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GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 在GMP工厂车间中，其装修和设计是制药企业较为重视的问题，他们一般会和有建造GMP工厂车间经验的承建单位合作，从规划、设计、装饰装修、专业配套系统等方面达到有关规定。CEIDI西递是一家专注于为实验室、洁净室、动物房、手术室等洁净工程提供规划、设计、装修、家具及配套工程一体化服务的集成服务商，目前已经为多家制药企业建造设计了CMP工厂车间，下面我们以“苏州工业园GMP工厂车间的装修和设计”为话题，学习一下CEIDI的做法。  首先，来说一下GMP工厂车间装修的问题。CEIDI西递采用的洁净室装修材料一般为耐清洗、无孔隙裂缝，表面乎整光滑，无颗粒性物质脱落的材料。 1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。 2.圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。 3.地面可采用环氧自流平地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。 4.送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板；高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。 ...... 接着，详细说一下在GMP工厂车间的空调和空气净化设计。空调净化设备是实施GMP的重要方面，也是对生产设备和生产管理的完善和补充。GMP净化车间的工作原理主要通过空气过滤来实现。一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤三个阶段。气流经初效净化进入加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化。 空调系统要考虑防止新风污物及回风微尘进入工作区，供应足够的风量以驱除工作区的空中异物，备区进风独立管理以适应所需的温湿度，需用高效过滤器净化进气，不使细菌和微尘进入等。 而车间的洁净区一般控制温度为22—24℃，相对湿度为45%—60%RH即可。另外，吸湿性强的无菌药物的生产和分装采用局部低温工作台，控制区一般控制温度18—28℃，相对湿度为50%—65%RH。  达到万级及以上洁净度的GMP车间对设计及建设方都有较高标准及要求，因其所处行业及产品缜密的生产要求，常规的装修设计公司无法承接这样高标准的工程。CEIDI西递是一家有着十多年丰富经验的洁净室EPC（总承包）集成服务商，他们对于GMP工厂车间的装修和设计颇有经验，多年来，获得了众多制药企业的肯定和认可，是一家值得合作的承建单位。 |
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