生物制药冷冻干燥机的冻干技术工艺过程

生物制药冷冻干燥机的冻干技术工艺过程主要分为预冻、升华干燥以及解析干燥 3 个部分，每个工艺过程中又有相应的操作要求、用料标准以及控制手段，而工艺过程中的细微差异皆会影响冷冻产品最后的质量。

生物制药冷冻干燥机的冻干技术工艺过程中主要环节有 3 步：

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一是预冻。预冻作为冻干技术初始操作环节，是为了确保生化物品自身温度可以迅速降至固化结晶点，达到缩减冷冻时间的目的，并在节能的同时为下一阶段的升华操作做好前期准备。可见，预冻作为真空冷冻干燥技术的首要操作步骤，直接影响化学物品的成型以及质量。为了使预冻技术发挥最大功效，应在预冻时间、温度以及真空度等工艺控制方面进行调控，同时根据化学物品基础条件进行科学调整；

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二是升华干燥。升华干燥是冷冻干燥技术工艺中主要技术形式，并以排除生化物品内固体水分（冰）为主要目的。为了确保在升华干燥过程中物体内的冰不出现融化现象应做到两方面，一方面应将升华产生的水蒸气迅速抽走，另一方面应确保升华干燥所需热能恒定，从而缩减干燥时间；

三是解析干燥。解析干燥是针对升华干燥中未去除的固体水分进行再次外排的工艺，对温度的有效把握是这一工艺阶段最为重要的内容，因此对工艺内温度的控制既要满足物品成型后的水分要求，又要保证性质稳定。为了使解析干燥中水分达标，应通过调节温度有效提高升华速度，并且在避免解析干燥工艺影响物品质量的同时，可以得到优质干燥物料。