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有人说，投资是一场赔率和概率的游戏。 在当下，所有人都押注成长股的市场里，赔率的意义不用多说。而所谓的概率，更像一道所有人都会解的简单题。不过，大部分人把计算器摁穿，可能也很难算出创新药投资这道题。 尤其是越来越多创新药企在港股和科创板上市，简直让人挑花了眼。好在两年过去，创新药企从上市初一窝蜂涨涨涨开始明显分化，从1.0进化到2.0时代。这背后，管线进展是分化主要原因，核心在于部分药企还处在更前沿的高风险领域。 因此，我也总结出两不看原则，跟恒瑞那些1.0时代的老牌药企相比，没有什么差异化优势的不看，因为你大概率干不过恒瑞；研发、临床各环节拖沓的，绝对不看。 任何一个环节拖沓，都足以改变一款药、甚至一家公司的预期。相反，每一个环节都给力的，自然要加分。这么看下来，基石药业吸引了我的注意力。 原因是，短短一周内，它就有两款新药获批上市。先是3月24日，普拉替尼（Pralsetinib）获批上市，接着是3月31日，阿伐替尼（Avapritinib）获批上市。 前者是国内首个获批上市的选择性RET抑制剂，并且除了它之外，国内仅有礼来的塞尔帕替尼在临床阶段；后者则是国内首个获批的针对PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤的新药。简单来说吧，这两款新药，都有不错的商业化前景。 出于好奇，我又翻了翻基石药业的财报，发现今年它可能还有两款产品获批，分别是PD-L1舒格利单抗、IDH1抑制剂艾伏尼布（Ivosidenib），商业化前景同样可观。 一家创新药企能在一年里，有多款具有竞争力的产品获批上市，这一点极其罕见。如果能够保持这样的速度，再加上前沿药物的潜在增量，在创新药2.0时代，基石药业出头的概率不小。 2.0时代，创新药企突围战开打 有人可能会问，经过几年的发展，创新药头部企业已经浮现了，其他药企还有机会么？不用想，答案当然是肯定的。 在腾笼换鸟的大趋势下，创新药大势不可逆。因为创新药研发比的是创新，是发散性竞争，因此一定会诞生诸多伟大的企业。 在我看来，目前浮出水面的头部企业，只是创新药1.0时代的赢家，本质上是快速跟随策略的胜利。 比如，目前最被市场认可的信达生物、百济神州和恒瑞医药等，王牌产品都是PD-1。 而在快速跟随策略下，药企间是同维度竞争，比的是效率。核心是看谁有快速推进的能力，对早期的研发技术能力要求相对不高。 所以，会出现靶点扎堆和同质化竞争严重的局面。随着头部企业产品率先推出上市，抢占市场，跟随策略渐渐失效，市场必然会进入更注重差异化竞争的时代，也就是创新药2.0时代。 从这个角度来说，创新药2.0时代一定会诞生更伟大的创新药企。 毕竟，差异化竞争，比如新技术、差异化的治疗领域、创新的给药方式等，都可能会给产品带来更好的竞争格局，最终的商业化价值更大。而只有具备持续推出差异化产品能力的药企，才是接下来的主流。 也就是说，要想成为下一个伟大的创新药企，既要有快速推进能力，还要在研发方面有过人之处。当然也要有商业化能力。 就研发模式来看，非常多样化，目前大概可以总结为自主研发、合作研发、并购研发等几种模式。 哪一种研发模式更好，并不绝对。说不定，未来会出现多种研发模式结合的混合业态。反正，只要能够做到持续推出差异化产品，就足够了。 所以，谁能够在创新药2.0时代突围，要持续观察。结合近期的一系列观察来看，我认为基石药业算是，率先浮出水面的玩家之一。因为，“基石模式”已经得到验证。 “基石速度”背后，研发模式已经跑通 为什么基石药业能在今年推出多款重磅产品？我认为，这是因为基石药业的研发模式已经彻底跑通。 这方面，基石药业选择的是“混合模式”，除了自己研发，也会和其他企业合作研发，还会引入全球最前沿产品，保证其产品差异化的同时，还能达到效率最大化。 可以看到，目前已经获批的普拉替尼和阿伐替尼，均是引进合作伙伴Blueprint Medicines的产品，艾伏尼布也是引进产品。而舒格利单抗是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。多管齐下，自然更快。 那么，为什么基石药业能够一直引进强悍品种呢？这就跟它的团队能力有很大关系了。 从披露的信息来看，基石药业核心管理层在行业内都有20年以上的经验，都曾在行业领先的跨国药企工作多年。 