胸怀匠心 诊断先行 | 精准与规范同行，基于NGS的液体活检技术如何赋能临床诊疗？

 “胸怀匠心 诊断先行”是北京市希思科临床肿瘤学研究基金会与中国医学论坛报社主办的“星火计划 扬帆行动”CSCO-CMT基层肿瘤专科能力建设大型公益项目的子项目，旨在为肺癌胸外科中青年专家量身打造专业学术及应用前景交流平台。该项目由燃石医学全程支持。

北京大学人民医院杨帆教授、天津医科大学肿瘤医院岳东升教授担任此次会议主席。北京协和医院胸外科梁乃新教授、吉林大学中日联谊医院辛华教授、北京肿瘤医院熊宏超教授、哈尔滨医科大学附属第二医院王秋实教授担任主持。

精彩集锦

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FDA液体活检项目解读

首都医科大学附属北京友谊医院 胡牧教授

随着液体活检逐渐走入临床，如何评估液体活检检测技术和质量成为了亟需解决的问题。美国FDA 领导的基因芯片/测序质控（MicroArray/Sequencing Quality Control，MAQC）协会在全球开展基于NGS技术的分析性能评估验证项目SEQC2，为评估ctDNA液体活检检测产品质量、建立行业标准提供了解题思路。

该项目从ctDNA液体活检检测产品的灵敏度、特异性、准确性、可重复性和稳定性等角度切入，评估5家全球领先的肿瘤靶向NGS检测试剂盒厂家的液体活检产品。结果显示燃石医学ctDNA液体活检检测产品脱颖而出，从各个维度来看均名列前茅。

胡牧教授表示，燃石医学在SEQC2液体活检项目中呈现的成绩得益于公司在技术领域长期的耕耘，希望未来燃石医学能继续紧跟肿瘤精准治疗前沿，为临床提供更好的支持。

非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗研究进展及探索

中国医学科学院肿瘤医院  张帆教授

对于早期非小细胞肺癌患者而言,近年来其围术期治疗模式究竟发生了哪些变化,未来的发展方向又如何?随着靶向及免疫治疗的应用,将以上两种治疗手段应用于早期可切除NSCLC患者的围术期治疗具有较大的探索空间。张帆教授全面梳理了围手术期的临床实验，对NSCLC靶向治疗、免疫治疗的应用最新趋势进行了全面、深入的解读。

同时，张帆教授也表示，近年来， ctDNA液体活检技术的发展，为肿瘤全程精准管理带来了新的思路与突破，受到了广泛的行业关注。尤其是在术后的监测复发和转移领域，大量临床研究正在进行中。期待未来，能将先进的学术成果转化为肺癌患者获益的良方。

MRD检测在早期非小细胞肺癌的研究进展和展望

清华大学附属垂杨柳医院 崔健教授

传统肺癌早期复发预测主要依靠病理分期、术后病理类型、分化程度、大小、有无淋巴结转移等因素进行综合评价。然而仅靠临床指标预测术后复发具有一定的局限性。随着技术的发展，ctDNA可作为肿瘤微小残留病灶（MRD）的指标，有效的预测癌症患者的预后。

目前，MRD在临床研究中的应用主要有两个：第一是通过MRD筛选潜在的获益人群；第二，MRD可以替代传统的肿瘤治疗的评估，早期NSCLC患者无论是根治性手术前还是手术后，都可以检测MRD作为评价其预后的指标，同时治疗过程中多次MRD检测，对于患者治疗全程管理起着重要作用。希望MRD的广泛应用能够帮助临床医生更好地管理癌症，让更多患者从中获益。

经典案例分享

河北医科大学第四医院 赵继东教授

NGS凭借通量大、时间短、精确度高和信息量丰富等优点，已经广泛地走入临床。在实际应用中NGS优势如何体现？赵继东教授从亲身实践出发，分享了一例合并T790M突变NSCLC患者的临床诊疗案例。该患者在Super ARMS方法下检出L858R和T790M的突变，采用奥西替尼治疗后，治疗效果不佳。但后续在燃石医学平台，对原发病灶和转移病灶进行NGS检测，没有发现EGFR突变，而是检测到了两个非常罕见的突变NRAS和HRAS。

作为临床难点案例，专家们就此案例进行了深入讨论。单基因、共突变基因以及一些少见基因在临床决策中有重要价值。相比于其他方法，NGS检测可提供全面的生物标志物图谱作为治疗的依据，NGS检测标志物亚型有助于更好地细分治疗方案，搜寻罕见靶点助力临床医生制定治疗决策，在实际应用中具有广泛的价值。期待未来，行业企业能和临床医生携手，以临床问题为出发点，在技术研发、检测结果验证上深入钻研，提供更精准的指导，让患者获益最大化。

关于燃石医学

燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）基于NGS的肿瘤患病人群检测，累计检测样本超过27万例，在中国拥有领先的市场份额；2）基于NGS的癌症早检，目前已经进入临床验证阶段。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证；位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。