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本研究旨在评估双重阻断CXCR4和PD1联合化疗在胰腺导管腺癌 (PDAC) 中的治疗效果。 这是一项多中心、单臂的2期研究，评估了Motixafortide和派姆单抗联合化疗用于新发的转移性 PDAC 和经前线以吉西他滨为基础的治疗后病情进展的 PDAC 患者的疗效和安全性。受试患者在第 1-5 天每天接受 Motixafortide 治疗，然后每周重复两次 Motixafortide；派姆单抗每三周一次；纳米脂质体伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸每两周一次（NAPOL1-1方案）。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、安全性和耐受性。 共招募了 43 位患者。根据 RECISTv1.1 评估的ORR 为21.1%，经证实的 ORR 为 13.2%。中位随访了 5.7 个月时，DCR 为 63.2%。在意向治疗人群中，中位 PFS 为 3.8 个月，中位 OS 为 6.6 个月。这三重联合方案的耐受性良好，安全性可，毒性情况与 NAPOL1-1 方案的相当。 3级及以上的中性粒细胞减少和感染的发生率为 7%，低于该化疗（NAPOL1-1）方案所预期的。 综上所述，Motixafortide、派姆单抗和化疗的三重联合方案是安全的，耐受性良好，在预后不良的侵袭性疾病患者中显示出了疗效。 |
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