一种治疗风湿腰腿疼痛的药物.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410677007.7 (22)申请日 2014.11.24 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104435979 A (43)申请公布日 2015.03.25 (73)专利权人 李镇荣 地址 034000 山西省忻州市和平西路3号忻 州市中医医院针灸科 (72)发明人 李镇荣 (74)专利代理机构 太原华弈知识产权代理事务 所 14108 代理人 成长青 (51)Int.Cl. A61K 36/9064(2006.01) A61P 19/00(2006.01。

2、) A61P 29/00(2006.01) (56)对比文件 CN 102631437 A,2012.08.15, JP 特开2003-321378 A,2003.11.11, 王云景.中医治疗腰腿痛的方法及展望. 海 军医学杂志 .2000,第21卷(第3期),第270-272 页. 王富芬.蠲痹汤治疗风湿性关节炎32例. 吉 林中医药 .1998, (第2期),第19,21页， 尤其是第 19页左栏第2段. 审查员 陈学兵 (54)发明名称 一种治疗风湿腰腿疼痛的药物 (57)摘要 本发明公开了一种治疗风湿腰腿疼痛的药 物， 是以当归、 牛蒡、 枸杞、 木瓜、 木耳、 川芎、 杜 仲、 灵。

3、仙、 舒筋草、 木香、 吴茱萸、 桂枝、 羌活、 砂仁 为原料制成的药剂， 该药物可以被加工为汤剂、 片剂、 丸剂、 散剂、 胶囊剂等剂型。 本发明具有疏 散风热、 温经活血， 调理气机、 舒筋活血、 集温、 通、 行于一体对肝、 脾、 肾进行调理， 标本兼治。 经 200例患者临床疗效观察， 总有效率可高达98%， 明显优于目前的中/西疗法， 具有极大的社会意 义。 权利要求书1页 说明书3页 CN 104435979 B 2017.08.25 CN 104435979 B 1.一种治疗风湿腰腿疼痛的药物， 其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药 剂： 当归1022、 牛蒡1020、 枸。

4、杞1020、 木瓜1020、 木耳1020、 川芎718、 杜仲718、 灵仙7 18、 舒筋草718、 木香515、 吴茱萸515、 桂枝515、 羌活515、 砂仁310。 2.如权利要求1所述的治疗风湿腰腿疼痛的药物， 其特征在于其中各原料的重量配比 是： 当归1220、 牛蒡1218、 枸杞1218、 木瓜1218、 木耳1218、 川芎1015、 杜仲1015、 灵仙 1015、 舒筋草1015、 木香712、 吴茱萸712、 桂枝712、 羌活712、 砂仁58。 3.如权利要求1所述的治疗风湿腰腿疼痛的药物， 其特征在于其中各原料的重量配比 是： 当归15、 牛蒡15、 枸杞15。

5、、 木瓜15、 木耳15、 川芎12、 杜仲12、 灵仙12、 舒筋草12、 木香9、 吴 茱萸9、 桂枝9、 羌活9、 砂仁6。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104435979 B 2 一种治疗风湿腰腿疼痛的药物 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗风湿腰腿疼痛的药物， 具体地说是以中草药为原料制备治疗 风湿腰腿疼痛的中成药。 背景技术 0002 风湿疾病的主要症状为肌肉、 关节、 筋骨等处疼痛、 酸楚、 麻木、 屈伸不利、 关节肿 大、 常伴随腰腿疼痛， 是严重危害人类健康的顽疾之一， 近年来发病率逐年上升， 致残率也 逐年上升。 目前， 风湿腰腿疼痛疾病多用非甾体消炎药和。

6、激素治疗， 治标不治本、 治疗时间 长、 疗效差、 费用大、 副作用大。 0003 中医认为， 风湿诱发腰腿疼痛属 “痹症” 、“痹病” 范畴， 是因为人体肝、 脾、 肾精血不 足， 筋骨失养， 自然界中风、 寒、 湿、 热之邪侵入人体， 进入关节， 使气血痹阻， 引起气血运行 不畅， 造成经络不通或痰浊瘀血； 或劳逸外伤致使淤血停滞、 经脉不通， 引起关节疼痛， 肢体 麻木， 关节僵硬， 屈伸不利等症状。 目前， 治疗风湿腰腿疼痛的中药也很多， 但是， 对风湿腰 腿疼痛的治疗效果与人们的预期治疗效果还有很大的距离。 发明内容 0004 为了解决传统治疗方法存在的问题， 本发明公开了一种治疗风。

7、湿腰腿疼痛的药 物， 旨在提供一种能够根治风湿腰腿疼痛且见效快、 疗效短、 治愈率高的药物。 0005 本发明的药物， 是由下述重量配比的原料制成的药剂： 当归1022、 牛蒡1020、 枸 杞1020、 木瓜1020、 木耳1020、 川芎718、 杜仲718、 灵仙718、 舒筋草718、 木香515、 吴 茱萸515、 桂枝515、 羌活515、 砂仁310。 0006 作为一种优选实施方式， 各原料的重量配比是： 当归1220、 牛蒡1218、 枸杞12 18、 木瓜1218、 木耳1218、 川芎1015、 杜仲1015、 灵仙1015、 舒筋草1015、 木香712、 吴 茱萸71。

