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未来10年有望10倍的赛道

 火圭 2021-07-02

如果说CXO是国内医药行业未来5年内的皇冠那么细胞和基因治疗(CGT,CellularandGeneTherapy)CDMO则是皇冠上的宝石目前这个领域刚刚兴起从各方面的情况来看很有可能是一个10年10倍的赛道从在研的管线数量全球医药巨头的并购情况投融资数据这几个维度都可以有力地支持这一结论

在研管线

根据CoherentMarketInsights的估测全球基因细胞治疗市场将从2017年的60亿美元增长至2026年的350亿美元年均复合增长率达22%

thePharmaR&DAnnualReview2021分析2020年在研基因疗法的数目达到1589个包括临床前和临床阶段项目数量比2019年增长了24.8%

在最近5年里基因疗法的数目呈爆发式的增长趋势与2016年相比翻了3倍根据AllianceforRegenerativeMedicine的数据2020年处在临床研究阶段的细胞和基因疗法药物的数量为1220项相比2015年的631项实现翻倍截止2020年全球细胞和基因疗法处于临床阶段的管线数量约为1220个其中处于III期152个

目前细胞和基因疗法药物开发主要瓶颈之一在于病毒载体工艺及大规模GMP生产的难度极高工艺复杂产能短缺和制备周期较长这也限制了整个行业的发展据报道已上市的Kymriah和Yescarta的成本中病毒载体几乎占据了三分之一更大规模的生产病毒载体提高产率和收率不仅能够降低细胞和基因疗法成本也能加快药物放量这是创新药企业和CDMO企业最关注的方向

全球细胞和基因领域的并购事件

直接看下面的表格可以看到从2017年开始全球的制药巨头都在通过并购进入这一领域

融资金额

虽然各年的融资金额有所起伏但总体趋势是向上的

目前全球细胞和基因疗法CDMO行业集中度较高排名前4的企业如下

Lonza2019年细胞和基因疗法CDMO业务收入体量约在35亿人民币市占率约在20%附近服务CDMO项目数达到120个以上

Catalent预计2019年细胞和基因疗法CDMO业务收入体量约在23亿人民币左右市占率约在13%左右

ThermoFisher收购BrammerBio后收入体量约在17亿人民币市占率约在10%左右

药明康德细胞和基因疗法CDMO业务整体收入约在11亿人民币市占率约在6%左右全球市占率第四

国内企业的布局

国内企业的布局除了两大龙头药明和康龙以外我注意到的还有以下几家企业

复星医药和吉利德旗下的KatePharma成立的合资公司复星凯特在今年6月24号刚刚获批上市销售阿基仑赛注射液用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤是Yescarta在中国的本地化生产是由复星凯特从KitePharma引进获得在中国内陆香港和澳门的技术及商业化权利目前CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品的药品有四款YescartaKymriahTecartusBreyanzi2021年2月获批上市2020年YescartaKymriahTecartus全球销售额分别约为5.63亿美元4.74亿美元及0.44亿美元

和元生物准备在科创板上市目前IPO申请已经受理2020年收入1.43亿元扣非后归母净利润0.27亿元是国内为数不多盈利的CGTCDMO企业

金斯瑞生物科技015482020年实现CGTCDMO收入620万美元2019年为250万美元

博腾股份的子公司博腾生物2020年生物CDMO业务共签订5个客户订单订单金额约5600万元

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