富全面的上部修复体等配套产品。可以说充分满足临床全方面的需求!百康特拥有非常完善的研发体系不断产出更多的新产品。

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三,江苏创英种植系统

创英目前拥有TL软组织水平及BL骨水平两大类种植体系统。其中TL软组织水平系统专为一期手术而设计,其特有的颈部光滑颈圈可以在骨结合的同时进行软组织的愈合与成型,从而缩短修复的时间,此外,在软组织成型结束后,微粗糙的光滑颈设计有利于软组织更好的攀附,形成紧致的生物学封闭,从而降低因外界因素所以其的种植并发症。创英BL骨水平种植体系列为种植修复提供了高度的灵活度,为不同的临床适应症提供了多元化的解决方案,颈部微螺纹的设计,可以有效的分散基台和植体连接处的应力,从而有效减少种植体颈部骨吸收的情况,内部的十字锁合设计使种植体与基台之间实现自导式连接,带来修复的便利性和长期的机械稳定性。

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创英产品的市场潜力及优势在于我们对种植体产品持续的研发和改进,在经典的TL与BL种植体的基础上,创英即将推出锥形自攻种植体系统,届时创英的种植体产品线将更为丰富,根据患者条件及医生的手术习惯满即拔即种、即刻修复、all on 4等更多样化的临床需求。通过产品线的丰富,让医生和患者体验到创英种植体在安全、有效、操作便利性的全面提升。

四, 泰安康盛种植系统

康盛亲水型种植体的产品注册,填补了国产亲水种植体的空白,是国内首个获得活性亲水种植体注册的企业。

康盛种植系统均为骨水平设计,采用生物相容性良好的4级纯钛,含微锥和柱形系列,表面处理采用SLA和活性亲水SLA表面处理方式;

连接结构采用十字键槽锁合、莫氏锥度连接、平台转换等当前种植体领域内先进设计理念。系统配件齐全,上部结构及工具盒通用,操作简单,可实现冠、桥、全口等多种种植修复。

该系统在临床应用后,医生普遍反映操作简便、初期稳定性好、能满足临床绝大多数适应症的需要。我们在修复和数字化领域还在不断的完善,也希望能够与临床医生紧密结合,不断改进,推出更加适合我们亚洲人特点的种植产品。

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五 山东威高种植系统

国产威高种植体是威海威高洁丽康公司历经8年推出的我国自主研发、拥有完全自主知识产权的骨水平种植系统。

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2011年,威高种植系统开始在青岛大学附属医院、青岛市立医院、北京大学口腔医院进行临床试验。

2016年底,WEGO牙种植系统5年临床应用结果发布,结果显示:无一颗种植体松动、脱落,无一颗种植体周围炎的发生,成功率达99.1%。

2016年底公司启动威高牙种植体系统终身质保计划,成为首款终身质保的国产种植体系统。

威高种植体特点:

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平台转移:基台直径小于植体直径,保护种植体颈部骨质,有效减少了炎症细胞浸润对牙槽嵴产生的骨吸收效应,防止骨吸收;

颈部微螺纹:有效分散力度并保持对骨组织的均匀刺激,增加种植体的稳定性;

微锥主体:螺纹设计使植入更加顺利,易获得较好的初期稳定性;

SLA(喷砂+酸蚀)表面处理:种植体表面呈现蜂窝状的多级孔洞形貌,能够促进骨结合,具有良好的初期稳定性;

自攻切削槽:增加植入过程的自攻性,有利于获得良好的初期稳定性;

圆弧状尾部:避免组织损伤。

六 , 厦门百齿泰种植系统

 首先在原材料选择上,目前市场上大多数品牌采用四级纯钛作为原材料。钛金属在医用领域的使用,特别是骨科医疗产品上,已有很明显的临床验证。在种植牙中纯钛材料的生物特性,使得种植体植入牙槽骨后,生物性、机械强度上都有显著且稳定的效果。

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百齿泰种植体选用创新的DMD四级冷作钛,相比同类材料中,具备高生物相容性与更高的机械强度。

其次种植体的外形设计,也直接影响着种植手术方案的制定与体验度。通过种植牙,我们在恢复牙齿口腔功能的前提下,是否更希望能尽早地体验到这种诊疗方案带来的益处。

这就取决于种植体的外形设计,独特的外形与螺纹设计,使得种植体在早期植入时就能获得较高初期稳定性。而这种较高初期稳定性对应即刻种植的手术方案,能让你大大缩短诊疗周期,尽早绽放美丽笑颜。

