 本图参考网上各种设计开发流程资料，综合整理而成，可以与“原食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》现场检查指导原则”的设计开发章节对应修改准备资料。 附注： 1、大致架构不变，细节流程以公司实际情况为准，没有一成不变的设计开发流程。比如可以领导一声令下立项投钱，也可以走很多调研评审流程。对于企业讲都不是问题，特别是新产品多调研是保守路线，马上投钱开干是冒险摸索路线。实际企业做事不要受教条限制，以结果合法合规，有经济社会效益为准。 2、流程可以细化，比如对于法律法规的识别可以单独程序或方法进行处理，可以定不同级别，定更新方式等。 3、各流程并行或串行因素以实际情况为准，勿陷入教条主义。 支持医疗行业发展 在过去的一百多年里，索斯科一直致力帮助设备 制造商解决和克服设计难题。利用可靠耐用的硬件产品来帮助客户提升品牌，产品质量一直是索斯科创造的热情。索斯科的医疗设备解决方案提供了更佳的用户体验和更高的安全性，帮助您满足行业合规性要求和患者需求。 应用：增强安全性并降低感染风险 索斯科的电子锁定解决方案能够限制和监控对存有受控物质和患者记录的设备的接触，可以取消实体密钥的使用，有助于减少感染的传播。 应用：针对小型设备强度升级 紧凑型产品能够在较小的包装中提供较高的机械强度，为空间有限的医疗应用提供可靠的锁定功能。 应用：设备性能持久耐用 索斯科的门锁、紧固件和铰链产品具备抗振、降噪和抗腐蚀，适合不同环境条件使用。 应用：精准控制设备定位 使用索斯科定位技术的铰链、显示屏支臂和平衡铰链，可以安全开启并轻松定位重型设备的盖子和显示屏。性能可靠的定位控制技术可确保免受走位和反复手动调整的烦恼。 应用：保护卫生与安全条件 隐藏式硬件便于清洁并杜绝一切表面污迹，而门锁的防水等级达到 IP69K标准，可以满足卫生环境要求。拴式螺钉可以降低重要防护装置和面板上的部件掉落或丢失的风险。
应用：医疗机器人创新解决方案 使用索斯科的电子锁定解决方案不仅可以远程控制锁定，还可以远程监控护理点设备和消毒机器人的维护面板。
产品：平衡铰链 平衡铰链能够克服沉重的面板和盖子的重量，从而提高用户操作的安全性和人体工学水平。
产品：显示屏支架 了解索斯科专利定位技术如何精确操作医疗设备和显示屏的定位，并消除走位或手动调整的烦恼。 产品：电子锁定解决方案 索斯科的电子锁定解决方案可以限制或监控对存有受控物质和患者记录的设备的接触。
产品：IP69K 压缩式门锁 索斯科 E3 VISE ACTION® 系列压缩式门锁的密封型号具有耐高温、高压冲洗以及耐化学清洗的特性，符合 DIN EN1672-2 和 IP69K 标准。
产品：拴式紧固件 利用 DZUS® 1/4 转快锁式紧固件可以快速接触医疗设备，而且其拴式锁定选项可降低部件丢失或掉落的风险。 产品：隐藏式铰链和门锁 隐藏式转动门锁可以提供牢固的锁定，确保安全性和耐久性。其按压式操作简便易行。隐藏式门锁还便于清洁，并杜绝一切表面污迹。
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《工程进入解决方案》 545页手册包含超过45,000 款产品和解决方案。 索斯科拥有全方位的创新门锁解决方案，可以满足您的应用需求。无论不同的颜色或表面处理的要求，或是自定螺丝头型和访问权限，我们都能满足您的需要。我们致力提供最终的解决方案，为客户量身定做最适合的工程进入解决方案。 目录 （上下滑动查看） 电子门禁解决方案 第14-51页 隐蔽、可控和安全的门禁 防止蓄意破坏 远程监控和操作 显示屏支臂 第52-71页 可提供精确控制的综合定位技术 针对大部分应用的永久免维护性能 无需调整或维护 压缩式门锁 第72-111页 消除噪声和咔嗒声 压紧密封垫用作环境密封或 EMI/RFI密封 多种钥匙和工具开启方式 转舌式门锁、摆动式手柄及门板紧固件 第112-155页 90°旋转锁舌 可选固定间距和可调间距 适用于多点锁定 转舌式门锁和锁芯 第156-171页 多种操纵方式 灵活的钥匙代码选择 多种尺寸选择 多点锁定系统 第172-201页 单点操作实现多点锁定 可用于室内和户外机柜 按压式门锁 第202-251页 推门锁定 外露室和隐藏式 多种操作方法 转动式门锁系统 第252-275页 单点或多点锁定能力 可兼容多种驱动方式 符合FMVSS 206标准 拉动式门锁 第276-317页 适用于共面和异面应用 多种尺寸和款式选择 拉紧面板以消除噪音并压紧密封垫 铰链和定位装置 第318-371页 提供附加功能 - 定位控制 - 可拆卸 隐藏式和表面安装 DZUS® 1/4转快锁式紧固件 第372-433页 快速锁紧 适用于高频率的反复进入的应用 固定面板;避免硬件丢失 栓式螺钉 第434-490页 多种款式 公制和英制尺寸的标准机用螺钉 固定面板 助推/助拔装置 第491-507页 辅助电子模块的连续接合或移除 多种款式和不同的助推/助拔力 手柄及拉手 第508-520页 安装简单，快捷 隐藏式和低平式 出入门锁 第521-539页 适用于船舱或出入门和甲板应用 提供高性能的设计和外观 内页插图 （点击图片可放大查看） 
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来自： 阿明哥哥资料区 > 《119.医学.人才.仪器.科普》
