【原】打败乳腺癌中的“顽固分子”，显著改善患者获益！

众所周知，三阴性乳腺癌是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性的一种特殊类型的乳腺癌，大约占全部乳腺癌的15%左右，因其侵袭性强，复发率比较高，预后较差，一直都是医学界研究的重点和难点。

三阴性乳腺癌的一线标准治疗方案包括单药紫衫类或蒽环类化疗，但大多数患者很快会产生耐药，且预后不佳。因此，患者确诊后5年生存率往往较低。

但是在各国科学家的不懈努力下，现在三阴性乳腺癌的治疗方案越来越丰富，ADC药物、免疫治疗以及不少的化疗新药上市，让三阴性乳腺癌患者看到了治疗的新希望。

• 2019年3月，PD-L1单抗阿替利珠单抗（泰圣奇Tecentriq，即“T药”）联合化疗，一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌患者。这也是三阴性乳腺癌首个获批的免疫疗法。

• 2020年4月，FDA加速批准靶向TROP-2的抗体偶联药物Trodelvy上市，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成人患者。这也是三阴性乳腺癌首个获批的ADC药物。

• 此外，三阴性乳腺癌“中国方案”也已公布，在传统化疗基础上联合卡培他滨辅助化疗方案，使三阴性乳腺癌患者5年无病生存率提高至86.3%，有效降低复发风险41%。

这些新疗法的逐渐上市，为三阴性乳腺癌患者提供了更多的治疗选项。

今天我们就一起来了解一下三阴性乳腺癌患者的免疫治疗。尤其是免疫治疗中的PD-L1单抗，在不少临床研究中都取得了不错的成效。

因为三阴性乳腺癌与其他类型的乳腺癌相比具有更高的肿瘤突变负荷、更多的T淋巴细胞浸润、以及比率更高的PD-L1阳性表达，这些特征会使得它对PD-1/PD-1抑制剂治疗更加敏感，更适合免疫治疗。

而作为三阴性乳腺癌首个获批的免疫疗法——阿替利珠单抗，又是怎么脱颖而出的呢？

让我们一起回顾一下靶向PD-L1的阿替利珠单抗在免疫治疗中都取得了哪些进展。

晚期TNBC

2020年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布了IMpassion 130研究的最终数据^[1]，结果显示，在PD-L1表达阳性的三阴性乳腺癌患者中，试验组的总生存期（OS）为25个月，对照组为18个月。试验组比对照组的总生存期（OS）延长了7个月！

*IMpassion 130^[1]研究采用阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇，评估一线治疗晚期三阴性乳腺癌的效果，已经经过了数次分析。

在此之前2019年3月基于IMpassion 130研究2019年的实验数据，FDA就加速批准阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇一线治疗PD-L1阳性的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。

早期TNBC

IMpassion 031研究是一项随机、双盲的III期临床试验，评估了阿替利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗的疗效和安全性。

结果显示，与对照组相比，阿替利珠单抗联合化疗组在手术时可检测到肿瘤组织的患者较少，无论PD-L1状态如何。安全性数据与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。

IMpassion031研究是阿替利珠单抗在TNBC中显示获益的第2个III期临床试验，也是首个在早期TNBC中显示获益的III期临床试验。

在2021版CSCO 乳腺癌指南中，蒽环类治疗失败后的II级推荐新增“白蛋白紫杉醇+PD-1/PD-L1抑制剂（2A）”方案。

可见，免疫治疗在三阴性乳腺癌领域正成为炙手可热的研究方向。我们期待未来能有更多的数据出现，以指导三阴性乳腺癌的综合治疗，进一步改善患者的远期预后。

END

三阴性乳腺癌的新药目前正在不断研发中，相信未来对于三阴性乳腺癌的治疗也会百花齐放。期待新药的出现能够进一步的改善三阴性乳腺癌患者的远期预后，让她们不仅活得更长，而且活得更好！

那么有什么方式可以快速用到这些新药吗？当然有！

三阴性乳腺癌的各项临床试验正在如火如荼的进行中，互助君也为大家找到了相关的临床试验！

三阴临床试验招募