药物名称 | elagolix |
化学结构 | 
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商品名称 | 暂无 |
适应症 | 前列腺癌、子宫内膜异位症 |
给药途径 | 口服 |
靶点 | GNRH |
药物特点 | 2017年10月29日讯，美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）相关疼痛的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。elagolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，在临床研究中，与安慰剂相比，elagolix在减轻3种类型子宫内膜异位症相关疼痛方面表现出优越性，包括：经期盆腔疼痛（DMPP）、非经期盆腔疼痛（NMPP）、性交痛（dyspareunia）。如果获批，elagolix将成为十多年来FDA批准用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛的首个新产品。 |
原研公司 | Neurocrine Biosciences Inc |
研发历史 | 待更新 |
上市时间 | 未上市 |
国内上市时间 | 未上市 |
国内申报厂家 | 无
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原研专利 信息 | 专利号 | 到期日 | 专利名称 |
| WO-2005007165 | 2024 | Pyrimidine-2, 4-dione derivatives as gonadotropin-releasing hormone receptor antagonists |
全球销售 预测 | 
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S
W O T | 1. 全球首个GNRH抑制剂 2. 专利保护到2024年 3. 前期临床试验效果明显 |
1. 身体潮热、头痛、恶心及疲劳副作用显著 2. 缺乏长期临床安全性数据支持 3. 每日给药，用药与竞品相比不够便利 |
1. 适应症全球市场容量较大 2. 咨询公司看好产品2018上市 3. First-class药物 |
1. 仍未批准上市销售 2. 安全有效性需大临床验证 |
原研工艺路线 | 待更新 |
杂质信息 | 待更新 |