8、2、 桂枝712、 羌活712、 砂仁58。 0007 作为一种优选实施方式， 各原料的重量配比是： 当归15、 牛蒡15、 枸杞15、 木瓜15、 木耳15、 川芎12、 杜仲12、 灵仙12、 舒筋草12、 木香9、 吴茱萸9、 桂枝9、 羌活9、 砂仁6。 0008 将上述中药原料按常规方法制成口服药剂， 即药剂学上所述的汤剂、 片剂、 丸剂、 散剂、 胶囊剂等。 0009 本发明药物汤剂和胶囊剂的具体制备方法如下： 0010 称取上述重量配比的各原料药， 用水冲洗干净， 加水煎煮24次， 每次煎煮加入原 料药总重量1.58倍的水， 煎煮20-30分钟， 合并每次的煎液， 经过滤去渣装包。

9、， 即得到汤剂； 将过滤后的煎液经浓缩成相对密度1.181.27 （50） 的稠膏， 干燥、 粉碎成细粉， 装入胶囊 中制成胶囊剂。 0011 本发明中的当归、 牛蒡、 木瓜、 川芎、 舒筋草、 灵仙、 羌活， 都是治疗风湿痹痛、 风寒 湿痹、 骨节酸疼、 筋脉拘挛、 疏散风热、 腰肌劳损的作用， 对风湿腰腿疼痛的主症通过气血经 络的调理， 从而达到根治的目的； 该中药方中的枸杞、 杜仲、 吴茱萸、 桂枝协助当归、 牛蒡、 木 说 明 书 1/3 页 3 CN 104435979 B 3 瓜、 川芎、 舒筋草、 灵仙、 羌活对风湿腰腿疼痛的主症进行治疗， 其中枸杞、 杜仲辅佐当归起 到治疗肝肾。

10、虚弱、 精衰血少、 腰酸腿软的作用， 吴茱萸辅佐当归使当归温经活血、 调经止痛 之功效更为显著， 桂枝辅佐川芎达到温、 通、 行于一体， 更加发挥祛风寒， 温经脉， 利关节， 止 痹痛的作用； 本发明中的砂仁、 木香通过进一步协助当归发挥补血活血的目的， 木香辅助木 瓜达到调理气机、 舒筋活络之功效； 选用木耳作使药， 调和诸药， 对肝、 脾、 肾的经络进行更 好的调理， 使各种药的药效达到最佳效果。 本中药中的各位中药相互配合协调， 相互增进疗 效， 组方严谨， 分工明确使药效直达病灶。 本发明通过对身体经络的疏通、 阴阳虚实的调理， 达到增强病人自身免疫功能的目的， 使风湿腰腿疼痛得到根本。

11、上的根治。 0012 本发明药物治疗风湿腰腿疼痛不仅有效， 而且可以根治， 不仅治标， 而且治本， 对 人体的副作用小， 效果远超其他中/西药。 具体实施方式 0013 现结合实施例对本发明的具体实施方式及疗效作进一步的详细说明。 0014 实施例1 0015 取当归15g、 牛蒡15g、 枸杞15g、 木瓜15g、 木耳15g、 川芎12g、 杜仲12g、 灵仙12g、 舒 筋草12g、 木香9g、 吴茱萸9g、 桂枝9g、 羌活9g、 砂仁6g， 用水冲洗干净， 加水煎煮3次， 每次煎 煮加入原料药总重量8倍的水， 煎煮30分钟， 合并3次的煎液， 经过滤去渣装包， 即得到汤剂。 0016。

12、 实施例2 0017 取当归10g、 牛蒡10g、 枸杞10g、 木瓜10g、 木耳10g、 川芎7g、 杜仲7g、 灵仙7g、 舒筋草 7g、 木香5g、 吴茱萸5g、 桂枝5g、 羌活5g、 砂仁3g， 用水冲洗干净， 加水煎煮2次， 每次煎煮加入 原料药总重量3倍的水， 煎煮20分钟， 合并2次的煎液， 经过滤去渣经浓缩成相对密度为1.27 （50） 的稠膏， 干燥、 粉碎成细粉， 装入胶囊中制成胶囊剂。 0018 实施例3 0019 取当归22g、 牛蒡20g、 枸杞20g、 木瓜20g、 木耳20g、 川芎18g、 杜仲18g、 灵仙18g、 舒 筋草18g、 木香15g、 吴茱萸1。

