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2021 年 1 月 5 日，罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局已为 TIGIT 单抗 Tiragolumab 与 PD-L1 单抗 Tecentriq®（atezolizumab，阿特珠单抗，俗称 “T 药”）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗法授予 “突破性疗法” 称号。这意味着 Tiragolumab 成为了首个获得突破性疗法称号的 TIGIT 单抗，也标志着罗氏药品组合的第 37 个 “突破性疗法” 称号。 FDA 为其授予 “突破性疗法” 称号是基于 CITYSCAPE 临床研究的数据。CITYSCAPE 是一项全球性 II 期随机、双盲研究，评估了在 135 例一线 PD-L1 阳性、局部晚期不可切除或转移性非小细胞患者中 Tiragoluma 与 Tecentriq 的联合用药疗效，这也是抗 TIGIT 领域的第一项随机研究。迄今为止，根据 II 期 CITYSCAPE 试验的数据，Tiragolumab 与 Tecentriq 联合在 PD-L1 阳性转移性 NSCLC 中显示出令人鼓舞的疗效和安全性。 罗氏公司首席医学官兼全球产品开发主管 Levi Garraway 博士表示：“我们已经将 TIGIT 作为一种新型的癌症免疫疗法靶点进行了近十年的研究。我们很高兴 FDA 认可 Tiragolumab 在改善某些类型肺癌患者预后方面的潜力。我们期待继续推进 Tiragolumab 的开发，包括无化学疗法的联合治疗和针对多种难治癌症的早期试验。” Tiragolumab 是一种靶向 TIGIT（免疫细胞上的蛋白质受体）的单克隆抗体，具有增强人体免疫反应的潜力。通过与 TIGIT 结合，Tiragolumab 阻断了它与一种称为脊髓灰质炎病毒受体（PVR 或 CD155）、且可以抑制人体免疫反应的蛋白的相互作用。而 Tecentriq 是一种靶向 PD-L1 的单克隆抗体，PD-L1 这种蛋白质在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，通过抑制 PD-L1，Tecentriq 可以激活 T 细胞。 同时阻断 TIGIT 和 PD-L1 信号通路，可以协同使 T 细胞重新活化，从而增强 NK 细胞的抗肿瘤活性。通过联合用药的方式靶向多种免疫途径，将使免疫治疗在现有进展上更进一步。 目前，Tecentriq 已在美国、欧盟和其他国家或地区中获批上市，可以单药或与靶向疗法和化疗联合用药来治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、转移性尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、晚期黑色素瘤和肝癌。在罗氏的商业版图中，Tecentriq 是极其重要的组成部分，罗氏正在通过扩展适应症和探索联合用药的方式来进一步挖掘这款 PD-L1 单抗的潜力。 -End- |
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