一种治疗痹痛的外用中药及其制备方法与流程

本发明涉及中药外用制剂领域，具体涉及一种治疗痹痛的外用中药及其制备方法。

背景技术：

风湿痹痛为因受风寒湿邪引起的以肢体关节疼痛、酸楚、麻木、重着，以及活动障碍为主的病证。风湿痹痛主要的症状为关节疼痛，晨僵，关节肿胀和压痛，关节肿痛和关节畸形和功能障碍。而关节遇寒冷即发之，冷痛是医学界至今尚无良方佳法解决的问题。中医谓之“损伤后痹症”。它是外伤(挫伤、扭伤、拉伤、劳损)损及人体体表组织结构，关节之藩篱受损，风寒湿邪乘虚而入，瘀、寒、风湿合而为痹，入于关节，壅闭经络，凝滞气血，痹阻不通，故痛。损伤之关节遇天气变化即发之，得温痛减，遇寒痛增，患者谓之“有寒气入骨之感”，苦不堪言。

技术实现要素：

为解决上述问题，本发明提供了一种治疗痹痛的外用中药及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种治疗痹痛的外用中药，由马钱子、生草乌、生川乌、生南星、生半夏、细辛、透骨草、姜黄、乳香、没药、苏木、黄酒和适量辅料调和而成。

进一步地，所述外用中药为乳霜状，主要由以下重量份的原料制备而成：

马钱子3～4份、生草乌1.5～2份、生川乌1～2份、生南星2～3份、生半夏2～3份、细辛1.5～2份、透骨草2～3份、姜黄2～3份、乳香2～3份、没药2～3份、苏木1.2～1.5份、黄酒2～3份。

进一步地，所述辅料至少包括氮酮、凡士林和黄酒。

优选地，主要由以下重量份的原料制备而成：

马钱子3份、生草乌1.5份、生川乌1份、生南星2份、生半夏2份、细辛1.5份、透骨草2份、姜黄2份、乳香2份、没药2份、苏木1.2份、黄酒2份。

优选地，主要由以下重量份的原料制备而成：

马钱子4份、生草乌2份、生川乌2份、生南星3份、生半夏3份、细辛2份、透骨草3份、姜黄3份、乳香3份、没药3份、苏木1.5份、黄酒3份。

优选地，主要由以下重量份的原料制备而成：

马钱子3.5份、生草乌1.75份、生川乌1.5份、生南星2.5份、生半夏2.5份、细辛1.75份、透骨草2.5份、姜黄2.5份、乳香2.5份、没药2.5份、苏木1.35份、黄酒2.5份。

本发明还提供了上述一种治疗痹痛的外用中药的制备方法，包括如下步骤：

s1、按重量份称取：马钱子3～4份、生草乌1.5～2份、生川乌1～2份、生南星2～3份、生半夏2～3份、细辛1.5～2份、透骨草2～3份、姜黄2～3份、乳香2～3份、没药2～3份、苏木1.2～1.5份、黄酒2～3份；

s2、将称取的钱子、生草乌、生川乌、生南星、生半夏、细辛、透骨草、姜黄、乳香、没药、苏木洗净后，粉碎至80～120目，与黄酒混合搅拌均匀，得中药粉，备用；

s3、按质量比称取：凡士林14.3%，蒸馏水40%，混合搅拌溶解至均匀，得a相；

s4、按质量比称取：氮酮1%、甘油8%，蒸馏水29.5%，混合均匀，作为b相，备用；

s5、按质量比称取7.2%的中药粉溶于b相中，并加热至80℃，缓慢搅拌，混合均匀，作为c相；

s6、将所得的c相缓慢加入到a相中，同时高速搅拌3～5min，混合均匀；降温至65～75℃，缓慢搅拌，进行消泡；继续降温至40～50℃，继续缓慢搅拌，待冷却至室温，停止搅拌；

s7、将混合物研磨至颗粒细度小于5μm后，输入高速搅拌机进行高速强力搅拌为乳状半成品；

s8、将所得的乳状半成品进行真空脱气工艺处理，灌装，杀菌，即得。

本方多用辛温之药狂野之性，以治寒极旷久之弊，具有温通散寒、行气活血、疏经通络、解表散寒、祛瘀止痛的功效，适用于软组织损伤、骨折愈合后肢体功能障碍，肩、颈、腰腿痛，膝关节痛等。

采用乳霜的质地，方便涂抹的同时，可以促进药物的吸收，减少对皮肤的刺激，也可以避免由膏药敷贴引起的皮疹等。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

