 本文是《价值事务所》的原创文章，第628篇 一直以来，在新生代biotech企业中，所长都认为，复宏汉霖和信达是最接地气的，汉霖的接地气，主要是因为背后有爸爸，才能实现研发和商业化结合，没有偏科。 但信达，作为一家没有爸爸的公司，能做到现在这个程度真心是非常不易。 按我国目前的情况，大药企的机会窗口其实已经关闭了。 所谓的大药企（big pharma）就是，又要研发做得好，管线梯队布局合理、产品丰富多元；又要营销做得好，学术推广做得好，如此产品才能卖得出去、卖得好；又要把国际化做好，如此，市场就能更大。 这样的药企，他们没有短板，不论国家政策怎样变动，他们都不会太受影响，因为他们实力足够多元，自己就是一个没有短板的木桶。 可是，big pharma的机会窗口已经关闭了，目前咱们国家的几个头部玩家，就是big pharma，如：复星、恒瑞、豪森、正大天晴、石药、齐鲁... 而现在的各个生物药企中，我们可以看，不论君实也好、百济也罢，他们都只修炼自己的一个长板，只要自己的长板足够长，再和其他的具有长板的企业去做一个拼接就好，这也是现在为什么，CXO（研发、生产、销售外包企业）兴起非常重要的原因。 不过，信达，在所长看来，他有机会成为bio pharma，也就是生物药厂，他也做一个木桶，不过每一块板都比big pharma要短一点，海外的同类公司，比如吉利德科学，就是这样的bio pharma。 以后，咱们国家的制药行业，会有三类优秀公司，一是超级大药企，即big pharma；二是生物药厂，即bio pharma；三是某一块长板非常长的公司，如百济..... 三有机会成为二，二也有一定的机会成为一。 生物创新药龙头还记得咱们昨天讲的复宏汉霖么？汉霖成立于2010年，信达比他晚一点，2011年成立，这两的研发方向非常像，咱们后续慢慢讲（两者会有很多产品重叠），不过，信达发展得明显比汉霖要快，因此，所长说汉霖是国内生物药领先企业，却要说信达是龙头。 如果把脱离爸爸的汉霖看作前文的三号药企，那信达就是凭自己实力成为的二号，以后很可能成长为一号big pharma。 在前面恒瑞的文章里，我们讲，恒瑞的PD-1进入2020年医保，于今年3月份开始执行。相比于恒瑞2019年底获批的PD-1，信达足足领先了一年，其PD-1于2018年12月获批（和君实生物几乎同时，都是国产厂家中最快的）。  然而，区别来了，按理说，君实、信达都是最早研发出PD-1的，信达的进了2019年医保，君实的却没进（不过君实进了2020的医保）。 于是，我们可以看到，信达的业绩，在2019年前后，就跟换了一家公司一样，2019年以前，营收几乎没有，2019年收入10亿，亏损收窄到17亿，2020年H1，收入近12亿（其中有9.21亿都是PD-1贡献的,2020年全年预计贡献收入22亿），亏损收窄到6亿。  PD-1第一个研发出来以及一出就进医保、放量迅速能说明两个事，首先，信达的研发能力很强，其次，信达的商业化能力较强。 咱们先说研发能力，2011年才成立的公司，2018年就上市了第一款重磅产品，PD-1，随后的两年时间，陆续上市了贝伐珠单抗，阿达木单抗，利妥昔单抗，这三个单抗，想必大家也不陌生了，复宏汉霖也有（后两者已经上市，前者即将上市），比复宏厉害得多，信达目前有四款产品在售（复宏三个）。  还有一款产品进入上市审批的最后关头，6 个品种处于临床后期阶段，毫无疑问，信达是国内创新药公司的No.1。 这么强大的输出能力，离不开公司疯狂的研发投入，2016-2019四年时间，公司研发不断增加，复合增速接近 50%，简直是变态呀，跟不要钱一样地砸研发，不过创新药不就是靠砸钱吗，关键要能砸出来，而信达确实能砸出来，市场也就愿意给它高估值。 