1 拼音wàn shì niú huáng qīng xīn wán 2 英文参考wanshi niuhuang qingxin pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)] wanshi niuhuang qingxin wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)] 3 概述《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。 《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。组成为牛黄10g、朱砂60g、黄连200g、栀子120g、郁金80g、黄芩120g。具有清热解毒,镇惊安神的功效。用于热入心包、热盛动风证,症见高热烦躁、神昏谵语及小儿高热惊厥。 4 《景岳全书·小儿则古方》卷六十二方之万氏牛黄清心丸万氏牛黄清心丸即《痘疹世医心法》卷十一记载的牛黄清心丸[1]。 4.1 别名4.2 处方牛黄二分半,朱砂一钱半,黄连五钱,郁金二钱,黄芩、栀子仁各三钱。 4.3 制法4.4 用法用量每服八至九丸,灯心煎汤送下。 4.5 功能主治《景岳全书·小儿则古方》卷六十二方之万氏牛黄清心丸功能清热解毒,开窍醒神。治心热神昏。 4.6 药理作用5 《疫喉浅论》卷下方之万氏牛黄清心丸5.1 方名5.2 组成犀牛黄2分5厘,镜面朱砂1钱5分,生黄连5钱,川郁金2钱,黄芩3钱,山栀3钱。 5.3 主治《疫喉浅论》卷下之万氏牛黄清心丸主治疫喉热邪内陷心包,神糊谵狂。 5.4 用法用量每服1丸,竹叶、灯心汤送下。或入犀角、羚羊、金汁、甘草、连翘、薄荷汤剂中更妙。 5.5 制备方法上为细末,炼蜜为丸。 6 万氏牛黄清心丸的中药部颁标准6.1 剂型6.2 拼音名Wanshi Niuhuang Qingxin Wan 6.3 标准编号WS3-B-1484-93 6.4 处方牛黄 10g 朱砂 60g 黄连 200g 黄芩 120g 栀子 120g 郁金 80g 6.5 制法以上六味,朱砂水飞或粉碎成极细粉,牛黄研细;取黄连 100g粉碎成细粉,剩余黄连与其余黄芩等三味分别粉碎成粗粉,栀子用45%乙醇为溶剂,黄芩、郁金及黄连用70%乙醇为溶剂,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,浓缩成稠膏,与上述各粉末及粘合剂适量混匀,制丸,烘干打光,即得。 6.6 性状本品为深棕色的浓缩丸;味苦、涩。 6.7 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。不规则块片状物或颗粒状物,暗棕红色、鲜红色或棕黄色。 (2)取本品 5丸,捣碎,用水淘洗,可得少量朱红色沉淀,取出,加入盐酸 1ml 及铜片少量,加热煮沸,铜片由黄色变为银白色。 (3)取本品 5丸,研成粉,加氯仿 1ml,摇匀,再加硫酸与浓过氧化氢溶液( 30 % )各 2滴,振摇,即显红色。 (4)取本品 3丸,捣碎,加稀盐酸 5ml,浸渍10分钟,不断研磨,滤过,取滤液 2ml,加漂白粉少量,即显红色。 (5)取本品 3丸,捣碎,加70%乙醇 5ml,浸渍10分钟,不断研磨,滤过,取滤液 1ml,置瓷蒸发器中,在水浴上蒸干,残渣中加硫酸 1滴,即显蓝色或蓝褐色,继变为紫褐色。 6.8 检查6.9 功能与主治清热解毒,镇惊安神。用于邪热内闭,烦躁不安,神昏谵语,小儿高热惊厥。 6.10 用法与用量口服,一次 4丸,一日 2~3 次。小儿酌减。 6.11 注意孕妇慎用。 6.12 规格每 4丸相当于原药材1. 5g 6.13 贮藏密闭,置阴凉干燥处。 7 万氏牛黄清心丸的药典标准7.1 品名Wanshi Niuhuang Qingxin Wan 7.2 处方牛黄10g、朱砂60g、黄连200g、栀子120g、郁金80g、黄芩120g 7.3 制法以上六味,除牛黄外,朱砂水飞成极细粉;其余黄连等四味粉碎成细粉;将牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~120g制成大蜜丸,即得。 7.4 性状本品为红棕色至棕褐色的大蜜丸;气特异,味甜、微涩、苦。 7.5 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块几乎无色(郁金)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。不规则细小颗粒暗棕色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。 (2)取本品3g,加水适量,研匀,反复洗去悬浮物,可得少量朱红色沉淀。取沉淀,加入盐酸1ml及少量铜片,加热煮沸,铜片由黄色变为银白色。 (3)取本品3g,剪碎,加硅藻土0.6g,研匀,加三氯甲烷10ml、冰醋酸0.5ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸(6:32:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品3g,剪碎,加硅藻土0.5g,研匀,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品3g,加乙醚15ml,研磨,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (6)取黄连对照药材50mg,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取黄连含量测定项下的备用溶液及上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 7.6 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。 7.7 含量测定7.7.1 朱砂取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约5g,精密称定,置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸30ml与硝酸钾8g,加热俟溶液至近无色,放冷,转入250ml锥形瓶中,用水50ml分次洗涤烧瓶,洗液并入溶液中,加1%高锰酸钾溶液至显粉红色且两分钟内不消失,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。 本品每丸含朱砂以硫化汞(HgS)计,(1)应为69~90mg;(2)应为138~180mg。 7.7.2 黄连取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约0.8g,精密称定,加入等量硅藻土,研匀,置索氏提取器中,加盐酸—甲醇(1:100)混合溶液适量,加热回流提取至提取液无色,提取液转移至100ml量瓶中,用少量盐酸—甲醇(1:100)混合溶液洗涤容器,洗液并人同一量瓶中,加混合溶液至刻度,摇匀,精密量取10ml(剩余的溶液备用),置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—水(4:2:1:1:0.2)为展开剂,在另槽中加入等体积的浓氨试液,预平衡15分钟后展开,取出,晾干,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B 薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品荧光强度的积分值与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。 本品每丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,小丸不得少于7.5mg;大丸不得少于15.0mg。 7.8 功能与主治清热解毒,镇惊安神。用于热入心包、热盛动风证,症见高热烦躁、神昏谵语及小儿高热惊厥。 7.9 用法与用量口服。一次2丸[规格(1)],一次1丸[规格(2)],一日2~3次。 7.10 注意孕妇慎用。 7.11 规格(1)每丸重1.5g (2)每丸重3g 7.12 贮藏密封。 7.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版 |
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