实施例1

一种治疗痹痛的外用中药，通过以下步骤制备所得：

s1、按重量份称取：马钱子3份、生草乌1.5份、生川乌1份、生南星2份、生半夏2份、细辛1.5份、透骨草2份、姜黄2份、乳香2份、没药2份、苏木1.2份、黄酒2份；

s2、将称取的钱子、生草乌、生川乌、生南星、生半夏、细辛、透骨草、姜黄、乳香、没药、苏木洗净后，粉碎至80～120目，与黄酒混合搅拌均匀，得中药粉，备用；

s3、按质量比称取：凡士林14.3%，蒸馏水40%，混合搅拌溶解至均匀，得a相；

s4、按质量比称取：氮酮1%、甘油8%，蒸馏水29.5%，混合均匀，作为b相，备用；

s5、按质量比称取7.2%的中药粉溶于b相中，并加热至80℃，缓慢搅拌，混合均匀，作为c相；

s6、将所得的c相缓慢加入到a相中，同时高速搅拌3～5min，混合均匀；降温至65～75℃，缓慢搅拌，进行消泡；继续降温至40～50℃，继续缓慢搅拌，待冷却至室温，停止搅拌；

s7、将混合物研磨至颗粒细度小于5μm后，输入高速搅拌机进行高速强力搅拌为乳状半成品；

s8、将所得的乳状半成品进行真空脱气工艺处理，灌装，杀菌，即得。

实施例2

一种治疗痹痛的外用中药，通过以下步骤制备所得：

s1、按重量份称取：马钱子4份、生草乌2份、生川乌2份、生南星3份、生半夏3份、细辛2份、透骨草3份、姜黄3份、乳香3份、没药3份、苏木1.5份、黄酒3份；

s2、将称取的钱子、生草乌、生川乌、生南星、生半夏、细辛、透骨草、姜黄、乳香、没药、苏木洗净后，粉碎至80～120目，与黄酒混合搅拌均匀，得中药粉，备用；

s3、按质量比称取：凡士林14.3%，蒸馏水40%，混合搅拌溶解至均匀，得a相；

s4、按质量比称取：氮酮1%、甘油8%，蒸馏水29.5%，混合均匀，作为b相，备用；

s5、按质量比称取7.2%的中药粉溶于b相中，并加热至80℃，缓慢搅拌，混合均匀，作为c相；

s6、将所得的c相缓慢加入到a相中，同时高速搅拌3～5min，混合均匀；降温至65～75℃，缓慢搅拌，进行消泡；继续降温至40～50℃，继续缓慢搅拌，待冷却至室温，停止搅拌；

s7、将混合物研磨至颗粒细度小于5μm后，输入高速搅拌机进行高速强力搅拌为乳状半成品；

s8、将所得的乳状半成品进行真空脱气工艺处理，灌装，杀菌，即得。

实施例3

一种治疗痹痛的外用中药，通过以下步骤制备所得：

s1、按重量份称取：马钱子3.5份、生草乌1.75份、生川乌1.5份、生南星2.5份、生半夏2.5份、细辛1.75份、透骨草2.5份、姜黄2.5份、乳香2.5份、没药2.5份、苏木1.35份、黄酒2.5份；

s2、将称取的钱子、生草乌、生川乌、生南星、生半夏、细辛、透骨草、姜黄、乳香、没药、苏木洗净后，粉碎至80～120目，与黄酒混合搅拌均匀，得中药粉，备用；

s3、按质量比称取：凡士林14.3%，蒸馏水40%，混合搅拌溶解至均匀，得a相；

s4、按质量比称取：氮酮1%、甘油8%，蒸馏水29.5%，混合均匀，作为b相，备用；

s5、按质量比称取7.2%的中药粉溶于b相中，并加热至80℃，缓慢搅拌，混合均匀，作为c相；

s6、将所得的c相缓慢加入到a相中，同时高速搅拌3～5min，混合均匀；降温至65～75℃，缓慢搅拌，进行消泡；继续降温至40～50℃，继续缓慢搅拌，待冷却至室温，停止搅拌；

s7、将混合物研磨至颗粒细度小于5μm后，输入高速搅拌机进行高速强力搅拌为乳状半成品；

s8、将所得的乳状半成品进行真空脱气工艺处理，灌装，杀菌，即得。

试验例

收录的100例试用本产品的风湿痹痛患者，其中男性45人，女性55人，年龄最小26岁，最大72岁；其中关节炎和风湿性关节炎30例；膝关节及腿部关节疼痛20例；腰痛32例；肩颈疼痛18例。采用实施例3制备所得的制剂进行治疗；使用时，将药剂均匀涂抹于患处，每日1次，10次为一个疗程，连续使用3个疗程，观察试用者风湿痹痛相关症状和体征的改善情况，按如下标准对试用效果进行评价：

病情控制：经过3个疗程的治疗后，疼痛等症状消失，关节活动正常，其它客观检查指标基本正常；

显效：经过3个疗程的治疗后，疼痛等症状消失，关节活动不受限，其它客观检查指标明显改善；

有效：经过3个疗程的治疗后，疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，其它客观检查指标有改善；

无效：经过3个疗程的治疗后，疼痛等症状及关节活动无明显改善，其它客观检查指标无改善。

实验结果：本发明提供的药剂对风湿痹痛具有良好的缓解和治疗效果。其中对关节炎和风湿性关节炎的有效率为80％，对肩颈疼痛的有效率为83.3％，对膝关节及腿部关节疼痛的有效率为90％，对腰痛的有效率为75％。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。