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报告摘要 药物研发支出持续提升：近年来，国家不断出台政策鼓励创新药市场发展，创新药上市加速。自2016 年开始，国家每年均组织医保谈判，医保目录的常态化调整使得创新药能够快速纳入医保，虽然新药纳入医保目录后价格下调，但销售量得到了大幅提升。此外，随着药品集采常态化推进，仿制药价格大幅下降，仿制药高毛利时代已成为过去时。因此，在仿制药进入微利时代，政策鼓励发展创新药的背景下，制药企业未来将不断加大研发投入，进而提升医药服务行业需求。 生物药市场高速增长：近年来我国生物制药市场发展迅速，但与全球生物制药市场仍有差距。在单抗药物市场快速增长、专利到期的生物药增多、基因细胞疗法兴起等因素驱动下，生物药市场有望维持高速增长。根据弗若斯特沙利文报告，2024 年我国生物药市场规模将超过1000 亿美元，2020 年至2024 年复合年均增速为14%。相较化学药，生物药和生物类似药无论在研发难度、时长、成本及工艺等方面的要求都较高。因此，生物药的研发外包较化学药有更高需求度，生物药市场高增长将扩容医药研发服务行业市场规模。 生物科技公司兴起：随着药品上市许可持有人制度全面推行，外加海外优秀科学家回国发展，越来越多的研发机构及科研人员创办生物科技公司并深受资本青睐。在资本推动下，生物科技公司新药获批数量持续增长。由于生物科技公司缺乏人力、技术及相关设备资源，药物研发生产外包率普遍较高。因此，生物科技公司的兴起将提升医药研发服务景气度。 临床试验增多：在创新的驱动下，中国临床试验数量呈现爆发式增长。2019 年中国临床试验总数已超过1000，较2015 年增多了2 倍。 此外，自中国加入ICH 以来，2019 年已有156 项临床试验在中国国际多中心开展，占全球国际多中心临床试验总数的19.7%。因此，临床试验增加为医药研发服务行业带来了更多的发展机会。 研究结论：我们认为医药研发服务行业正处于黄金发展时代，其中平台型医药研发服务公司经过多年的打磨不仅能为客户提供一站式的研发服务，还具备全球化的服务能力，并且药物研发服务商业模式逐步转向风险共担模式，在风险共担模式下，平台型医药研发服务公司有望凭借其技术能力进行风险管理，能够更早的介入到新药早期研发阶段，这不仅可以为医药研发服务企业带来丰厚回报，还能增加客户的粘性，储备更多的临床后期项目，建议重点关注药明康德、泰格医药等平台型医药研发服务公司；由于发达国家人工成本及制造成本较高，近年来欧美国家的CDMO 产能逐步向新兴市场转移，另外生物科技公司积极布局生物药市场，在生物药市场高速发展的背景下，我们建议重点关注药明生物、凯莱英、博腾股份等具备大分子药物研发服务的CDMO 公司。 风险提示 新药研发周期长、风险高、投入大； 疫情导致项目延迟、成本提升； 新药上市后推广不及预期； 国家药品审评政策推进不及预期。 |
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