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百齿泰种植体的外形设计,能通过垂直、水平双向获得骨挤压;顶端钻刃可利用较小植入路径,亦可提高骨挤压效果,获得高初期稳定性



再者种植体植入后为了能在你的口腔环境内长期、稳定、安全的使用,表面处理起到了至关重要的作用。具有多级微、纳米结构且亲水性良好的生物活性表面种植体,可获得结合强度更高、愈合周期更短、稳定性更佳的骨结合效果。

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百齿泰种植体具有国家专利SLA表面处理技术,通过电镜放大可以清晰看到我们的种植体表面有着独特的20~30μm、1~10μm的多级微米、微孔丰富的地貌与结构。

这增加了种植体表面与骨组织接触面积,诱导成骨细胞的进入与攀附,有利于骨锁合的形成,进而形成稳定的骨结合。




除了上述三项核心要素之外,百齿泰种植体还兼备美学考量软组织维护的设计。这些匠心的细节使得我们本土智造的种植体品质,“不亚于进口同类产品的临床效果”。

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平台转移、反锥形冠状颈部
内部六角锥形连接、沟槽设计



百齿泰作为民族口腔种植牙品牌新生力量,以精工筑品质,用细节致匠心,全程采用比肩国际水平的生产线和质量管理体系。集设计、工艺、制造和品控于一体化的数字化管理平台,并先后顺利通过ISO13485、CE的认证及现场检查,确保每一颗产品的安全、可靠。

七,华西CDIC种植系统

       1992年开始用于临床,应用时间已经超过20年,种植体总用量超过30万枚。据数据显示使用10年的存留率96.6%;而cdic一段式种植体用于即刻种植修复2年期间,成功率高达97.2%。


该系统包括单件式可调磨锥状螺纹种植体及其配套使用的手术与修复器械等。锥状螺纹种植体:大直径与自攻螺纹,可承受较大的咀嚼力和良好的即刻稳固性;表面粗化与抗旋轴沟的结合,增强了防自旋能力。种植体在单个整体构件上分为可调磨上部基桩、圆弧形颈部和锥螺纹根部三个区域。上部基桩呈实心圆柱形,高度7.0至9.0mm、直径3.5至5.0mm;根部螺纹长度分别为15mm、17mm、19mm、21mm;颈部缩窄,高度1.5至2.8mm,上接基桩小径底端,下连锥螺纹根部大径端。主要用于上、下前颌部失牙区或个别后牙颌部失牙区,并适合于骨质密度较高的牙缺失部位。

柱状螺纹组合式种植体系统/种植体

包括柱状螺纹组合式种植体及配套使用的手术与修复器械以及III型牙种植机成套设备。采用医用纯钛、钛合金等生物材料制备,按人体生理功能、解剖结构需要,特别设计加工成形态多样的根、愈合帽、牙龈成形帽、上部基台、中央紧固螺钉等零部件。旨在用不同的配合、不同的连接和固定方式,衔接成为一个合适于义齿修复所需要的整体部件。

八,JTK 牙种植系统

JTK 牙种植系统,是由海归哈佛博士——张杰教授和马泉生教授多年研究研发,采用美国核心技术,产品达到欧美标准(获欧盟CE认证)。2019年年末,历经十年艰辛,翘首以盼,JTK牙种植体终获国家药品监督管理局认证

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众所周知,获取国内产品注册证意味着我公司的JTK 牙种植系统可以正式上市销售,可以跟欧美及韩国的牙种植体可以同场竞技,一比高下了!

九,ZDI种植系统

      浙江广慈医疗器械有限公司的“ZDI人工牙种植体”,2014年10月23日经国家食品药品监督管理总局批准注册上市,同时获国家科技部“火炬计划产业化示范项目”,生产能力为每年500万颗。

浙江广慈医疗器械有限公司在浙江大学医学院附属口腔医院协作下自主研发的“ZDI人工牙种植体”,历经7年的开发、试制,并经上海九院、六院、长征医院、浙医二院等临床试验,其研发成果经中华口腔医学会种植学组副主委、博导、教授赖红昌领衔的鉴定委员会鉴定认为:该种植体“设计理念先进、结构合理、操作方便“,其主要技术指标已达到国外同类产品先进水平。尤其该种植体表面形态、种植后的稳定性和种植体材料及采用的内部结构,均优于国外同类产品。

