药品说明书

药品说明书

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。

中文名药品说明书

外文名dispensatory 

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概述

OTC

药品说明书

是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品药品说明书 生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。我国对药品说明书的规定包括：药品名称、结构式及分子式（制剂应当附主要成分）、作用与用途、用法与用量（毒剧药品应有极量）、不良反应、禁忌、注意事项、包装（规格、含量）、有效期贮藏、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。医师·护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。同时不鼓励患者自行治疗，当患者自行服药治疗时，应选择对应病症的药物，并严格遵照说明书的用法及用量服药，以不超过最大用量为原则。《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2006年6月1日起施行。

阅读药品说明书注意事项

在阅读药品说明书时，主要了解和掌握药品说明书上的有效期、生产日期、用法用量、适应症、禁忌、不良反应、注意事项、储藏方法等内容。药品说明书上特别标明的内容，如幼儿、老人以及孕妇等特殊人群的用药，须严格遵守，注明运动员慎用。药品说明书真假辨别药品直接关系到人是生命安全，请注意说明书真假辨别。

主要内容

药品名称

我国规定药品名称应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇。药品有“通用名”，“商品名”，“化学名”，“英文名”“汉语拼音”等。“通用名”、“化学名”、“英文名”是世界通用的药名，现在国家药监局规定不用“商品名”最好是用“通用名”。批准文号 因为批准文号是药品生产合法的标志。如国药准字H******号，“H”是代表化学药品，“Z”是代表中药，“B”是保健品，“s”是生物制品，“J”是进口药品等，没有批准文号的是伪劣药品，千万别买。

主要成分

说明药品是由什么原材料构成的，以及原材料的化学名称和化学式是什么。以及注意事项。

用法用量

“用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服、注射、饭前或饭后、外用及每日用药次数等，“用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克}，如0.25g =250mg。儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以最好用成人四分之三的量。

禁忌和慎用

“禁忌”是绝对不能用的，如对青霉素过敏的病人，是绝对不能用青霉素的，否则会危及生命。“慎用”是可以用，但必须慎重考虑，权衡其利弊，在利大于弊的情况下方可使用，并须密切观察是否有不良反应，以便及时采取措施，最好是在医师指导下用药。缓释与控释 这两种通称为“长效制剂”，但两者是有区别的。“缓释”是通过适当的方法，使药物在体内缓慢的释放、吸收、分布和排泄，以达到延缓药物在体内作用时间的目的。如治疗高血压的尼福达，得高宁等，即一天两次，最好是每12小时给药一次。“控释”的特点是通过控释衣膜，并以“等速”、“定时”、“定量”的“释放”使药物在血液中维持较恒定的浓度，如拜心同等，是一天一次。但应注意的是长效药一定不能掰开服用。

生产日期

“生产日期”是指某种药品，完成所有生产工艺的日期。用数字来表示，前四位代表生产年份，中间两位代表月，后两位代表日，如20040305即是2004年3月5日生产的。生产日期与有效期是挂钩的，如以上药品的有效期是三年，即该药品只能用到2007年3月4日，过期则失效，失效的药品，一定不能再用。

药品批号

即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料，同一次生产工艺所生产的药品，用同一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，如200403052即是2004年3月5日第二批生产的，这样也便于药检部门的抽验。最后建议大家应在医师指导下购药，特别是抗菌素类及处方药，一定不能随意选购。