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CureVac（纳斯达克股票代码：CVAC）在新冠疫苗竞赛中一直落后于竞争对手，但这家mRNA生物技术公司正紧跟步伐。 今日，CureVac 对外报告了其新冠疫苗 I 期研究的中期结果，称其实验性疫苗诱导了人类免疫反应的发生，并“似乎产生”了针对新冠病毒的T细胞。完整的数据将在稍后公布，但CureVac首席执行官表示，公司已经得到了足够的证据，可以在2020年年底前以12微克最高剂量展开IIb/III期研究。 受此消息影响，CureVac 股价小幅上涨，在今日上午的盘前交易中上涨超过6%，随后又逐渐下跌。
图丨CureVac 股价涨幅示意图（来源：Google Stock） CureVac 正在使用 mRNA 技术开发疫苗，与 Moderna 和辉瑞/ BioNTech 的候选疫苗十分相似。Moderna 正在测试 100 微克浓度的注射剂量，而辉瑞和 BioNTech 正在研究 30 微克注射剂量。CureVac 在其 I 期中招募了 250 名患者，横跨 5 个剂量水平，研究参与者每隔 4 周注射 2、4、6、8 或 12 微克。 CureVac 表示，数据显示，实验性疫苗诱导的结合抗体滴度与那些患有严重新冠肺炎后期却康复的患者相当，在所有剂量水平上都显示出相关的中和抗体滴度。同时，CureVac 还将试验结果与 67 名有症状的新冠肺炎患者的峰值血清滴度进行了比较，CureVac 表示，建立该小组是为了验证疫苗的效力。 此外，公司对 T 细胞介导免疫的分析仍在进行中，早期数据显示有免疫激活的迹象。同时，没有严重的不良事件报告。在 12 微克的剂量下，大多数患者的副作用发生在第二次注射后，最常见现象为疲劳、头痛、寒战、肌肉疼痛和发热，所有不良反应在 48 小时内消失。 另外两种 mRNA 疫苗都已经开始全球 III 期测试，结果可能在 11 月对外公布。辉瑞首席执行官阿尔伯特·布拉（Albert Bourla）曾多次表示，其疫苗将在 10 月期间显示效果，但上周该公司在财报电话会议上报告称，该新冠疫苗还没有得出第一次中期数据的分析结果。 与此同时，Moderna 公司的首席执行官 Stéphane Bancel 上个月在《华尔街日报》的一次活动中表示，Moderna 公司正在为的 12 月 FDA 的紧急使用授权（EUA ）而努力。Moderna 的第一次中期读数也有望在 11 月得到，同时达到安全门槛。 虽然 BioNTech 和 Moderna 将 mRNA 疫苗急速投入临床，但CureVac将其候选疫苗推进到人体测试的速度更慢。CureVac 利用临床前的额外时间对疫苗进行了一种差异化设计—— CureVac 没有对 RNA 进行化学修饰，而是对核酸本身进行了优化。 在德国亿万富翁狄马·霍普（Dietmar Hopp）的支持下，CureVac 在过去几个月里筹集了超过 13 亿美元，主要来自德国政府、葛兰素史克（GSK）和霍普“自掏腰包”。CureVac 公司于今年 8 月在纳斯达克上市，同时正在进行一项 IIa 期研究，主要在新冠肺炎感染率较高的国家秘鲁和巴拿马的老年人中展开研究试验。
图丨狄马·霍普（Dietmar Hopp）（来源：Heidelberg） 根据外媒 Endpoints News 的新冠疫苗竞赛跟踪数据显示，辉瑞公司目前处于领先地位，Moderna 紧随其后，而 CureVac 则在处于后方，排名第 12 位。 参考： https://www./heidelberg/ https://www./biotech/curevac-links-covid-19-vaccine-to-immune-response-setting-it-up-to-enter-pivotal-trial -End- |
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