2021年检验检测机构八大计划合集!在之前的推送文章中,小编分了八期推送了检验检测机构2021年八大计划,分别为人员培训计划、人员监督/监控计划、质量控制计划、期间核查计划、仪器设备维护保养计划、内部审核计划、管理评审计划和仪器设备检定校准计划。得到了大家的一致好评,非常感谢大家一如既往的支持。今天小编整理了八大计划的合集,方便大家阅读和获取。 1、检验检测机构八大计划之人员培训计划
2、检验检测机构八大计划之人员监督/监控计划
3、检验检测机构八大计划之质量控制计划
4、检验检测机构八大计划之期间核查计划
5、检验检测机构八大计划之仪器设备维护保养计划
6、检验检测机构八大计划之内部审核计划
7、检验检测机构八大计划之管理评审计划
8、检验检测机构八大计划之仪器设备检定校准计划
以上八大计划仅为小编根据RB/T214等要求进行的简单编制,基本概括了准则的要求,在此仅供参考,各检验检测机构应根据自身实际情况进行调整和补充。
八大计划之一|人员培训计划!1、加强中心管理层人员的培训,熟悉掌握CL01:2018和RB/T214-2017和其他相关法律法规,进一步提升管理层人员的的管理理念,开阔思路,增强决策能力。2、加强机构专业技术人员的培训,提高技术理论水平和专业技能,不断提升操作人员的业务水平和操作技能,增强严格履行岗位职责的能力。3、加强新进人员的培训,了解机构的文化,提升新进人员纪律、团队精神、质量意识培。1、坚持按需施教、务求实效的原则。根据机构发展的需要和员工多样化培训需求,分层次、分类别地开展内容丰富、形式灵活的培训,增强教育培训的针对性和实效性,确保培训质量。2、坚持自主培训为主,委托培训为辅的原则。整合培训资源,建立健全以机构培训为主要培训基地,立足自主培训搞好基础培训和常规培训,通过委托搞好相关专业培训。3、坚持培训人员、培训内容、培训时间三落实原则。XXXX年,机构管理层人员参加质量管理培训累计时间不少于XX天;专业技术人员业务培训累计时间不少于XX天。(根据自身情况调整) 1、CL01:2018和RB/T214-2017以及其他相关法律法规。2、机构管理体系文件(主要为质量手册和程序文件)。1、领导要高度重视,各业务部门要积极参与配合,制定切实有效的培训实施计划,实行指导性与指令性相结合的办法,坚持在开发员工技术能力上,树立全局的质量意识。做到全员培训率达XX%以上。2、培训的形式。要结合机构实际,因地制宜、因材施教,外培与内训相结合,课堂培训和现场培训相结合,采取技能演练、鉴定考试等灵活多样形式;在培训方法上要把授课、案例、研讨、现场观摩等方法相互结合。选择最佳的方法和形式,组织开展培训。3、确保培训效果的真实有效。一是加大检查指导力度,完善制度。对培训情况进行不定期的检查与指导;二是建立员工培训情况反馈制度,通过考试、讲座等形式考核培训过程及结果的有效性。实现员工培训意识的提高。2021年八大计划之一|人员监督/监控计划!2021年度人员监督/监控计划 为进一步加强环境检测质量保证和质量控制管理,确保各项检测活动满足管理体系要求,保证检测结果质量,特制定 2021 年度质量监督计划。 一、监督目的 确保检验检测人员相应工作能力的适应性和持续性, 保证检测工作的有效实施以及检测结果的准确性和可靠性。 二、监督对象 所有检验检测人员,重点是新进人员、被投诉人员以及有特殊技术要求的人员。 三、监督依据 RB/T214-2017等;《质量手册》、《程序文件》、作业指导书;相关技术标准、规范。 四、监督范围 监督范围应覆盖所有检测工作的全部环节, 包括人员持证资格、 检验方法选择、 仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、 检测样品保管和流转、 试剂和消耗性材料采购、 采样方法、安全防护、合同评审、检测报告、结果评价、数据库和其他检测信息存储控制等。 五、监督方式 观察、监视、核查、分析、验证和复测。 六、监督重点和时机 在培员工、新人员上岗或离岗人员返岗;检测过程的关键控制点和环节;检测技术操作难度大的样品和参数;比对试验,新标准、新方法和方法偏离的实施;新项目开展和新设备或修复后设备的使用;重要检测任务;数据在异议或处于临界状态;客户投诉须复检时;纠正措施的执行;检测对环境条件有严酷要求等。 七、监督记录及频次 监督员负责对检验检测人员的工作进行监督检查, 每次监督都应有记录, 并对被监督对象在监督范围内的胜任能力作出适应性或持续性的评价, 监督记录应该详细且真实的反映监督活动。监督过程中发现的不符合应按照体系文件的要求及时处理和反馈, 采取纠正措施, 制定预防措施,并进行汇总分析,作为管理评审的输入。监督员每月 5 日前上交上月的《质量监督检查记录表》 。 八、监督有效性评审 技术负责人对监督员平时的监督记录内容、 详细程度、反馈方式提出要求并适时检查和指导,以使质量监督员的工作同样受到“监督” ,进一步促进质量监督工作的有效落实。 2021年八大计划之一|质量控制计划!通过计划的实施,促进检测机构各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保检测机构检测结果的准确性。按CNAS:CL01-2018和RB/T214-2017的要求、以及《质量手册》第三版第18、19章 “检测结果质量的保证”,《程序文件》第二版SYXCDC/CX31 “内部质量控制”要求编制此计划。 在XXXX年度无条件参加中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及国家认监委(CNCA)组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加省计量部门,国家或省、市相关机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。满足CNAS要求的频次和领域的要求。