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5月28日，国家药品监督管理局，发布了关于更新化妆品禁用原料目录的公告，可谓是一石激起千层浪。  cr：国家药品监督管理局 虽然，在4月底，国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，早有伏笔，但是，这一天来得如此之迅猛，却是大家始料未及的。  cr：国家药品监督管理局 接下来，就由我为大家简单、直接地同步一下本次调整概况。 01 发布即日起实施！ 旧版作废，新版启用  cr：《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订概况表 据药监局官方公告中所说： 新修订版的《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，分别替代原有禁用组分表，并纳入《化妆品安全技术规范》相应章节。 该公告自发布之日起施行。自本公告发布之日起，化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。 02 禁用组分有增有减！ 征求意见，有做调整 在《化妆品安全技术规范（2015年版）》中，记录在案的化妆品禁用组分共计1290种，化妆品禁用植（动）物组分，则共计98种。 而在新发布的化妆品禁用原料目录中，被禁组分少了6种，减至1284种，被禁用的植（动）物组分则增了11种，加至109种。 注：化妆品禁用组分包括但不仅限于化妆品禁用植（动）物原料中物质。  cr：中国食品药品检定研究院 相比今年1月22日，中国食品药品检定研究院发布的意见征求稿，正式发布版还是有做调整。 该征求稿中，化妆品禁用原料目录共收录1309种，化妆品禁用植（动）物原料目录共收录112种。 03 有人欢喜有人愁 万寿菊花已跪，大麻护肤也凉凉 目前，大部分被禁的原料组分，在化妆品的出现频率都不高。不过，也有少数特例。  cr：化妆品禁用植（动）物原料目录（新修订版）  cr：化妆品禁用原料目录（新修订版） 我注意到：万寿菊花提取物/万寿菊花油/大麻二酚/大麻仁果/大麻籽油/大麻叶提取物等，均已被明确禁用，判以“死刑”。 当然，原料被禁用的原因，各不相同。 万寿菊花提取物/油的问题，主要在于其光毒性；而大麻原料的禁用，则更多的是出于禁毒管理的考量；再加上并非不可替代，于是顺理成章地，被一众打入“地牢”。  cr：中国食品药品检定研究院 04 市场需早做打算 积极应对，提前规避 毫无疑问，这次化妆品禁用原料目录的更新，又是一次变天。一些品牌、代加工企业、原料供应商等，可能因涉及相关业务，而备受打击。 但，这也侧面反映了一个成分趋势：「安全可靠」大于天。 无论是国内，还是国外，化妆品的主流市场一定是在保证安全性的前提，奔着功效性发展的。 而大多数的风险，往往早有风声。要想不翻车？市场需早做打算！ 再举个例子：今年1月份，欧盟委员会发布化妆品法规修订草案，拟将吡硫鎓锌（简称ZPT，很常见的去屑成分，常出现在发用产品中）作为CMR 1B类物质进行监管，并列入化妆品禁用物质清单。 注： CMR：致癌（Carcinogenic）、致突变（Mutagenic）、生殖毒性（Toxic to Reproduction）的一类物质； CMR 1B类：基于大量的动物实验证据，应当被认为对人类有CMR危害的物质； 虽然，拟禁用并不等同于禁用，目前的国内法规也暂未有相关调整，但，聪明人已经开始提前规避ZPT的使用， OCT等其他去屑成分开始逐渐替代ZPT，成为市场的宠儿。 面对不断更新迭代的《化妆品禁用原料目录》，我们破局的唯一出路就是：积极应对，提前规避原料/成分风险——而这正是美丽修行大数据，最擅长的，以及也可以帮助你的事之一。 |
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