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2021 年 ASCO 年会报道，在 3 期 VISION 试验中接受治疗的进展性 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中，将靶向放射配体疗法 177 Lu-PSMA-617 (LuPSMA) 加到标准治疗 (SOC) 中，与仅 SOC 相比，死亡风险降低了近 40%。开放标签 3 期 VISION 试验包括 831 名接受至少 1 种新型雄激素药物（例如恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙）的进展性 、PSMA 阳性 mCRPC 患者。使用 68Ga-PSMA-11 的 PET 成像来确定 PSMA 阳性。患者以 2:1 的比例随机分配至 LuPSMA（每 6 周 7.4 GBq， 共6 个周期；n = 551）加 SOC 或单独的 SOC（n = 280）。试验的共同主要终点是 OS 和 rPFS。LuPSMA 组的中位 OS 为 15.3 个月，而单独的 SOC 组为 11.3 个月，这意味着死亡风险降低了 38%。rPFS 分别为 8.7 个月和 3.4 个月。LuPSMA 组在客观缓解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR) 和首次出现症状性骨骼事件 (SSE) 等关键次要终点方面也有统计学显著的益处。ORR 和 DCR 分别为 29.8% vs 1.7% ; 89.0% vs 66.7%。LuPSMA 组首次出现 SSE 的中位时间为 11.5 个月，而对照组为 6.8 个月。结果表明，在中位随访 20.9 个月时，添加 LuPSMA 使中位总生存期 (OS) 比单独使用 SOC 提高了 4 个月（HR，0.62）。添加LuPSMA 治疗还使中位影像学无进展生存期 (rPFS) 提高了 5.3 个月，这意味着进展或死亡的风险降低了 60%（HR，0.40）。“这些发现保证了采用 LuPSMA 作为 mCRPC 患者的新治疗选择，这一研究将有望很快促使 FDA 批准， VISION 试验的主要作者、纪念斯隆凯特琳癌症中心前列腺癌专科主任Michael J. Morris博士说。ASCO 主席 Lori J. Pierce在评价研究结果的重要性时说：“这是一项重要的研究，因为该试验中的患者有 mCRPC，这些患者之前接受过 1-2 种紫杉烷疗法，但体内的睾酮浓度已经降低到非常低的水平。这项试验通过使用针对 PSMA 抗原的辐射，展示了一种替代传统疗法的方法。可以直接输送到前列腺癌细胞，通过这样做，存活率显著提高。使用 PSMA 放射性配体疗法，如果获得FDA的批准，确实可能成为这些难治性疾病患者的重要治疗选择。LuPSMA 计划根据 VISION 试验的这些阳性结果向 FDA 申请批准放射配体疗法。如果获得批准，LuPSMA 将成为首一个批准用于前列腺癌的 PSMA 治疗方法。 
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