2021年7月2日，CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》。“药物上市的根本目的是解决患者的需求”——这个朴实的道理，第一次白纸黑字地写入官方文件：以患者需求为导向确定研发立题、倾听患者声音；在探索研究阶段和关键研究阶段开展体现患者需求的临床试验设计。那么，如何聆听患者声音？如何在临床试验设计阶段体现患者需求？近日，各大药企接连传出消息，与国内顶级肿瘤中心开展临床研究战略合作，或许可以理解为对于上述问题的侧面回应。医药魔方Med不完全梳理如下，以供各位读者参考，欢迎补充。诺华：协力推进临床与转化医学研究“双方基于在产学研等方面的发展共识，致力于在科研合作、平台建设等方面建立全面战略合作，协力推进临床与转化医学研究，共同探索实践药物研发合作的新模式。”论对政策红利的感知，以情怀著称的礼来必须拥有姓名。早在2020年底，第三届中国国际进口博览会上，礼来中国举办的“药物创新高峰论坛暨临床试验战略合作授牌仪式”上，就已经宣布和四川大学华西医院、中南大学湘雅医院达成临床试验战略合作。
 礼来中国药物创新高峰论坛暨临床试验战略合作授牌仪式而在今年的3月和6月，礼来中国又分别宣布与苏州大学附属第一医院和吉林大学第一医院达成临床研究战略合作。目标也都十分明确：“加快创新药物在合作中心的临床研究进度，相互借力培养高素质的临床研究人才，从而推动创新药在中国上市的进程。”同样是在第三届中国国际进口博览会上，阿斯利康位于上海的全球研发中国中心正式揭牌，并宣布与国内顶尖医院展开广泛合作。当日，阿斯利康与四川大学华西医院、中南大学湘雅二医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院和复旦大学附属肿瘤医院等22家全国领先医院就学科建设和临床研究方面签署战略合作框架备忘录，为后续开展长期的研发合作奠定基础，开设绿色通道。2021年7月，百济神州与复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院在上海举行战略合作协议签署仪式。公告中特别强调，“在满足合规和卫生管理政策要求的前提下，探索新型合作模式，融合医院的肿瘤临床实践精髓与百济神州研发智慧，共同推动围绕中国患者实际的治疗策略与方案探研。” 2019年11月28日，百济神州与上海市东方医院战略合作揭牌仪式2019年12月，百济神州与华西医院药物临床试验机构达成战略合作2020年10月28日，百济神州与河南省肿瘤医院战略合作签约仪式 2020年12月12日，百济神州与中国科学院大学附属肿瘤医院达成战略合作2021年5月18日，百济神州与北京大学肿瘤医院战略合作揭牌仪式北京、上海、华西、浙江、河南......国内首屈一指的肿瘤中心几乎都被“收入囊中”。下一站，南下？不同于外资耕耘多年的稳扎稳打，也不同于百济高歌猛进的收割速度，在常规的院企合作之外，还有不少企业玩出了花样，别有洞天。2021年7月17日，信达生物与吉林省肿瘤医院战略合作签约仪式在吉林省长春市举行。基于合作协议，双方将联合进行新药研发、成果转化、课题研究等形式的科研项目合作。尽管与国内医院战略合作的公开消息不多，2020年5月，信达生物与美国德州大学MD安德森癌症中心达成的战略合作格外引人关注。根据协议，双方将联合开发信迪利单抗用于治疗多种癌症，并共同承担开发费用，其中可能包括MD Anderson癌症中心开展的多项临床研究。一年之后，信迪利单抗向FDA提交的NSCLC一线治疗的新药上市申请（BLA）于2021年5月18日正式受理。或许有理由相信，与国外癌症中心达成战略合作，正是推动新药国际化上市进程的垫脚石之一。南京市江宁区政府公告显示，2020年7月，江宁高新区恒瑞南京创新药物临床研究及医学转化中心项目正式获批项目施工许可。恒瑞南京创新药物临床研究及医学转化中心项目是恒瑞集团投资建设的一家民营三甲肿瘤专科医院。据悉，该项目总投资额近30亿元，预计2023年建成并投入使用。项目正常运营后，每年可承接20个创新药的Ⅰ-Ⅳ期临床试验研究项目，为“新药创制—转化研究—临床试验—医疗服务”无缝结合提供服务保障。2020年10月，高瓴及高博医疗集团与中国研究型医院学会就打造研究型医院达成战略合作。2013年4月正式成立的中国研究型医院学会是经国家民政部批复同意和正式注册成立的全国性一级学会，以探索和建设研究型医院为主要目标。公告称，双方将共同探索中国研究型医院的模式建设与创新，共同推进科研成果转化。高博医疗集团旗下实体医院将作为试点单位，落地实践与优化研究型医院模式，为行业提供研究型医院样例与经验。以临床价值为导向的新药研发，说易行难。
引用一位业内人士的比喻，国产鞋最早质量很差只能靠造假名牌为生；后来水平提升后就给耐克、阿迪代工赚辛苦钱；代工多年后自己做设计、创牌子、玩国潮才有行业一席之地。鞋子合不合理，自己穿了才知道。衷心期待，上述合作可以酿出越来越多造福中国患者的临床研究成果。（注：文中涉及药企、医院排名不分先后，不完全梳理，欢迎留言补充）点亮“在看”，好文相伴
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