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近日，美国FDA已批准其首个专利药物产品Twyneo（维A酸/过氧化苯甲酰，0.1%/3%）乳膏剂，该药每日外用一次，用于9岁及以上儿科患者和成人患者治疗寻常痤疮（acne vulgaris）。 Twyneo是一种外用乳膏，含有0.1%维A酸（维甲酸）和3%过氧化苯甲酰。 Twyneo的新药申请（NDA）于2021年7月26日获得了美国FDA批准。 该NDA得到了2个3期随机双盲赋形剂对照多中心研究（NCT03761784和NCT03761810）的阳性结果支持。数据显示，Twyneo在9岁及以上人群治疗面部寻常痤疮方面显示出疗效和良好的耐受性。 |
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