农小测 管理是门大学问,今天送给大家“20个数字经”,简单易记、一目了然!快来看看吧~ 01 体系文件常见的4个层次 ①质量手册(quality manual/ handbook) ②程序文件(procedure files) ③作业文件(working instructions) ④记录表格(record and form) 02 常见的4个唯一性标识 ①设备唯一性标识 ②文件唯一性标识 ③样品唯一性标识 ④报告唯一性标识 03 4本管理台账 ①仪器设备台账 ②计量校准台账 ③样品报告台账 ④标准物质台账 04 管理体系有效运行的4大标志性管理活动 ①内部审核活动 ②管理评审活动 ③质量监督活动 ④质量控制活动 05 检验检测机构质量管理的PDCA 4阶段循环 检验检测机构内部审核、管理评审、质量监督和质量控制活动及过程犹如轮子一样不断地旋转循环前进,不断改进提升。PDCA循环由美国戴明博士首创,所以又称戴明轮。 P-计划(Plan),建立工作的目标及行动方案。 D-实施(Do),是指依照计划推行。 C-检查(Check),对实施效果进行检测并查找缺陷。 A-处理(Action),总结经验,修订目标,改进提升。 06 需要确认的4类非标准检测方法 ①检验检测机构采用的非标准检测方法 ②检验检测机构自制(设计)检测方法 ③超出其预定范围使用的标准方法 ④经过扩充或修改的标准方法 07 需要制定的8大计划 ①检定校准计划 ②人员培训计划 ③内部审核计划 ④管理评审计划 ⑤内部质控计划 ⑥期间核查计划 ⑦质量监督计划 ⑧能力验证计划 08 15个常见岗位设置 ①最高管理者 ②质量主管(质量负责人) ③技术主管(技术负责人) ④内审员 ⑤质量监督员 ⑥文件(资料、档案)管理员 ⑦设备管理员 ⑧样品管理员 ⑨合同评审员 ⑩标准物质管理员 ⑪检验检测人员 ⑫投诉受理人员 ⑬抽采样人员 ⑭授权签字人 ⑮意见解释人 09 仪器管理的332要素 “3”个作业文件 ①设备操作作业指导书(操作规程) ②设备维护作业指导书 ③设备期间核查作业指导书 “3”个记录 ①使用记录 ②维护记录 ③期间核查记录 “2”个标识 ①管理标识(唯一性编号+设备名称+型号规格+管理人等) ②状态标识(合格、准用、停用) 10 电子文件、记录和管理“3个加” ①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统 ②加权:设置权限,谁能读,谁能改 ③加备:定期备份 11 3种规范的更改 ①文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期 ②记录更改:记录当划改或更改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识 ③报告更改:更换报告或追加文件,声明代替原件或补充,保证唯一性 12 分包控制3个要素 ①文件规定:有分包程序,分包给有资质机构 ②客户同意:书面征得客户同意 ③报告标注:注明分包项目、分包机构和证书编号 13 样品标识系统的3条内容 ①样品的唯一性标号 ②样品状态标识 ③样品群组细分的信息(必要时) 14 检验检测机构3种常见质量监督工作方式 ①日常监督 ②考核监督 ③岗前监督 15 人员培训效果评价的5种形式 ①理论考试 ②座谈、讨论、提问 ③现场操作(演示) ④报告或记录核查 ⑤质控结果评价 16 检验检测机构需要授权的7类人员 (授权应明确领域/范围) 3类考核授权(培训后考核合格授权) ①抽样人员 ②检测、校准人员 ③操作重要设备人员 4类任命授权(符合准则规定条件后任命授权为岗位工作人员) ①授权签字人 ②意见解释人 ③内审员 ④质量监督员 17 期间核查常见的7种方式 ①用参考标准进行核查 ②参加能力验证或实验室比对 ③使用有证标准物质 ④相同仪器比对 ⑤同一样品不同仪器检测结果的比对 ⑥对保留样品的再检测 ⑦协议标准和方法比对 18 仪器设备的期间核查的9种可选择的项目/参量 ①零点检查 ②灵敏度 ③准确度 ④分辨率 ⑤测量重复性 ⑥标准曲线线性 ⑦仪器内置自校检查 ⑧标准物质或参考物质测试比对 ⑨仪器说明书列明的技术指标 19 合同评审识别客户要求接收样品的7个要点 ①检验依据及方法 ②检验项目或参数 ③完成日期与时限 ④样品最终的处理 ⑤是否分包或偏离 ⑥是否有附加信息(客户有要求时) ⑦检测费用及支付 20 常见质量控制活动的10种常见质控方式 质量控制活动分为质量控制和外部质量控制 3种外部质控方式 ①能力验证 ②测量审核 ③机构间比对 7种内部质控方式 ①标准物质验证 ②盲样测试 ③加标测定回收率 ④内部比对(人员比对、设备比对、方法比对) ⑤留样复测 ⑥建立质量控制图 ⑦不同特性项目检测结果之间关联性的分析 农小测 怎么样?是不是很简洁?赶紧收藏吧! 来源:检验检测学习圈 |
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