数据统计时间段为2021年7月1日-2021年7月31日，药融云将定期公示一致性评价过评信息，关注我们即可定期查看。如有疏漏，欢迎指正！ 2021年07月新承办一致性评价申请以受理号计有80个，受理品种54个，涉及54家企业。与上月相比，承办受理号、品种数和涉及的企业数量都有所增加。 本月CDE一致性评价任务承办情况 
半数受理号在本月承办截止7月底，统计本月所有在CDE的一致性评价申请办理状态来看，半数受理号在本月以被药审中心承办， 小部分呈制证完毕状态，超过四成受理号都已发批件，一致性评价工作的开展势头正足，将会有更多一致性评价申请任务进入药审中心进行办理。 本月在CDE的一致性评价办理状态占比 
E 承办申请的药物中，系统用抗感染药占多数统计本月所有申请一致性评价任务的品种涉及的治疗领域来看，系统用抗感染药物最多，其次是血液和造血系统用药，与上月差异不大。 本月CDE承办一致性评价药物的治疗领域分布 
注射剂申请占比超7成统计本月一致性评价申请品种的剂型分类，注射剂占了总数的七成多，其次是片剂，占了总数的两成，排在第三的为胶囊剂和颗粒剂；从剂型占比可以大致看出，注射剂型一致性评价工作开展得如火如荼，已然是企业工作重心。 本月CDE承办一致性评价药品的剂型分布 
6品种申报企业数达2家本月新承办一致性评价申请以受理号计有80个，盐酸氨溴索注射液被承办的受理号数最多（达6个），涉及两家企业；醋酸奥曲肽注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等紧随其后，图中列出了本月达2家企业申报的全部药品品种。 本月在CDE一致性评价中承办品种数概况 
海南中和药业申报受理号数最多统计所有本月新承办一致性评价品种所涉及的企业来看，海南中和药业申报一致性评价任务最多，达4个受理号（包括2个品种），成都圣诺生物制药和瑞阳制药等紧随其后，图中列出了本月达2个受理品种的全部生产企业。 本月在CDE一致性评价承办数达2个的企业 
2021年07月通过一致性评价（含视同通过） 品规136个，包括90个品种，涉及94家企业。 本月通过一致性评价数 
过评剂型：片剂最多，注射剂占35%统计本月所有通过一致性评价（含视同通过）的品种的剂型分类，片剂最多（通过28个品规，视同通过42个品规），占比超过总数的五成；注射剂过评排在第二（通过32个品规，视同通过15个品规），占比35%；排在第三的是胶囊剂，占比接近1/10。 通过一致性评价药品的剂型分布 
本月过评药物集中于系统用抗感染用药统计本月通过一致性评价（含视同通过）品种所涉及的治疗领域来看，本月过评主要集中在系统抗感染药物、神经系统用药和心血管系统用药等，其中系统抗感染药物占比超两成。 
本月通过一致性评价（含视同通过）品规中，前十品种包括6个片剂和4个注射剂；本月过评药品中琥珀酸美托洛尔缓释片通过个数最多，达到6个，均为视同通过，涉及2家企业。 本月通过一致性评价数top10品种 
本月过评的136个药品品规中，通过厂家数达到三家及以上的品种有61个：
2021年07月过评达10家及以上的品种
（查看通过厂家数在3-9家的品种，请公众号后台回复关键词“202108”下载7月一致性评价月报，获取完整名单） 本月过评的136个药品品规中，为首家过评的品种有16个，如下表所示。其中海思科医药和正大天晴药业各斩获2个首家品种，先声药业、人福医药和成都倍特药业等企业包含1个首家过评品种。 2021年07月首家过评的品种
统计本月所有通过一致性评价（含视同通过）药品涉及的企业，通过数量最多的是扬子江药业，通过品种数为5个，至此，扬子江药业集团旗下公司的总过评品种数已达76个。 排在第二的是正大天晴药业，通过4个品种；紧随其后的还有成都倍特药业、广药集团等。 本月过评品种数top20企业
2021年07月top5药企通过一致性评价的品种 |
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