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卫材癫痫新药「吡仑帕奈」获批2项新适应症

2021-07-30  医药魔方

7月30日,NMPA官网显示,卫材的吡仑帕奈2项新适应症获批,用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫,以及作为一种单药疗法,治疗部分发作性癫痫。

癫痫是一种表现为反复癫痫发作的慢性脑部疾病,患者的发作形式不一,会突然间毫无缘由的发作,可表现为抽搐、痉挛、昏厥、两眼发直、凝视等临床症状,具有发作性、短暂性、重复性和刻板性的特征。癫痫可发生于任何年龄段,但多好发于18岁及以下人群和老年人群。

据统计,全世界约有6000万癫痫患者,在中国,大约有900万癫痫患者,其中约60%的患者受到部分发作性癫痫的影响,大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫仍是一种医疗需求远未得到满足的疾病。

吡仑帕奈是一款高选择性、非竞争性的AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸)受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。

吡仑帕奈结构式

医药魔方数据库NextPharma显示,吡仑帕奈目前获批的适应症为:1)癫痫局灶性发作;2)癫痫全身强直阵挛发作。目前,吡仑帕奈已经在全球70多个国家和地区获批上市。

根据卫材年报显示,自2012年吡仑帕奈上市以来,其销售额逐年增长。2020年销售额达267亿日元。

2019年9月,吡仑帕奈在中国获批上市,用于12岁及以上癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。这次吡仑帕奈的获批将用药人群扩大至4岁,并可单药治疗部分发作性癫痫,给中国癫痫患者带来了新的治疗选择。

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