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炎 随着国家医联体、医共体的逐渐成型，低端医疗市场被打开，基层卫生服务中心、村医社等对IVD产品的需求也是急剧扩大。但是受限于技术门槛，设备限制等因素，并没有非常适宜的产品出现。 在这一市场上我们常见的IVD销售模式或许会被颠覆，这是一个完全陌生的市场，操作人员缺乏、高发病率、经济水平差是这个市场的特点。 能够满足这个市场的是快速有效、操作简单、便携便宜的IVD产品。 分子诊断技术具有非常高的灵敏度和特异性，而POCT又提倡及时、简单，相信未来分子POCT或是又一高地。 流水线 生化流水线、免疫联机是公认的主流趋势，系统化的、集成自动化的大型诊断设备将是大型医院的刚需，而分子诊断受到不同样本核酸提取差异的限制，并未完全达到自动化流水线的程度。 以国内主流产品为例，还是以全自动核酸提取仪+PCR分析仪的组合更为常见，这里就涉及到两部分手工操作，第一部分是核酸提取上样需要手工操作，第二步是检测上样需要手工操作。较少有设备能够实现全流程一体化操作。 全自动的分子流水线产品国内外均有相关类似产品，但在样本处理与检测自动化之后，还受到样本类型的影响，能否多样本多项目同时操作依旧是一大挑战。分子诊断不比生化免疫的大样本量，多样本多项目的兼容性更被客户关注。 NGS 与前些年的人体基因检测基于相同的NGS技术的病原微生物宏基因组测序在临床上发挥出了越来越大的价值。 mNGS提供了另一种检验思维“从假定检验目标到寻找检验目标”，现行的微生物检验方法都是假定一个目标然后去检验，比如选择培养、PCR探针技术等，而mNGS能够一次性的获取样本中几乎所有的微生物基因信息。 但缺点也很明显，网撒的太大就会捞到一些没有用的东西，因此关于mNGS的检验结果还需要经过一段临床实践的摸索。 检验云数据 通过云数据串联患者、检验科实验室、临床，将检验过程、检验结果等数字化，这个数字化的信息按照一定的标准进行处理，就可以实现共享，而这种数据共享最直接的作用就是检验结果的互认，降低患者的医疗费用。 这应该是一家互联网公司，也许是一家IVD公司，但更像一家服务公司。 居家检验 患者的采样是IVD产品必不可少的一个环节，无创或者微创采样是一个非常有吸引力的方向。另外国内检验所经过前几年的爆发之后，现在处于平台期，大部分的检验所维持在基本生存线上。在没有明显政策倾斜下，医院标本外流的可能性不会太高。特检项目是未来检验所的一大主营。 随着国民健康体检意识的加强，To C的消费端出现了个人居家检验的可能性，最先热起来的细分市场是个人消费基因检测。 经过几年的野蛮生长，消费级基因潮水开始褪去，多余的泡沫被晒干之后的市场才是真正的消费级基因市场，消费级基因市场不能完全和检验所对接，需要有一个咨询服务类的公司提供前端服务。因此真正在做消费级基因的公司往往不是检验所。 如果消费级基因往后退一步，检验所往前走一步，我们可以看到另一个市场-医检项目的自检市场。 比如说性传播疾病、HPV、HIV等等，这些都是基于样本易获得的基础上展开的，比如说尿液样本，分泌物样本等，能够通过自己采集的项目，未来或是检验所的又一剂回魂药。 医学检验标准化服务 医学实验室的标准化是一个主流方向，很多的实验室至今是没有建立完善的检验流程和相应标准，加上操作人员技术水平参差不齐，因此同一份样本在不同的实验室之间的结果有可能会出现不一样的情况。 这里的标准化指的是流程的标准化，实验室的质量控制体系会越来越被重视，比如医院实验室想要过15189认证等。 |
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