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2017年2月，FDA批准72μg的利那洛肽用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。2019年1月，阿斯利康公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准全球第一个（First in class）鸟苷酸环化酶激动剂Linzess（linaclotide, 利那洛肽）在中国上市，作为专门治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）的处方药物。 区别于传统药物，利那洛肽一药双效，有效缓解IBS-C患者腹胀、便秘的同时，还能显著改善患者长期生活质量，增加调整质量生命年成本（QALY）；降低患者就诊次数，提高生产力，国内外权威指南更是强烈推荐利那洛肽用于IBS-C患者的整体症状缓解。 肠易激综合征（IBS）是一种常见的临床功能性肠病，临床分为四型：分别为腹泻型（IBS-D）、便秘型（IBS-C）、混合型（IBS-M）及不定型（IBS-U）。在中国，至少有1400万患者饱受便秘型肠易激综合征困扰。 随着临床诊疗技术的快速发展，IBS指南共识也在不断推陈出新。据悉，浙江中医药大学附属第一医院吕宾教授从IBS指南更新出发，分享IBS诊断与治疗的最新观点。 IBS诊断以罗马Ⅳ为标准，但不适用于亚洲人群 自2014年至今，国内外IBS指南共识已更新有11项之多，但仍将2016年颁布的罗马Ⅳ为诊断金标准。 罗马Ⅳ标准 反复发作的腹痛，近3个月内平均发作至少每周1日，伴有以下2项或2项以上： 1）与排便相关 2）伴有排便频率的改变 3）伴有粪便性状（外观）改变 诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准2。 但有研究显示，临床中仍有72%的非专家医生将IBS作为一种排除性诊断，反复进行不必要的诊断性检查以排除器质性疾病。因此，罗马Ⅳ强调：IBS不是一项排除性诊断。虽然罗马Ⅳ标准在IBS诊断中至关重要，但在亚洲地区存在易漏诊、敏感性低的弊端，我国专家也在2019便秘型肠易激综合征诊疗进展专家会议纪要中重申：在临床实践中对于症状频度和严重程度未达到罗马IV标准的患者，可以按照患者的主要症状进行相应的诊断和治疗，不必拘泥于是否完全符合罗马IV标准6。 综合以上，IBS的诊断不仅要尽早给予阳性诊断外，还应减少不必要的检查，不断优化IBS的诊断流程，建立良好的医患关系。
 促分泌剂利那洛肽药物机制示意图 参考文献： 1、中华医学会消化病学分会胃肠功能性疾病协作组, 等. 中华消化杂志.2016;36(5):299-312. 2、Bai T, Xia J, et al. J Gastroenterol Hepatol. 2017; 32(5):1018-1025. 3、Spiegel BM, et al. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):848-58. |
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