医保目录调整新动态，271个初审通过的药品有何来头？

7月底，国家医保局官网发布了《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》，显示共271个药品通过初步形式审查，2016年以后新上市的药品占93.02%。

通过审查品种数

梳理“2021年医保目录调整通过初审的申报药品名单”可以看到：

目录外西药和中成药共179个：

160个属于“2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品”；

13个属于“2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品”；

6个属于“纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品”。

目录内西药和中成药共99个：

“将于2021年12月31日协议到期，且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品”有74个；

25个属于“在2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品”。

值得关注的是，我国已上市的PD-1/L1药物共8个（进口、国产各4个），此次，除罗氏的T药（阿替利珠单抗）外全部进入本次初审名单。

本次PD-1竞争依然激烈，因新增的适应症较多，自去年医保目录调整以来，百济神州和信达各批了3个适应症、君实/恒瑞各批了2个适应症。

初审通过的药品还将经历谈判

根据国家医保局的解读，一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件。

后面还要经过诸多环节，只有顺利通过调整工作的所有环节，才能够最终进入国家医保目录。

值得注意的是，名单中出现了一些目前市场价格较为昂贵的药品，它们同样面临着降价考验。

国家医保局表示，这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判，谈判成功的才能进入目录。

按6月30日公布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个阶段，形式审查是申报阶段的一个环节。

我们也将持续关注后续动态。

附：2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单