其中 2020 年上半年（疫情期间）研发投入就达到了 8.08 亿，同比增长 20.5%。 这主要是因为，临床试验开支进一步增加，几个关键的产品，如IBI-310（CTLA-4 单抗）及 IBI-306 （PCSK9 单抗）进入 III 期试验，IBI-376（PI3Kδ抑制剂）及 IBI-375（FGFR 抑制剂）进入 关键性 II 期试验。  其次，公司的商业能力堪称生物企业的榜样，拥有超1100人的营销团队，其中核心管理人员均来自罗氏，信迪利（其PD-1）能如此强劲的增长，并且上市即进医保，离不开公司商业化团队的努力。 其三，和很多生物药企将自己的生产环节外包（CMO、CDMO）不同，信达一开始想的就是自己建，目前，信达拥有2.3万L的产能，还记得咱们昨天讲的复宏汉霖么？汉霖去年刚获批新产能，总共也就只有1.4w升而已。 讲道理，咱们国家和国际环境区别非常大，所长一个朋友开玩笑说，全球也就只有咱们国家能把PD-1干到白菜价。 欧美企业，研发能力更强，相应的也就更注重创新，只要我能研发出别人弄不出来的药，利润足够丰富，成本高一点其实是无所谓的，因此，他们更乐意外包，所以我们能看到，一些跨国大药企不停的瘦身，把自己的产能卖出去，更专注研发。 国内企业则不同，由于创新起步晚，国内的生物技术企业基本都是差异化创新（低水平创新），同质化严重，这个时候，成本其实是排在创新之前的考虑因素，因此，如果可以自建产能，让自己成本更低，其实才更符合咱们国情。 信达明显就走在国内一众生物药企的前面，其他药企，或逼不得已或如何，几乎都选择外包，生产外包、营销外包、研发也外包，还总花巨资从海外引进管线，秉着一副反正创新药在风口，总有爸爸砸钱的傲慢姿态。 然而他们就不曾想，如果冬天来了，怎么办？事实上，冬天肯定会来的。 那信达比起他们，明显接地气得多，从一开始，信达就知道，研发出好产品并不是全部，还要能低成本生产出来、还要能卖出去，所以信达是全方位发展的，他能走到bio pharma，甚至发展成big pharma，别的企业就还不行。 写在最后本来复宏汉霖的管线输出能力已经非常强了（毕竟自己只用负责搞研发，所有的生产、商业化都有复星医药替自己操心），然而信达还要强，成立时间比汉霖晚一年，至今输出成品却有四个（包括一个 PD-1 抗体和三大生物类似物，汉霖只有三个生物类似物），最难能可贵的是，PD-1上市后能实现快速放量，这证明公司的商业化能力也很强。 目前公司的在研管线相当丰富，近两年还有好几款重磅产品将陆续上市，其中大多数为抗体类药 物，后续管线里也有双特异性抗体药物，甚至有成为 Best-in-class 或 Fisrt-in-class 药物的潜力。 总之，公司的在研管线大多具备特色，临床进度处于绝对的第一梯队，具备良好的国际竞争力。公司是国内首个bio pharma，未来有望成长为big pharma。 ———————————————— 都知道医疗是极好的赛道，各种10倍股，100倍股，但也是公认的复杂难学。 现在，可能是你能找到的，最好上手，也是最通俗易懂的医疗投资课程来了。 课程梳理了医疗庞大的体系，并拆解为15个细分赛道，再逐一剖析细分赛道的投资机会。 让你从此掌握医疗投资方法，对各个赛道的投资逻辑了然于心。 课程是价值事务所的创始人和首席分析师vive亲自操刀，vive在医药医疗行业的研究有多专业，大家在平时的文章中，都能感受到，抓紧机会学习哟。 |
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