(1)科室制定科室内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。各科室选取1-2个经常性检测项目建立"质量控制图"。在X月底前将计划报质量管理部门。计划应包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。质量管理部门负责监督、协助各科室计划的实施。 (2)质量管理部门负责对检测机构各科室进行考核,在X月以有证标准物质以盲样形式对检验检测部门进行考核,X月采用人员比对方法对XXX、XXX实验室进行考核,适当时组织XXX、XXX实验室参加实验室比对活动,XXX实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动,按要求以质控图方式进行质量控制。 (3)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在10-11月由质量管理部门对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。 (1)当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。 (3)当进行仪器比对时,对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。 (4)当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。 检验检测部门在12月对全年部门内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由质量管理部门归档。 质量管理部门在12月至第二年1月根据以上质量控制活动对机构全年质量控制情况作出评审。 2021年八大计划之一|期间核查计划2021年仪器设备期间核查计划 为了更好的保证中心仪器设备在两次检定/校准期间出具数据的有效性和可靠性。1、采用高一精度等级的仪器设备或有证标准物质进行核查仪器设备/标准物质期间核查记录 编号: | 科室: |
| 仪器设备或标准物质名称 | 编号 | 核查指标 | 核查开始时间 | 允许误差范围 |
| 核查方法 | 核查结果(要附仪器图谱) | 结果评价及处理意见 |
| 核查人: | 科室负责人: | 年 月 日 | 年 月 日 | 仪器设备经期间核查确认为失准的,按照《仪器设备管理程序》和《期间核查程序》执行。编制人: 批准人: 批准日期:
2021年八大计划之一|仪器设备维护保养计划实验仪器设备是检测实验的重要物质条件,为加强实验室仪器设备的维护保养工作,保证仪器设备经常处于完好的技术状态,确保检测工作的正常进行,特制定本计划。 1、 实验仪器设备的维护保养 做好实验仪器设备的维护保养工作,是每位实验室工作人员的职责,工作人员要切实履行自己的职责,作好仪器设备的使用和管理工作。 2、仪器设备要进行例行保养和定期保养 (1) 例行保养要求:每次实验开机前和停机后要对实验仪器设备进行清洁、检查、调整、紧固以及替换个别易损的部件,例行保养工作由该仪器设备使用人员和保管人员负责进行。 (2) 定期保养要求:每台仪器设备运行到规定的时间周期(保养周期)不管其技术状况好坏,任务轻重,都必须按规定的范围和要求进行保养工作,保养周期要根据各类仪器设备的磨损规律、运行条件、操作维护水平因素确定。仪器设备出厂说明书中规定有保养周期,按说明书规定执行;无规定周期的,由实验室根据实际情况制定。 (3) 实验仪器设备的保养要按规程进行,维护的主要内容是进行清洁润滑、紧固、通电检查、更换磨损零件等。 (4) 每次定期保养要记录技术数据,纳入设备档案,并作为安排修理计划的依据。 3、仪器设备如果较长时间搁置不用,应间隔一定时间进行通电检查,并经常对仪器设备作清洁工作。 2021年八大计划之一|内部审核计划2021年内部审核计划
依据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》及管理体系文件等相关要求,研究决定于xxxx年xx月xx日-xx月xx日开展2021年度管理体系内部审核。现就内部审核有关事项通知如下:一、 内部审核组组织 1、组长(质量负责人): 2、人员及分工: 1、内部审核正式开始前,请各内审小组长组织组内成员对审核范围内涉及的管理体系文件进行审核,并将审核意见写入内部审核报告。2、各被审核部门做好内审准备,并安排相应人员配合审核。3、各内审小组与被审核部门商定具体内审时间,审核中须实事求是,收集客观证据,发现的不符合项应得到被审核部门负责人的确认。 4、内审结束后,内审小组长应及时将《内部审核报告》和各种内审记录及相关资料报XXXX汇总。 XXXX XXXX年XX月XX日 附件: 2021年内部审核计划表 编号: 审核目的 | 评价管理体系运行的符合性、有效性。 | 审核范围 | 质量手册中全部要素;程序文件的运行情况。 | 审核依据 | RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》、管理体系文件、有关管理办法、规范和技术指南,适用的法律、法规,客户投诉等。 | 审核方式 | 集中式 | 审核组长 |
| 实施项目及要点 | 时间安排 | 负责人 | 协助人 | 1、管理体系文件审查 |
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| 2、完善内部审核检查表 |
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| 3、现场审核 |
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| 4、不符合项整改 |
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| 5、纠正措施跟踪验证 |
