【原】【医伴旅】临床招募！双抗PM8001临床试验招募实体瘤患者！

来源：千图网

临床招募（CTR20200730-SH）

近年来PD-1抑制剂是研究和报道的热点，能够治疗各类晚期癌症，包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌以及所有微卫星高度不稳定（MSI-H）的实体瘤，不过仍有一定数量的患者无法对其产生应答。

研究发现，免疫检查点抑制剂仅作用于肿瘤的某一方面，还有许多其他因素仍可帮助肿瘤逃避免疫系统的攻击。例如，转化生长因子-β（TGF-β）可通过促进肿瘤细胞增殖、上皮-间质转化（EMT）和新生血管生成等途径促进肿瘤的发展，并抑制免疫细胞的抗肿瘤功能。

因此，同时靶向PD-1和TGF-β，有望改善肿瘤微环境的免疫抑制状态，解除TGF-β引发的肿瘤进展，增强免疫药物的抗肿瘤活性，从而让患者获得更好的疗效。

PM8001就是靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体药物。目前我们正在招募实体瘤患者参与该药物临床试验，想要接受PM8001治疗的患者，可以联系医伴旅申请加入这项临床试验。

试验药物：

PM8001注射液

 

适应症：

晚期实体瘤

 

试验目的：

I期：剂量递增研究 评价PM8001在晚期实体瘤受试者治疗中的安全性和耐受性。IIa期：剂量扩展研究及固定剂量研究 初步评价PM8001在晚期实体瘤受试者中的疗效，并进一步探索PM8001的安全性和耐受性。

主要入选条件：

1.自愿参加临床研究；完全了解本研究并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2.男性或女性，年龄18至75岁；

3.经组织学或细胞学证实的恶性肿瘤受试者；

4.既往抗肿瘤治疗所致的所有急性毒性反应缓解至0-1级或至入选/排除标准可接受的水平；

5.有充足的器官功能。

主要排除条件：

1.严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本研究药物任何成分过敏；

2.既往接受过免疫治疗或TGF-β靶向类药物治疗者；

3.已知无法控制的或有症状的中枢神经系统转移；

4.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发；

5.开始研究治疗前5年内，曾患有其他活动性恶性肿瘤。

 

主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）：

上海。

 

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。