药物名称 | pembrolizumab |
药物制剂 |  |
商品名称 | Keytruda |
适应症 | 黑色素瘤 |
给药途径 | 静脉滴注 |
靶点 | Programmed cell death protein 1 inhibitor |
药物特点 | Keytruda是在美国第一个上市的PD-1抑制剂。PD-1是免疫T细胞上的程序性凋亡受体，当来自肿瘤细胞分泌的配体与PD-1结合就会引起免疫T细胞凋亡，从而使其无法抑制肿瘤的生长。单抗与PD-1结合之后，可以阻断其与配体的结合，延长T细胞的存活时间，更好地遏制肿瘤的生长。Keytruda用于治疗已经接受过伊匹单抗治疗但病情仍有进展，或对伊匹单抗和BRAF抑制剂双重耐药的BRAF V600基因变异的晚期黑色素瘤患者，近期亦被证明对肺癌等多种癌症有效，是肿瘤免疫疗法的主要药物之一。 |
原研公司 | MSD Japan; Merck & Co Inc |
研发历史 | 待更新 |
上市时间 | 2014 |
国内上市时间 | 未上市 |
国内申报厂家 | 无
|
原研专利 信息 | 专利号 | 到期日 | 专利名称 |
| WO-2008156712 | 2028 | Antibodies to human programmed death receptor PD-1 |
全球销售 预测 | 
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S
W O T | 1. 黑色素瘤第一个批准的PD-1抑制剂 2. 专利保护到2028年 3. 与Opdivo相比，用药较方便 |
1. 严重的输液反应风险 2. 最常见的副作用是疲劳、咳嗽、恶心、瘙痒、皮疹和便秘 3. 免疫介导的不良反应：肺炎、肠炎、肝炎、肾炎、内分泌疾病 |
1. 非小细胞肺癌市场潜力巨大 2. 批准适应症较广 3. 联合用药治疗潜力巨大，如与IDO抑制剂联合 |
1. 手术治疗是治疗黑色素瘤的首选方法 2. 价格过高影响销量 3. 同类竞品接连上市Opdivo、Tecentriq、Bavencio和Imfinzi |
原研工艺路线 | 待更新 |
杂质信息 | 待更新 |