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| 6、小组完成内审报告 |
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| 7、完成内审报告 |
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| 说 明 |
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编制人: 批准人: 批准日期:XXXX年XXX月XX日
2021年八大计划之一|管理评审计划2021年管理评审实施计划 为确保实验室管理体系能持续有效运行,各项指标符合准则的要求, 及时发现并纠正运行过程中存在的问题,特制订2021年管理体系管理评审计划。 最高管理者(主持)、中心各领导、质量负责人、技术负责人、内审员、监督员、授权签字人、各科室负责人。由最高管理者主持会议,内审员、监督员、授权签字人、相关科室负责人分别汇报XXXX年管理体系运行情况,与会人员讨论、分析、评价现行管理体系存在的问题及解决对策,确保管理体系持续适用和有效。最终形成评审决议,最终形成评审决议。序号 | 内 容 | 涉及部门 | 负责人 | 1 | 2020年管理评审决议落实情况 |
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| 2 | 与管理体系相关的内外部因素的变化 |
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| 3 | 质量目标实现程度 |
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| 4 | 政策和程序的适用性
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| 5 | 管理和监督人员的报告 |
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| 6 | 内外部审核的结果 |
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| 7 | 纠正措施完成情况 |
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| 8 | 内部质控开展情况 |
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| 9 | 检验检测机构间比对/能力验证的结果 |
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| 10 | 工作量和工作类型的变化 |
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| 11 | 资源的充分性 |
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| 12 | 对新员工的培训和对现有员工知识更新要求 |
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| 13 | 应对风险和机遇所采取措施的有效性 |
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| 14 | 人力资源和人员培训情况 |
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| 15 | 标准方法的变更和新工作的开展情况 |
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| 16 | 对服务和供应商的评价报告 |
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| 17 | 改进建议 |
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编制人: 批准人: 批准日期:
2021年八大计划之一|仪器设备检定校准计划 CNAS-CL01:2018 6.4.7 实验室应制定校准方案,并进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度。 这就要求实验室需要在年初的时候根据实验室的仪器设备情况,来制定年度的仪器设备检定校准方案,并按照方案来执行,当然这个方案不是一层不变的,比如新购了仪器设备、仪器设备性能退化等情况下需要对方案进行必要的调整。 在一些实验室中经常会发现一个问题就是,没有制定计划导致对仪器设备的检测结果的信心不足,从而打乱了工作的计划,也有一些实验室制定了计划,但是没有体现出关键的技术参数,导致检定校准回来以后数据无法被利用,相当于没有检定校准,比如恒温培养箱平时在检测过程中使用的温度是37度,送检送校的温度却是40度。 所以检定校准的方案中需要包含一些重要的信息,如校准的设备、编号、存放地点、校准参数、测量范围、不确定度、以及校准的时间间隔和校准的机构等。以便送检送校时提出明确的、有针对性的要求。这些方案需要根据设备的实际情况,定期不定期对方案进行调整。 墨小迹提供一个计划记录表,仅供参考! XXX年仪器设备检定/校准计划表 部门: 编号: 序号 | 设备 名称 | 设备 编号 | 规格 型号 | 存放位置 | 需检/校技术(参数、范围、准确度等) | 间隔周期 | 计划检定/校准日期 |
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| 部门负责人意见: 日期: 技术负责人意见: 日期: |
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