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在过去的9年，默沙东的2型糖尿病重磅药物Januvia(西格列汀)和Janumet(西格列汀和二甲双胍的组合)全球收益每年都在53-61亿美元之间。但2019年和去年的销售额分别下降了7%和4%。因为该公司很快就会在2023年1月失去该产品独家经营权。 
多年来，默沙东一直在不遗余力地保护Januvia和Janumet的专利。这家总部位于新泽西的公司与多家仿制药制造商进行了旷日持久的官司，其中包括美国的 Mylan NV（现为Viatris）和Par Pharmaceuticals。但与Januvia相关诉讼大多发生在印度。去年，默沙东与Accord Healthcare达成和解，停止开发Januvia仿制药。默沙东在其2020年度报告中表示，这是与仿制药制造商就Januvia达成的9项和解协议之一。2015年，印度最高法院叫停了Glenmark销售了两年的Januvia和Janumet仿制药活动。默沙东还与印度仿制药制造商Ajanta、Actis、Aprica、Aurobindo 和Dr. Reddy's 就Januvia仿制药开发发生了小规模冲突。包括Sun Pharma和Zydus Cadila在内的许多公司印度公司已经获得了FDA对西格列汀仿制药的上市许可，等到默沙东该产品专利到期后便可销售。正如默沙东在2020年度报告中披露的那样，他们仍然希望通过另一项覆盖“西格列汀磷酸盐和多晶型”专利来扩大其对Januvia的独占权。Par Pharmaceutical 对该专利的有效性提出了质疑，该专利到期时间为2027年。Janumet的盐和多晶型配方专利将于2029年到期。虽然2型糖尿病市场正在迅速扩张，但Januvia所处地位并不乐观。礼来的Trulicity（度拉糖肽）和诺和诺德的Ozempic（司美格鲁肽）目前处于领先地位，前者去年的销售额增长了24%，达到50.7亿美元，后者的销售额在2020年增长了一倍多，达到34亿美元。而诺和诺德口服司美格鲁肽（Rybelsus）有可能改变游戏规则，使Januvia 和Janumet的市场更快地流失。失去Januvia/Janumet独占权将对默沙东造成重大影响。默沙东去年的收入为480亿美元，在业内排名第四。但这一成功很大程度是建立在Keytruda基础之上，Keytruda在成为全球最畅销药物的过程中去年带来了144亿美元销售。这款免疫学超级巨星还有十多年的专利保护期，但默沙东不得不尽最大努力实现急需满足的管线多元化。这家公司必须要比之前更加努力，这两年试图通过收购Oncolmmune和Themis开发新冠流行病药物，但是都没能成功。附表：未来10年专利到期重磅药物Top 15 
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