生存期翻倍，免费用药，这种难治性癌症国内也有解决方案了！

本文经授权转载自：医泉（medtrial）

对于癌症患者来说，每一个生存的百分点值得尽全力去争取，更何况已经有评估数据显示，患者生存期可以翻倍！

事情得从今年4月说起。

 

4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准一种新药——Trodelvy上市。这是FDA批准的头一款治疗复发或难治性三阴性乳腺癌的抗体偶联药物，也是FDA批准的头一款抗TROP-2抗体偶联药物。

 

 

这种药物有多神奇，为什么FDA要加速批准其上市呢？ 

 

首先，你需要了解什么是抗体偶联药物。

什么是抗体偶联药物？

抗体药物偶联物，俗称“抗癌魔法子弹”，是德国免疫学家、诺贝尔奖获得者保罗·埃尔利希在上个世纪80年代提出的概念。

 

具体来说，就是把抗体（弹体）和强效化疗药（弹头）结合在一起，凭借抗体把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个弹头杀死癌细胞。这样一来，有效率大大提高的同时，还可以降低对正常组织的副作用。

 

此次获批的抗体药物偶联物Trodelvy，是由抗TROP单抗和细胞毒药物SN-38（比伊立替康更强效）组成，通过选择性地输送SN-38，靶向攻击表达TROP-2蛋白的癌细胞。而TROP蛋白在三阴性乳腺癌患者中的表达率超过90%！

 

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的Linda Vahdat医生表示：“Trodelvy就像是一个智能炸弹，可以精准地向肿瘤递送药物。当这种药物与靶向肿瘤的抗体结合时，递送剂量往往可以达到常规的7.5倍。”

Trodelvy有效率有多高？

FDA加速批准Trodelvy上市，是基于在2期临床试验中的惊人疗效，获得美国独立数据和安全检测委员会的一致推荐。

 

在前不久举办的欧洲肿瘤医学会议上，研究人员公布了3期临床试验的结果：对于此前接受过治疗的三阴性乳腺癌患者来说，相比单用化疗，Trodelvy可以将患者的疾病进展和死亡风险降低59%。

 

数据显示，Trodelvy组的中位无进展生存期为5.6个月，而标准化疗组只有1.7个月。此外，根据独立盲审的评估，Trodelvy组也将患者的生存期数据提高了近一倍，中位总生存期达到12.1个月，而标准化疗组为6.7个月。

 

研究的首席作者、哈佛大学医学院附属麻省总医院乳腺癌精准医学主任Aditya Bardia表示，“这一临床获益确定了：Trodelvy可以作为既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌标准治疗。”

 

国内患者迎来免费用药机会

同样是在今年4月，盛诺一家推出了“就医智囊团”咨询服务——以单次咨询或全年6次咨询套餐的形式，为患者提供【疾病信息咨询】【药物信息咨询】【医院信息咨询】和【医疗信息求证】等服务。

 

其中，【药物信息咨询】包括已上市药物咨询和研究性药物咨询，帮助了众多患者在全球范围内寻找对症的治疗药物和方法。

 

20多天前，有患者向盛诺一家咨询“三阴性乳腺癌”的前沿治疗。在为这位患者提供服务的过程中，我们先是从自建的全球肿瘤药物数据库中查到了Trodelvy在美获批信息，然后我们又在临床试验数据库中检索到目前该药已经进入中国的临床试验审批流程。

 

通过和药厂及研究者进行深入沟通，我们了解到：目前，Trodelvy正在国内多家医院进行临床试验，且没有安慰剂对照组，符合入组条件的患者百分百可以使用新药。而临床试验的用药，原则上都是免费提供的。

 

此次临床试验共计招募80多位患者，目前已有患者入组；如果您希望入组Trodelvy临床试验，且符合以下入组标准，请尽快扫描下方二维码联系我们，我们愿意免费协助大家入组试验。

（长按即可识别）

入组标准（部分）：

• 适应症：接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌
• ECOG体能状态评分为0或1
• 有可测量的病灶，仅有骨病灶视为无法测量，而不符合入组
• 可提供存档肿瘤组织或有新获得的活检组织样本
• 所有患者既往都必须接受过紫杉类治疗
• 既往接受过拓扑异构酶I抑制剂治疗不能入组
• 有中枢神经系统转移的不能入组

试验地点（更新中）：

序号	机构名称	城市
1	中国医学科学院肿瘤医院	北京
2	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	杭州
3	辽宁省肿瘤医院	沈阳
4	四川大学华西医院	成都
5	吉林大学第一医院	长春
6	天津市肿瘤医院	天津
7	中山大学肿瘤防治中心	广州
8	中国医科大学附属第一医院	沈阳
9	浙江省肿瘤医院	杭州
10	西安交通大学第一附属医院	西安
11	中国人民解放军总医院（301医院）	北京
12	湖北省肿瘤医院	武汉
13	安徽省立医院	合肥
14	中山大学孙逸仙纪念医院	广州
15	安徽医科大学第一附属医院	合肥
16	重庆市肿瘤医院	重庆
17	湖南省肿瘤医院	长沙

重症就医，如何不错漏救命方案？

我们很高兴能够帮助到这位“就医智囊团”的客户；同时，也感谢药厂和研究者让我们有机会能够帮助到更多患者。

 

盛诺一家推出“就医智囊团”的重要目的之一，就是帮助患者不错漏救命方案。

对于一些发生率较低的罕见疾病，或常见疾病的罕见情况（如癌症罕见突变、罕见分型），常常会由于信息差，认为没有更好的办法治疗。

 

但事实未必如此，医学的发展日新月异，每一年都有大量的新药、新疗法出现，如果只是因为信息差，就错失了获得更佳治疗的机会，那未免太遗憾、太可惜了！

 

而如果拥有“就医智囊团”，这种风险则会大大降低。不管发病率多低，可借鉴的治疗方案多稀少，智囊团都不会轻言放弃，只要全球范围内有人在研究，有数据可借鉴，我们都会快速找到并提供给患者。

 

如果有更好的治疗机会，患者又愿意去尝试，我们还能帮助对接国内外各种医疗资源，让患者尽快触达。