“ZDI人工牙种植体”由种植体和附件基台、愈合帽、螺丝等组成。该种植体适用于人体失牙部位替代牙根,起义齿支持和固定作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

十,柯润玺种植系统

自研发APEX牙种植体系统开始,柯润玺医疗集团始终恪守工匠精神,悉心做产品,潜心做品牌。下面,让我们走进柯润玺医疗集团生产车间,了解APEX牙种植体系统的加工工艺、质量控制和检验过程。

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No.1

领先的机加工工艺



一颗种植体,要在开放的口腔环境里负重工作数十年不感染不松动,要求各部件之间相互连接和接合的公差只有10微米,相当于一毫米的百分之一

差之毫厘,谬之千里,公司从瑞士、日本购进精密机加工设备,配备从事医疗器械生产多年的熟练技工,确保产品尺寸精准无误。


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No.2

先进的生物学表面处理


由于种植体的表面与骨组织直接接触,其表面形貌——种植体表面结构处理的物理、化学、生物性质可对骨结合产生直接的影响,进而影响种植修复体的生物、机械性能和长期效果。

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APEX种植体所采用的SLA表面为目前该领域最为成功的表面,大颗粒喷砂技术使得表面形成20 - 40mm 大孔隙的粗糙面,酸蚀处理形成2 - 4mm小孔隙的粗糙面,最终得到适合成骨细胞附着最完美的结构面。

先进的生物学表面处理生产线

利于骨结合的SLA表面

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该表面与活体细胞之间的骨结合得到最大限度的增强,具有显著的骨诱导作用,可在种植早期进行快速的骨结合,使APEX种植牙表现出更优异的稳定性。

No.3

进口精洗生产线


确保产品更洁净,更安全,公司建造了高于国家标准的万级净化车间,配备了进口精洗生产线。精洗生产线全程由机械操作,杜绝二次污染

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No.4

全过程质量检验


种植体外观、尺寸、表面粗糙度、洁净程度、无菌处理等都影响着种植体的品质。为保证产品品质,公司购进国外的高精密检测仪器,对产品实施全过程质量检验

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滴水穿石,非一日之功。APEX牙种植体系统4年稳定可靠临床表现的取得,也非一日之功。先进的设计、高等级的原材料、领先的机加工工艺、全过程的严格质量检验共同铸就了APEX骨水平牙种植体系统的优良品质。如此精益求精甚至力求完美,是因为柯润玺只想生产高品质的国产种植体,培育一个令人信赖的民族品牌!

十一,大清1号种植系统

大清西格Ⅰ号牙科种植体是国家863高科技项目的转化成果,由国内外材料学、机械工程学、生物医学、生物材料学、工艺设计、口腔外科学、口腔修复学的顶尖专家联合研发,经过10多年100多种的临床验证,成功率可达100%。

产品介绍

利用国际一流加工工艺,结合临床经验设计研发而成。

HA表面——国际认知度高,让骨结合更快速。

RBM和HA表面分段设计,更有效减少细菌侵入,提高临床种植成功率。

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结构特点

莫氏锥度—优良的密封性

锥形体不—更好的初期稳定性

内六角—抗旋转

更深的内部连接—用力分散均匀

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HA表面

羟基磷灰石涂层(HA coating):羟基磷灰石与人体内骨和牙齿的无机成分非常相似,有很高的生物相容性和生物活性,钛基HA生物涂层材料可以诱导软骨细胞在天然骨上沉积,发生成骨反应,使新骨在涂层的表面更好地生长。这种双向的生长方式有利于形成天然骨组织和种植体表面涂层之间的化学键结合,有利于种植体最终的骨整合。 

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Ⅰ号种植体采用高结晶度HA涂层

其骨结合能力是RBM表面的310%,SLA的150%以上,

早期细胞反应相比于RBM提高45%以上,

更快速高效的早期骨结合能力,让一号种植体可以在植入后4-6周最终负重。

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优良的表面粗糙度

平均Ra值:1.8-2.5μm


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这是我目前知道市面上有在推广宣传的国产种植牙系统,在未来十年里,到底谁会成为中国未来口腔种植牙市场的王者,大家可以文章底部留言发表意见或者投票表决!


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