奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

1、胎儿/新生儿发病和死亡：孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)的药物能导致胎儿和新生儿的发病和死亡。全世界已有若干文献报道了服用血管紧张素转换酶抑制剂患者的相关病例。一旦发现妊娠，应尽快停止使用复傲坦。在妊娠中期和晚期，直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关，包括低血压、新生儿颅骨发育不全、无尿症、可逆或不可逆的肾功能衰竭和死亡。也有羊水过少的报道，推测是由于胎儿机能下降引起的。此种情况下的羊水过少与胎儿肢体挛缩、颅面畸形以及肺部发育不全有关。也有早产、宫内发育迟缓和动脉导管未闭的报道，尽管目前尚不清楚是否与用药有关。只是在妊娠早期的子宫内药物暴露未发现会造成上述不良事件。如果胚胎或胎儿仅在妊娠早期暴露于一种血管紧张素II受体拮抗剂，应将该信息向其母亲说明。尽管如此，当患者开始妊娠，医生应让患者尽快停止使用复傲坦。极少情况下(可能小于千分之一)，无法找到作用于RAS的替代药物。在这些罕见的情况下，应当告知孕妇药物对胎儿的潜在危害，并进行系列超声检查来评估羊膜内的情况。当发现羊水过少，除非为了拯救孕妇的生命，应停止使用复傲坦。根据妊娠周数，适请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
2、血容量不足或者低钠患者的低血压：肾素-血管紧张素系统被激活的患者，如血容量不足或低钠患者，同任何其它血管紧张素受体拮抗剂一样，首次服用本品后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压，患者应仰卧，必要时静脉注射生理盐水，一旦血压稳定，可继续用本品治疗。一过性低血压反应并非进一步治疗的禁忌。
3、肝功能损害患者：肝功能受损或进行性肝病患者应慎用噻嗪类药物，因为体液和电解质平衡的轻微变化可引发肝昏迷。
4、肾功能损害：在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中使用血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂，可能出现少尿和或进行性氮质血症。急性肾功能衰竭和或死亡(罕见)。此类患者中使用奥美沙坦酯氢氯噻嗪片治疗预期也可能有类似的结果。
5、低血压：症状性低血压：服用本品时患者应注意可能会有轻微头痛，特别是在治疗的头几天，应向处方医师报告，应当告之患者，若出现晕厥，在咨询医师前应停用本品。
6、电解质失衡：在多种剂量奥美沙坦酯和氢氯噻嗪的双盲临床试验中，高血压患者低血钾(血钾＜3.4mEq/L)的发生率为2.1%；高血钾(血钾＜5.7mEq/L)的发生率为0.4%。在此试验中，没有患者因血清钾的变化而终止治疗。
7、对代谢和内分泌的影响：糖尿病患者应适当调整胰岛素或口服降糖药的剂量。使用噻嗪类利尿剂会发生高血糖，故在噻嗪类药物治疗期间，潜在的糖尿病可能出现明显临床表现。噻嗪类药物可减少尿钙排泄。当不存在已知的钙代谢紊乱时，噻嗪类药物可引起间歇性血钙轻度增高。显著的高钙血症可能是隐性甲状旁腺功能亢进的表现。
8、其他：无论患者有无过敏或支气管哮喘的病史，服用噻嗪类药物都可能发生过敏反应。
9、运动员慎用：本品含利尿剂氢氯噻嗪，运动员慎用。
10、孕妇及哺乳期妇女用药：
(1)当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于RAS的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用复傲坦。目前尚不清楚奥美沙坦是否可以经母乳分泌，但哺乳大鼠的乳汁中有少量分泌。因为对哺乳新生儿有潜在的不良影响，必须考虑药物对母亲的重要性以决定中止哺乳或者停药。
(2)噻嗪类药物能通过胎盘屏障而出现在脐血中，也可以经母乳分泌。因为它对哺乳新生儿有潜在的不良影响，必须考虑药物对母亲的重要性以决定中止哺乳或者停药。
11、儿童用药：
(1)曾在子宫内暴露于本品的新生儿：如出现少尿或低血压，则进行维持和肾血流灌注治疗，可使用换血疗法或透析来逆转低血压或作为肾功能障碍的替代疗法。
(2)尚未建立儿童用药的安全性和有效性数据。
12、老年用药：本品的临床试验中，老年(≥65岁)受试者的样本量不足以确定他们对药物反应是否和年轻成人患者不同。一些相关的临床试验也没有确定老年患者和年轻成人患者之间的不同。考虑到老年人肝、肾或心脏功能衰退的可能性较大和伴随疾病或其它药物治疗，通常对于老年患者的剂量选择应谨慎，一般以低剂量开始。奥美沙坦和氢氯噻嗪主要由肾脏排泄，肾功能受损的患者对复傲坦的毒副反应风险加大。
13、药物过量：
(1)奥美沙坦酯：人体药物过量的资料有限。药物过量最可能的表现是低血压和心动过速。如果副交感神经系统(迷走神经)兴奋可能会出现心动过缓。如果出现症状性低血压，应该给予适当治疗及支持治疗。奥美沙坦是否可以通过血液透析清除尚未知。
(2)氢氯噻嗪：人体药物过量最常见的是由电解质丢失(低血钾、低血氯、低血钠)引起的体征和症状，以及过度利尿引起的脱水。如果同时使用洋地黄，则低血钾可能会加重心律失常。通过血液透析消除氢氯噻嗪的程度仍未确知。