治疗痹痛的外用中药及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010658817.3 (22)申请日 2020.07.09 (71)申请人 西安交通大学医学院第二附属医院 地址 710004 陕西省西安市西五路157号 (72)发明人 安鹏吴喜利李星瑶张爱军 王亚峰王文方高琪李流云 曹张琦赵延红张涛乔成林 (74)专利代理机构 西安合创非凡知识产权代理 事务所(普通合伙) 61248 代理人 居延娟 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61K 47/10(2006。

2、.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗痹痛的外用中药及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及中药外用制剂领域， 具体涉及一 种治疗痹痛的外用中药及其制备方法， 该外用中 药由马钱子、 生草乌、 生川乌、 生南星、 生半夏、 细 辛、 透骨草、 姜黄、 乳香、 没药、 苏木、 黄酒和适量 辅料调和而成。 本方多用辛温之药狂野之性， 以 治寒极旷久之弊， 具有温通散寒、 行气活血、 疏经 通络、 解表散寒、 祛瘀止痛的功效， 适用于软组织 损伤、 骨折愈合后肢体功能障碍， 肩、 颈、 腰腿痛， 膝关节痛等。 权利要求书1页。

3、 说明书4页 CN 111569034 A 2020.08.25 CN 111569034 A 1.一种治疗痹痛的外用中药， 其特征在于： 由马钱子、 生草乌、 生川乌、 生南星、 生半夏、 细辛、 透骨草、 姜黄、 乳香、 没药、 苏木、 黄酒和适量辅料调和而成。 2.如权利要求1所述的一种治疗痹痛的外用中药， 其特征在于： 所述外用中药为乳霜 状， 主要由以下重量份的原料制备而成： 马钱子34份、 生草乌1.52份、 生川乌12份、 生南星23份、 生半夏23份、 细辛 1.52份、 透骨草23份、 姜黄23份、 乳香23份、 没药23份、 苏木1.21.5份、 黄酒2 3份。 3.如权利。

4、要求1所述的一种治疗痹痛的外用中药， 其特征在于： 所述辅料至少包括氮 酮、 凡士林和黄酒。 4.如权利要求2所述的一种治疗痹痛的外用中药， 其特征在于： 主要由以下重量份的原 料制备而成： 马钱子3份、 生草乌1.5份、 生川乌1份、 生南星2份、 生半夏2份、 细辛1.5份、 透骨草2份、 姜黄2份、 乳香2份、 没药2份、 苏木1.2份、 黄酒2份。 5.如权利要求2所述的一种治疗痹痛的外用中药， 其特征在于： 主要由以下重量份的原 料制备而成： 马钱子4份、 生草乌2份、 生川乌2份、 生南星3份、 生半夏3份、 细辛2份、 透骨草3份、 姜黄3 份、 乳香3份、 没药3份、 苏木1.。

5、5份、 黄酒3份。 6.如权利要求2所述的一种治疗痹痛的外用中药， 其特征在于： 主要由以下重量份的原 料制备而成： 马钱子3.5份、 生草乌1.75份、 生川乌1.5份、 生南星2.5份、 生半夏2.5份、 细辛1.75份、 透骨草2.5份、 姜黄2.5份、 乳香2.5份、 没药2.5份、 苏木1.35份、 黄酒2.5份。 7.一种治疗痹痛的外用中药的制备方法， 其特征在于： 包括如下步骤： S1、 按重量份称取： 马钱子34份、 生草乌1.52份、 生川乌12份、 生南星23份、 生 半夏23份、 细辛1.52份、 透骨草23份、 姜黄23份、 乳香23份、 没药23份、 苏木1.2 1.。

6、5份、 黄酒23份； S2、 将称取的钱子、 生草乌、 生川乌、 生南星、 生半夏、 细辛、 透骨草、 姜黄、 乳香、 没药、 苏 木洗净后， 粉碎至80120目， 与黄酒混合搅拌均匀， 得中药粉， 备用； S3、 按质量比称取： 凡士林 14.3%， 蒸馏水40%， 混合搅拌溶解至均匀， 得A相； S4、 按质量比称取： 氮酮1%、 甘油8%， 蒸馏水29.5%， 混合均匀， 作为B相， 备用； S5、 按质量比称取7.2%的中药粉溶于B相中， 并加热至80， 缓慢搅拌， 混合均匀， 作为C 相； S6、 将所得的C相缓慢加入到A相中， 同时高速搅拌35min， 混合均匀； 降温至6575 。