比如公司首席科学官谢毅钊博士，履历十分漂亮。谢博士曾经是默沙东肿瘤早期临床研发部执行总监，负责过很多肿瘤药物的临床研发。并且，根据公开报道来看，基石药业的研发团队覆盖面也很广。 你可能会说，仅凭这些头衔，又如何判断公司的产品获取能力？实际上，通过持续观察就可以了。 如果一次、两次偶然成功，可以归咎于运气，但一直成功那就是实力了。毕竟好运气总有一天会用光，但实力不会。 这在当下已经充分体现。根据财报，基石药业开启的管线2.0战略，还有多款潜力产品已经在推进，比如极具想象力的ROR1 ADC。 去年10月份，基石药业拿下LegoChem Biosciences ROR1 ADC在韩国以外的独家开发和商业化授权。 这款药厉不厉害，基石药业说了不算，市场说了才算。放眼全球，进入临床的ROR1 ADC只有2款，分别是VelosBio公司的VLS-101和NBE-Therapeutics公司的NBE-002。前者已经被默沙东以27.5亿美元的价格收购；后者则14.3亿美元卖身格林格殷格翰。 而基石药业的这款ADC产品，预计在今年年底前就会提交临床申请，极有可能成为全球第三款进入临床的ROR1 ADC。 这不是有钱就能做到的。说白了，这有点像缅甸买玉石，你看上去还可以，一刀开下去可能钱就没有了。核心是要看公司眼光，能否找到极具价值的产品。 实际上，基石药业拿下该品种的时间，比默沙东还要早。这样的BD眼光和能力，国内药企中可不多见。 有好的产品很重要，但如果临床各环节拖沓，那也没什么看头。这方面，基石药业表现相当给力。最典型的就是舒格利单抗的推进速度。 2018年12月10日，舒格利单抗联合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌III期临床首次公示，到2020年11月递交上市申请，只用了2年时间。 同一适应症的临床推进能力，它比大家公认的执行力最强的恒瑞还要快。这足以证明基石速度之快。 而对于持续推进产品研发，公司也有很大的决心。2020年，公司研发投入高达14.05亿元，在当前已经上市的创新药企中处于前列。第一梯队的信达生物，去年研发投入为18.52亿元。 并且，公司账上资金充沛。截至2020年底，流动资产（主要是现金）超过35亿元，为临床研发提供充足弹药。 按照公司之前的规划，计划是每年提交1-2份新药临床试验申请。这一点，在模式跑通且已得到验证的情况下，达成的可能性很大。 因此，对于基石药业能否持续推出具有差异化的产品，我是持乐观态度。 重估基石药业 随着港交所放开未盈利企业上市限制，创新药上市企业已接近30家。一个很明显的现象是，这些企业的市值出现了分化。 目前，市值在500亿港币以上的有4家，分别是百济神州、信达生物、君实生物和荣昌生物。除此之外，大部分企业市值不高，甚至也没有得到应有的估值。比如基石药业目前市值仅116亿港币。 市值出现分化的原因不难理解。大部分创新药企业还处于更前沿的高风险领域，管线进展是分化主要原因。 处于第一梯队的企业，主要是创新药1.0时代的赢家。比如百济神州、信达生物、君实生物都有产品落地，并且已经或正在通过销售证明自己。 而大部分创新药企，由于市场供给多，资金有了更多选择，加上流动性紧缩，经历了一轮几乎无差别的调整。 从这一点来说，基石药业无疑值得期待。这不仅是因为它在研发模式上已经跑通，更在于销售方面它也已经做好了准备。 基石药业的商业打法非常接地气。对目前竞争不激烈的产品，比如普拉替尼和阿伐替尼等精准治疗产品，由公司商业团队负责。 财报显示，截至2020年底，基石药业商业团队规模已达约200人，预计到今年年底能达到300人。 并且，带领商业团队的一号人物赵萍，曾就职于百时美施贵宝，主导过O药(Opdivo)在国内早期的推进工作。从这点来看，我认为基石药业能够将这些药的销售做好。 而在竞争更激烈的品种上，基石药业则选择跟有强大商业化实力的药企合作。比如PD-L1国内销售权益交给了辉瑞。让辉瑞去跟恒瑞、中国生物制药等强手对垒，胜算显然会更高。 一家药企要想成功，不仅要把钱变成药，还要把药变成钱。在这两方面都选择了合适策略，跟恒瑞那些1.0时代的老牌药企相比，有着研发差异化优势，临床、销售各环节也不拖后腿，这样的基石药业在创新药2.0时代出头的概率不小。 是时候重估基石药业了。 |
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