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晚期结直肠癌(MSS型):三联疗法超50%患者有效

 AuroMCS0610 2021-06-11
根据第2期LCCC1632研究,Nivolumab,ipilimumab和帕尼单抗的三联疗法已在MSS型和KRASNRAS和BRAF野生型的先前治疗过的转移性结直肠癌(mCRC)患者中显示出抗肿瘤活性和一致的安全性。
“ 帕尼单抗,ipilimumab和nivolumab的组合以35%的12周缓解率达到其主要终点,并且在先前治疗的KRASNRASBRAF野生型MSS mCRC中显示出有希望的活性,”安德森癌症中心Michael Sangmin Lee博士说。
2期试验招募了患有KRAS,NRAS和BRAF野生型,MSS或错配修复熟练(pMMR)的无法切除和/或转移性CRC的患者。患者接受了1-2个先前的治疗方案,但不包括EGFR抑制剂或免疫检查点抑制剂。在这项研究中,研究人员每2周向患者给药6 mg / kg静脉注射帕尼单抗,每2周给予240 mg静脉注射nivolumab,每6周给予1 mg / kg静脉注射ipilimumab。主要终点为12周缓解率,次要终点包括总体缓解率(ORR),无进展生存期(PFS),总体生存期(OS)和毒性。
在研究各阶段的总患者人数中,中位年龄为56岁(范围:36-74岁)。66%的参与者为男性,52%的ECOG表现状态为1,50%的患有左侧结肠癌。
在可评估反应的49位患者中,第12周的缓解率为35%,其中包括所有部分缓解。另外43%的患者达到了稳定的疾病(SD),而22%的患者进展。ORR为20%,在18%(95%CI,10%-31%)的患者中已确认反应。在39%的患者中注意到SD,在20%的患者中疾病进展。7名患者仍在接受治疗。大多数患者的肿瘤尺寸均比基线减小。中位PFS为5.7个月(95%CI,5.5-7.9),中位OS为27个月(95%CI,14.5,不可评估)。但是,OS数据尚未成熟。尽管可以观察到毒性,但它们总体上与抗EGFR疗法以及免疫治疗组合的预期不良事件特征相符。
相信随着研究的深入,ipilimumab和nivolumab以及帕尼单抗的组合会给晚期结肠癌患者提供更多的治疗选择。

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