7、， 缓慢搅拌， 进行消泡； 继续降温至4050， 继续缓慢搅拌， 待冷却至室温， 停止搅拌； S7、 将混合物研磨至颗粒细度小于5 m后， 输入高速搅拌机进行高速强力搅拌为乳状半 成品； S8、 将所得的乳状半成品进行真空脱气工艺处理， 灌装， 杀菌， 即得。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111569034 A 2 一种治疗痹痛的外用中药及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药外用制剂领域， 具体涉及一种治疗痹痛的外用中药及其制备方 法。 背景技术 0002 风湿痹痛为因受风寒湿邪引起的以肢体关节疼痛、 酸楚、 麻木、 重着， 以及活动障 碍为主的病证。 风湿痹痛主要的症状为关节。

8、疼痛， 晨僵， 关节肿胀和压痛， 关节肿痛和关节 畸形和功能障碍。 而关节遇寒冷即发之， 冷痛是医学界至今尚无良方佳法解决的问题。 中医 谓之 “损伤后痹症” 。 它是外伤(挫伤、 扭伤、 拉伤、 劳损)损及人体体表组织结构， 关节之藩 篱受损， 风寒湿邪乘虚而入， 瘀、 寒、 风湿合而为痹， 入于关节， 壅闭经络， 凝滞气血， 痹阻不 通， 故痛。 损伤之关节遇天气变化即发之， 得温痛减， 遇寒痛增， 患者谓之 “有寒气入骨之 感” ， 苦不堪言。 发明内容 0003 为解决上述问题， 本发明提供了一种治疗痹痛的外用中药及其制备方法。 0004 为实现上述目的， 本发明采取的技术方案为： 一。

9、种治疗痹痛的外用中药， 由马钱子、 生草乌、 生川乌、 生南星、 生半夏、 细辛、 透骨草、 姜黄、 乳香、 没药、 苏木、 黄酒和适量辅料调和而成。 0005 进一步地， 所述外用中药为乳霜状， 主要由以下重量份的原料制备而成： 马钱子34份、 生草乌1.52份、 生川乌12份、 生南星23份、 生半夏23份、 细辛 1.52份、 透骨草23份、 姜黄23份、 乳香23份、 没药23份、 苏木1.21.5份、 黄酒2 3份。 0006 进一步地， 所述辅料至少包括氮酮、 凡士林和黄酒。 0007 优选地， 主要由以下重量份的原料制备而成： 马钱子3份、 生草乌1.5份、 生川乌1份、 生南星。

10、2份、 生半夏2份、 细辛1.5份、 透骨草2份、 姜黄2份、 乳香2份、 没药2份、 苏木1.2份、 黄酒2份。 0008 优选地， 主要由以下重量份的原料制备而成： 马钱子4份、 生草乌2份、 生川乌2份、 生南星3份、 生半夏3份、 细辛2份、 透骨草3份、 姜黄3 份、 乳香3份、 没药3份、 苏木1.5份、 黄酒3份。 0009 优选地， 主要由以下重量份的原料制备而成： 马钱子3.5份、 生草乌1.75份、 生川乌1.5份、 生南星2.5份、 生半夏2.5份、 细辛1.75份、 透骨草2.5份、 姜黄2.5份、 乳香2.5份、 没药2.5份、 苏木1.35份、 黄酒2.5份。 00。

11、10 本发明还提供了上述一种治疗痹痛的外用中药的制备方法， 包括如下步骤： S1、 按重量份称取： 马钱子34份、 生草乌1.52份、 生川乌12份、 生南星23份、 生 半夏23份、 细辛1.52份、 透骨草23份、 姜黄23份、 乳香23份、 没药23份、 苏木1.2 1.5份、 黄酒23份； 说明书 1/4 页 3 CN 111569034 A 3 S2、 将称取的钱子、 生草乌、 生川乌、 生南星、 生半夏、 细辛、 透骨草、 姜黄、 乳香、 没药、 苏 木洗净后， 粉碎至80120目， 与黄酒混合搅拌均匀， 得中药粉， 备用； S3、 按质量比称取： 凡士林 14.3%， 蒸馏水40。

