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人类迭代过程中，总会出现新的挑战和焦虑。 人口结构、生育意愿只要出现趋势，不可逆转，晚婚晚育还将更晚，2019年上海市户籍人口女性平均初婚年龄29.09岁，平均初育年龄30.29岁，衍生问题是不孕率上升。 据相关数据披露，2023年国内不孕不育者将超过1亿人。 出生率下降，而不孕率上升，生物医药从技术层面提供解决方案，新问题催生新蓝海。 辅助生殖是不断放大的市场，锦欣生殖作为连锁医院龙头，风光无两，但是器械领域未被足够重视。 任何一个赛道，如果复合年增长率超过20%，就属于高景气。 国内生殖遗传学医疗器械市场规模（出厂价计口径），2019年34亿元， 2024年112亿元，复合年增长率为26.5%。贝康医疗是这个赛道唯一龙头，构建全周期产品链，而且具有绝对的领先优势。  试管婴儿全过程 01 没有挑战者 试管婴儿是怎么诞生的？ 一开始，使用合成激素治疗患者以刺激生成多个卵子。经过一至两周的卵巢刺激，卵子被取出并受精。受精胚胎通常在实验室发育2至6天。植入胚胎前，可能建议具有若干特征的患者进行PGT以检测潜在遗传疾病。胚胎植入后14日内将进行血液检测以检测试管婴儿是否成功。 辅助生殖器械厂家在植入前、产前、产后三个阶段推出检测试剂盒（见上图PGT、CNV、WES），贝康医疗均处于领跑地位。 植入前基因检测：PGT-A试剂盒用于在胚胎植入母体前检测试管婴儿过程中胚胎的非整倍体，即染色体数目异常，有效增加成功妊娠的机会。国内PGT试剂市场规模（出厂价口径），预计从2020年0.96亿元增至2025年34亿元，复合年增长率高达103.8%，2030年将进一步增至147亿元。目前国内唯一获批上市的PGT-A试剂盒由贝康医疗拥有，2020年2月获得NMPA三类医疗器械注册证，潜在竞争对手的PGT-A试剂盒预计最快2022年获批。先发优势在扩大，贝康医疗PGT-M试剂盒，用于检测植入前试管婴儿胚胎中的单基因缺陷，是国内同类产品中首个也是唯一已完成注册检验的产品，预计2022年获批上市。PGT-SR试剂盒用于检测植入前试管婴儿胚胎中的染色体结构重排，可能成为国内同类产品中第一个具有大规模临床应用潜力的标准化商业产品，价格也可负担，预计2024年获批上市。 产前检测：CNV试剂盒可以发现通常与流产相关的基因遗传变异，市场规模预期将于2024年及2030年分别达到9亿元、13亿元。国内第一种CNV试剂盒将于今年获批上市，由贝瑞和康拥有。贝康医疗CNV试剂盒具有更高的敏感度和检测成功率更高的优势，预计2023年获批上市。 产后检测：WES试剂盒用于识别某些疾病的基因原因，市场规模预计2030年达到34亿元。贝康医疗WES试剂盒对外显子、内含子和线粒体区域进行测序，可能具有最广泛的遗传病覆盖，将于明年底进行多中心临床试验，预计2025年获批上市。当前国内尚无WES试剂盒进入临床试验或注册阶段，预期中国第一种WES试剂盒将于2025年获国家药监局批准。 竞争不充分，未来几年贝康医疗没有定价压力，长期没有集采风险。  贝康医疗产品组合 02 全周期产品 贝康医疗是国内唯一覆盖生殖周期所有关键阶段产品组合的公司。 不仅是试剂盒供应商，也是仪器和设备生产商。 生殖遗传学医疗设备市场规模（出厂价口径）2024年将达到23亿元，其中存储设备细分市场为16亿元，复合年增长率高达77.8%，这也是贝康医疗布局的重心。 国内对胚胎冷冻系统和辅助装载舱的需求强劲，尚未有产品上市。 当前辅助生殖设备很大程度上属于劳动密集型，并且需要人工输入数据和处理样本，容易出错。贝康医疗已开发一种可自动处理和管理胚胎检测的自动化工作站（预期2023年上市），以及国内第一个用于胚胎储存的全自动、全数字化智能超低温存储仪（预期2023年上市），在同类产品中第一个获欧盟CE认证。超低温存储仪配备独特的QR码和芯片标记系统，具备智能温度检测、样本提取和存储以及液氮补充功能。智能液氮罐可提供优越的真空性能，并降低液氮蒸发率，预计明年上市。NGS测序仪具有更高的通量，可进一步缩短检测生成时间，预期明年上市。 辅助生殖器械具有较高的准入壁垒。 PGT技术已发展到第三代，新进入者可能需要数年时间才能赶上行业领跑者。 PGT试剂的临床试验属于hard plus模式，需要10000份以上的检测样本。国内多家公司已放弃治疗，停止对其候选PGT试剂盒进行临床试验。而贝康医疗PGT-A试剂盒在持续逾4年的临床前研究及多中心临床试验中，总共检测逾30000份胚胎样本，规模空前。 贝康医疗PGT-A试剂盒在临床试验中录得的妊娠率及流产率分别为72%和6.9%，作为对比，未进行非整倍体筛查的试管婴儿的妊娠率及流产率分别为45%和32%。可在一天内产生结果，而使用传统技术需要两周。 贝康医疗PGT-M试剂盒挑战了更高的技术难度，可覆盖逾1000种常见基因相关疾病，结果生成时间从常规方法约2个月缩短至2周之内，并为患者节省约60%的检测成本。PGT-SR试剂盒可以帮助患者避免流产和成功分娩，将结果生成时间从3至6个月缩短到仅仅2周，并且大幅降低患者成本。 2020年，贝康医疗市场覆盖度超过50%，收入8110万元，同比增长46%，迅速放量中， 2023年重要上市产品至少达到7个，构成商业化矩阵。  布局科学服务赛道 细分赛道器械龙头，有各种成长路径，贝康医疗与爱博医疗存在某些相似之处，同具消费属性，技术驱动，构建全周期全产品创新平台。 贝康医疗也在努力走向更广阔的世界，布局科学服务赛道，提供辅助生殖实验室所需液体试剂和耗材仪器，产品覆盖取卵、冷冻、培养、筛选、胚胎移植全流程，打破进口垄断。 依托全周期覆盖，不仅可以帮助夫妇生育孩子，还可以帮助他们生育更健康、罹患遗传病机率更低的孩子。 目标是覆盖超过500家辅助生殖服务提供商和超过1500家孕前和基因检测医院，这些医院服务中国超过5000万对不孕不育夫妇。 |
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