|
全球第一个JAK抑制剂特应性皮炎治疗药“ Colectim®软膏0.5％（通用名称：dergocitinib迪高替尼）”于4月份在日本获批上市。由本烟草公司（JT）和鸟居药业有限公司（Torii）联合生产。对于≥16岁的成人患者，推荐剂量为每天局部涂抹给药两次，涂布量每次不可超过5g。对于中重度特应性皮炎，3期QBA4-1临床试验（VS安慰剂）：主要终点mEASI得分与基线相比的百分比变化显著优于安慰剂。 “Colectim(迪高替尼)软膏0.5％”是一种外部局部Janus激酶（JAK）抑制剂，被批准为世界上第一个用于特应性皮肤病的JAK抑制剂。 Delgocitinib（迪高替尼）对JAK1，JAK2，JAK3和酪氨酸激酶2具有抑制作用。 在临床前研究中，局部应用delgocitinib|迪高替尼抑制皮肤炎症， 改善皮肤屏障功能障碍，并抑制由IL-31引起的瘙痒。 这些发现表明局部用Delgocitinib迪高替尼可以是治疗特应性皮炎（AD）的新药。 迪高替尼乳膏效果 在日本针对年龄在16岁及以上的特应性皮炎患者进行的III期临床试验中，疗效的主要终点是最终评估时的“ * mEASI”评分。证实了“ Collectim(迪高替尼)软膏0.5％”优于安慰剂，并且还证实了长期给药的安全性。 在迪高替尼组中，具有mEASI-50的患者比例为51.9％（106中的55），在赋形剂组中为11.5％。具有mEASI-75的患者比例为26.4％（106例患者中的28例），在安慰剂组中为5.8％（52例患者中有3例）。 在治疗结束时，改善的AD皮炎面积和严重程度指数（mEASI）评分提高至少50％或至少75％的患者比例 注解： * MEASI（改良的EASI）得分不包括EASI（湿疹面积和严重程度指数）得分中的头颈部得分，这是日本和国外评估方法。 一直以来口服JAK抑制剂还用于各种免疫性疾病，外用的JAK也陆续研究用于斑秃、白癜风、银屑病等免疫性疾病。 Japandakun |
|
|