12、%， 混合搅拌溶解至均匀， 得A相； S4、 按质量比称取： 氮酮1%、 甘油8%， 蒸馏水29.5%， 混合均匀， 作为B相， 备用； S5、 按质量比称取7.2%的中药粉溶于B相中， 并加热至80， 缓慢搅拌， 混合均匀， 作为C 相； S6、 将所得的C相缓慢加入到A相中， 同时高速搅拌35min， 混合均匀； 降温至6575 ， 缓慢搅拌， 进行消泡； 继续降温至4050， 继续缓慢搅拌， 待冷却至室温， 停止搅拌； S7、 将混合物研磨至颗粒细度小于5 m后， 输入高速搅拌机进行高速强力搅拌为乳状半 成品； S8、 将所得的乳状半成品进行真空脱气工艺处理， 灌装， 杀菌， 即得。 0。

13、011 本方多用辛温之药狂野之性， 以治寒极旷久之弊， 具有温通散寒、 行气活血、 疏经 通络、 解表散寒、 祛瘀止痛的功效， 适用于软组织损伤、 骨折愈合后肢体功能障碍， 肩、 颈、 腰 腿痛， 膝关节痛等。 0012 采用乳霜的质地， 方便涂抹的同时， 可以促进药物的吸收， 减少对皮肤的刺激， 也 可以避免由膏药敷贴引起的皮疹等。 具体实施方式 0013 下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。 以下实施例将有助于本领域的技术 人员进一步理解本发明， 但不以任何形式限制本发明。 应当指出的是， 对本领域的普通技术 人员来说， 在不脱离本发明构思的前提下， 还可以做出若干变形和改进。 这些都。

14、属于本发明 的保护范围。 0014 实施例1 一种治疗痹痛的外用中药， 通过以下步骤制备所得： S1、 按重量份称取： 马钱子3份、 生草乌1.5份、 生川乌1份、 生南星2份、 生半夏2份、 细辛 1.5份、 透骨草2份、 姜黄2份、 乳香2份、 没药2份、 苏木1.2份、 黄酒2份； S2、 将称取的钱子、 生草乌、 生川乌、 生南星、 生半夏、 细辛、 透骨草、 姜黄、 乳香、 没药、 苏 木洗净后， 粉碎至80120目， 与黄酒混合搅拌均匀， 得中药粉， 备用； S3、 按质量比称取： 凡士林 14.3%， 蒸馏水40%， 混合搅拌溶解至均匀， 得A相； S4、 按质量比称取： 氮酮1。

15、%、 甘油8%， 蒸馏水29.5%， 混合均匀， 作为B相， 备用； S5、 按质量比称取7.2%的中药粉溶于B相中， 并加热至80， 缓慢搅拌， 混合均匀， 作为C 相； S6、 将所得的C相缓慢加入到A相中， 同时高速搅拌35min， 混合均匀； 降温至6575 ， 缓慢搅拌， 进行消泡； 继续降温至4050， 继续缓慢搅拌， 待冷却至室温， 停止搅拌； S7、 将混合物研磨至颗粒细度小于5 m后， 输入高速搅拌机进行高速强力搅拌为乳状半 成品； S8、 将所得的乳状半成品进行真空脱气工艺处理， 灌装， 杀菌， 即得。 0015 实施例2 一种治疗痹痛的外用中药， 通过以下步骤制备所得： 。

16、说明书 2/4 页 4 CN 111569034 A 4 S1、 按重量份称取： 马钱子4份、 生草乌2份、 生川乌2份、 生南星3份、 生半夏3份、 细辛2 份、 透骨草3份、 姜黄3份、 乳香3份、 没药3份、 苏木1.5份、 黄酒3份； S2、 将称取的钱子、 生草乌、 生川乌、 生南星、 生半夏、 细辛、 透骨草、 姜黄、 乳香、 没药、 苏 木洗净后， 粉碎至80120目， 与黄酒混合搅拌均匀， 得中药粉， 备用； S3、 按质量比称取： 凡士林 14.3%， 蒸馏水40%， 混合搅拌溶解至均匀， 得A相； S4、 按质量比称取： 氮酮1%、 甘油8%， 蒸馏水29.5%， 混合均匀。