13、5g、 桂枝15g、 羌活15g、 砂仁10g， 用水冲洗干净， 加水煎煮4次， 每 次煎煮加入原料药总重量3倍的水， 煎煮28分钟， 合并4次的煎液， 经过滤去渣经浓缩成相对 密度为1.18 （50） 的稠膏， 干燥、 粉碎成细粉， 添加制丸剂的常规辅料得到丸剂。 0020 实施例4 0021 取当归12g、 牛蒡12g、 枸杞12g、 木瓜12g、 木耳12g、 川芎10g、 杜仲10g、 灵仙10g、 舒 筋草10g、 木香7g、 吴茱萸7g、 桂枝7g、 羌活7g、 砂仁5g， 用水冲洗干净， 加水煎煮4次， 每次煎 煮加入原料药总重量1.5倍的水， 煎煮20分钟， 合并4次的煎液， 。

14、经过滤去渣经浓缩成相对密 度为1.22 （50） 的稠膏， 干燥、 粉碎成细粉， 添加制片剂的常规辅料得到片剂。 0022 实施例5 0023 取当归20g、 牛蒡18g、 枸杞18g、 木瓜18g、 木耳18g、 川芎15g、 杜仲15g、 灵仙15g、 舒 筋草15g、 木香12g、 吴茱萸12g、 桂枝12g、 羌活12g、 砂仁8g， 用水冲洗干净， 加水煎煮3次， 每 次煎煮加入原料药总重量5倍的水， 煎煮30分钟， 合并3次的煎液， 经过滤去渣经浓缩成相对 密度为1.25 （50） 的稠膏， 添加冻干粉得到针剂。 0024 为了进一步考察本发明药物治疗风湿腰腿疼痛的临床疗效， 选择。

15、200例风湿腰腿 疼痛疾病患者进行了临床疗效观察。 说 明 书 2/3 页 4 CN 104435979 B 4 0025 1.病例资料 0026 观察病例共200例， 患者为某中医研究院的门诊和住院处患者， 均患有肢体关节疼 痛较剧， 遇寒加重， 得热痛减， 昼轻夜重， 关节不能屈伸， 痛处不红， 触之不热， 苔白滑， 脉弦 紧中的部分症状， 将其200例患者随机单盲分为治疗组和对照组2组， 每组各100例。 治疗组 中年龄25-70岁， 平均年龄为47.5岁， 病程1个月15年， 平均1.2年； 对照组中年龄24-72岁， 平均年龄为47.2岁， 病程1个月15年， 平均1.1年。 两组在。

16、年龄、 病程、 病情严重程度及伴随 疾病等比较， 具有可比性。 0027 2.治疗方法。 0028 2.1治疗组： 给予中医疗法， 服用本发明的汤剂或胶囊剂， 胶囊/片/丸剂： 每粒胶 囊/片/丸含本发明中药粉0.12g， 每日早、 晚2次， 每次25粒/片/丸； 针剂： 每支含本发明中 药粉0.8g， 每日早晚各一支1次， 15天一疗程， 服用3-10个疗程将得到显著改善， 用量可根据 患者年龄、 体重、 所治疗的疾病的类型和严重程度等做适当调整。 0029 2.2对照组： 给予常规的治疗， 给予非甾体消炎镇痛药(NSAIDs)、 肌肉松弛剂、 辅助 性镇痛药、 维生素类药， 并配合牵引疗法。

17、和针灸疗法进行辅助治疗。 0030 3.观察指标。 0031 3.1疗效指标 患者自觉症状， 对患者治疗前后的症状分别记载， 依据治愈标准、 好 转标准对治疗效果进行评判。 0032 3.2安全性指标 一般体检项目 （体温、 呼吸、 脉搏、 血压） 、 血尿粪常规、 心肝肾功能 检查等， 以上项目均于用药前及各个疗程结束后各检查一次， 随时观察不良反应。 0033 4疗效标准及治疗结果。 0034 4.1标准 参照 中医病证诊断疗效标准 确定如下标准： 治愈标准为患者症状完全 消失， 关节活动正常， 实验室检查正常； 好转标准为服用5个疗程后， 病情得到明显好转， 实 验室检查有改善， 基本不。

18、再存有后遗症； 未愈标准为服用5个疗程后， 症状和实验室检查无 进步。 0035 4.2两组患者疗效比较， 见表1 0036 由表1可见， 治疗组100例患者中， 治愈86例， 好转12例， 未愈2例， 总有效率为98%； 对照组100例患者中， 治愈51例， 好转18例， 未愈31例， 总有效率为69%。 0037 表1 两组患者疗效比较。 0038 组别治愈好转未愈总有效率 治疗组 （100）8612298% 对照组 （100）51183169% 0039 4.3安全性指标观察 0040 本临床观察治疗前后两组患者一般体检项目、 血尿粪常规检查、 心功能检查等均 无明显变化。 观察期间， 两组在本临床观察期间未出现严重不良事件， 治疗前后肝肾功能及 血常规相关指标均无显著差异。 0041 可见， 本发明的药物比传统疗法更能显著提高风湿腰腿疼痛的治愈效果， 且不存 在副作用， 患者依从性好， 具有实际的临床意义。 说 明 书 3/3 页 5 CN 104435979 B 5 。