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激素受体阳性（HR ）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）是转移性乳腺癌中最常见的亚型，是大多数乳腺癌死亡的原因。针对这一部分患者，ASCO、NCCN、ABC5等国际指南明确指出，内分泌治疗是首选的一线治疗。然而，指南的遵循度在世界范围内存在显著差异，既往有相当大比例的HR /HER2-转移性乳腺癌患者曾在一线接受化疗，这不仅可能影响患者的生活质量，还可能并未取得显著的疗效。 本研究对HR /HER2-转移性乳腺癌一线系统性治疗的真实世界数据进行了回顾，汇总分析了内分泌治疗和化疗分别作为一线治疗的比例，结果如下表。此外，本研究还着重关注了引入CDK4/6抑制剂后对治疗模式的潜在影响，及所引发的变化趋势。 表1 不同国家的HR /HER2-MBC的一线治疗方式  在包含63,000多例患者的17项观察性研究中，HR /HER2-转移性乳腺癌最常用的一线治疗是内分泌治疗（范围：42%-87%），但仍有较高比例的患者接受了化疗（范围：13%-66%）。 一项整合了过去20年研究信息的荟萃分析表明：在接受内分泌治疗时，结合靶向药物（CDK4/6抑制剂、mTOR抑制剂、PI3K抑制剂）已成为最佳的治疗方法。此外，从毒性方面考量，只要没有内分泌耐药和内脏危象，最好采取靶向联合内分泌治疗，延迟患者接受化疗的时间。 最近几年的临床研究结果表明，CDK4/6抑制剂能够改善乳腺癌患者的缓解率、无进展生存期及总生存期，并已成为目前的标准治疗方案。CDK4/6抑制剂（如2015年获批的哌柏西利、2017年获批的Ribociclib及2018年获批的阿贝西利）联合芳香化酶抑制剂已被FDA批准用于一线治疗。随着CDK4/6抑制剂的引入，HR /HER2-转移性乳腺癌患者一线化疗的比例正在逐步降低：来自美国的一项纳入2017年2月至6月的401例患者的病历调查研究发现，52%的患者接受了CDK4/6抑制剂联合治疗作为一线治疗；30%的患者接受单药内分泌治疗；仅13%的患者接受化疗作为一线治疗。来自德国的一项研究表明，自2016年11月引入CDK4/6抑制剂后的两年内，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的比例从38.5%增加至62.7%；2015年至2018年期间，化疗的比例从42.2%下降至27.2%；内分泌单药治疗的比例从53%降至9.5%。 综上所述，纵览全球，仍有相当比例的HR /HER2-转移性乳腺癌患者的一线治疗方案为化疗，与国际指南和专家共识背道而驰。靶向药物，尤其是CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的引入，可显著改善患者预后，也正在逐步改变医生的治疗理念和临床实践。 参考文献： Werutsky G et al. Real world data on first-line systemic therapy for hormone receptor positive HER2 negative metastatic breast cancer: a trend shift in the era of CDK 4/6 inhibitors. Clinical Breast Cancer, 2021. DOI:10.1016/j.clbc.2021.04.003 （辉瑞医学部和医学信息部, 有效期至2022.6.22） 声明 · 本资讯由辉瑞医学部和医学信息部提供，旨在帮助医疗卫生专业人士了解疾病领域最新进展，仅限于医疗卫生专业人士以学术/医学为目的的个人使用。我们不推荐将辉瑞公司产品用于国家药品监督管理局批准的药品处方信息以外的用途，如文中相关内容涉及该等内容，系出于传递科学知识的需要。如果您有任何问题，欢迎访问辉瑞医学信息网站在线提问联系我们。 |
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