 7月30日，医保局公布2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品名单。国家医保局在公示工作解读中表示，通过初步形式审查的药品“代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。此次公布的符合初步审查的药品与乳腺癌患者相关的的药品有以下五种，一起来看看是哪些药物进入了初步审核的阶段！
奈拉替尼是一种口服、强效、不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过阻断泛HER家族（HER1、HER2、HER4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。
2020年4月27日，奈拉替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。
早期乳腺癌手术后，为了防止复发而进行的辅助治疗就像一场关乎生命的接力赛，而奈拉替尼就像曲妥珠单抗的下一个接力棒，与曲妥珠单抗双靶合力，进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。艾立布林，是一种软海绵素类细胞有丝分裂微管动力抑制剂，也是第一个单药治疗晚期乳腺癌患者获得总生存（OS）改善的化疗药物。
2019年7月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准甲磺酸艾立布林上市，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。这为中国乳腺癌化疗领域带来新曙光，也为晚期乳腺癌患者带来更多治疗选择。帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，其作用是通过增强人体免疫系统来帮助发现并抵抗肿瘤细胞。它通过阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T细胞的抗癌免疫反应。是目前临床上获批适应症最多的免疫治疗药物，其在三阴性乳腺癌上也有一定成果。2020年11月，帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Keytruda）获得美国FDA批准，联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）的局部复发性不可切除性或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。这是帕博利珠单抗在乳腺癌领域的首次批准。哌柏西利是国内首个获批的CDK4/6抑制剂，用于与芳香化酶抑制剂联用治疗激素受体阳性、HER2阴性的绝经后女性患者局部晚期或转移性乳腺癌初始内分泌治疗。
哌柏西利将HR+/HER2-晚期乳腺癌绝经后患者的PFS延长了一倍，开创了激素受体阳性乳腺癌患者靶向治疗的新时代。自2018年7月在我国获批以来，为ER+/HER2-晚期乳腺癌绝经后患者的治疗带来新选择，成为中国患者的福音。
年初哌柏西利首度降价，目前的价格为125mg：13667元。2021年1月5日，礼来制药正式宣布阿贝西利片于2020年12月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准于国内上市。MONARCH plus研究结果证实，阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂使无疾病进展生存期（PFS）得到显著改善；阿贝西利联合氟维司群相比单药氟维司群治疗延长中位PFS 5.88个月。
此外，monarchE证实，阿贝西利成为第一个也是唯一一个在高风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者中证明改善IDFS的CDK4/6抑制剂。一直以来，医保的相关问题是患者尤为关注的，期待着医疗资源的支持可以让更多患者真正获益。
之后的医保目录调整的相关信息，科普君也会紧跟报道，请大家持续关注！
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