17、， 作为B相， 备用； S5、 按质量比称取7.2%的中药粉溶于B相中， 并加热至80， 缓慢搅拌， 混合均匀， 作为C 相； S6、 将所得的C相缓慢加入到A相中， 同时高速搅拌35min， 混合均匀； 降温至6575 ， 缓慢搅拌， 进行消泡； 继续降温至4050， 继续缓慢搅拌， 待冷却至室温， 停止搅拌； S7、 将混合物研磨至颗粒细度小于5 m后， 输入高速搅拌机进行高速强力搅拌为乳状半 成品； S8、 将所得的乳状半成品进行真空脱气工艺处理， 灌装， 杀菌， 即得。 0016 实施例3 一种治疗痹痛的外用中药， 通过以下步骤制备所得： S1、 按重量份称取： 马钱子3.5份、 生草。

18、乌1.75份、 生川乌1.5份、 生南星2.5份、 生半夏 2.5份、 细辛1.75份、 透骨草2.5份、 姜黄2.5份、 乳香2.5份、 没药2.5份、 苏木1.35份、 黄酒2.5 份； S2、 将称取的钱子、 生草乌、 生川乌、 生南星、 生半夏、 细辛、 透骨草、 姜黄、 乳香、 没药、 苏 木洗净后， 粉碎至80120目， 与黄酒混合搅拌均匀， 得中药粉， 备用； S3、 按质量比称取： 凡士林 14.3%， 蒸馏水40%， 混合搅拌溶解至均匀， 得A相； S4、 按质量比称取： 氮酮1%、 甘油8%， 蒸馏水29.5%， 混合均匀， 作为B相， 备用； S5、 按质量比称取7.2%。

19、的中药粉溶于B相中， 并加热至80， 缓慢搅拌， 混合均匀， 作为C 相； S6、 将所得的C相缓慢加入到A相中， 同时高速搅拌35min， 混合均匀； 降温至6575 ， 缓慢搅拌， 进行消泡； 继续降温至4050， 继续缓慢搅拌， 待冷却至室温， 停止搅拌； S7、 将混合物研磨至颗粒细度小于5 m后， 输入高速搅拌机进行高速强力搅拌为乳状半 成品； S8、 将所得的乳状半成品进行真空脱气工艺处理， 灌装， 杀菌， 即得。 0017 试验例 收录的100例试用本产品的风湿痹痛患者， 其中男性45人， 女性55人， 年龄最小26岁， 最 大72岁； 其中关节炎和风湿性关节炎30例； 膝关节及。

20、腿部关节疼痛20例； 腰痛32例； 肩颈疼 痛18例。 采用实施例3制备所得的制剂进行治疗； 使用时， 将药剂均匀涂抹于患处， 每日1次， 10次为一个疗程， 连续使用3个疗程， 观察试用者风湿痹痛相关症状和体征的改善情况， 按 如下标准对试用效果进行评价： 病情控制： 经过3个疗程的治疗后， 疼痛等症状消失， 关节活动正常， 其它客观检查指标 基本正常； 显效： 经过3个疗程的治疗后， 疼痛等症状消失， 关节活动不受限， 其它客观检查指标 明显改善； 说明书 3/4 页 5 CN 111569034 A 5 有效： 经过3个疗程的治疗后， 疼痛等症状基本消失， 关节活动轻度受限， 其它客观检。

21、查 指标有改善； 无效： 经过3个疗程的治疗后， 疼痛等症状及关节活动无明显改善， 其它客观检查指标 无改善。 0018 实验结果： 本发明提供的药剂对风湿痹痛具有良好的缓解和治疗效果。 其中对关 节炎和风湿性关节炎的有效率为 80， 对肩颈疼痛的有效率为83.3， 对膝关节及腿部关 节疼痛的有效率为 90， 对腰痛的有效率为75。 0019 以上对本发明的具体实施例进行了描述。 需要理解的是， 本发明并不局限于上述 特定实施方式， 本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改， 这并不影 响本发明的实质内容。 在不冲突的情况下， 本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相 互组合。 说明书 4/4 页 6 CN 111569034 A 6 。