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“第三针”有多厉害?辉瑞抗体增3倍,强生抗体增9倍;FDA警告12岁以下勿打辉瑞疫苗

 laoyu2012 2021-08-29

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 看点   新冠疫苗加强针究竟有多厉害,请看辉瑞和强生的数据。而近日一些学校开学后感染增加,一些家长心急想让孩子打疫苗。但FDA警告12岁以下勿打辉瑞疫苗。

编译|Janet 排版|古奇

据纽约时报报道,辉瑞公司周三在一份联合声明中表示,辉瑞和德国合作伙伴BioNTech计划本周向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请,批准为16岁及以上人群注射冠状病毒疫苗加强针。

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两家公司表示,第三阶段的试验数据显示,他们的第三剂疫苗,称为Comirnaty,生产的冠状病毒中和抗体是第二剂的3倍多。

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图源:互联网

辉瑞公司对306名志愿者进行了研究,他们在打完第二针大约五到八个月后又打了第三针。研究人员发现,阻断新冠病毒的抗体水平比第二剂后的水平高出三倍多。

两家公司表示,第三次注射的副作用与最初两剂后的副作用大致相同。

辉瑞和BioNTech表示,除了FDA.外,他们还计划向欧洲和其他国家的监管机构提交数据。

周一,辉瑞新冠病毒疫苗,成为第一个获得美国FDA完全批准的疫苗。

强生疫苗第二针比第一针抗体高9倍

而强生(Johnson & Johnson)制药公司周三宣布,研究表明,第二剂强生新冠疫苗所产生的抗体反应要比第一针高九倍。

而为了增强疫苗效果,强生公司表示,正在向FDA申请强生疫苗第二针。

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强生表示,公司对之前接种过单剂疫苗的人进行了两次1/2a期的实验。显示这种疫苗的加强针导致刺突结合(spike-binding)抗体的快速和有力的增加,能够结合并消灭一个入侵的病毒。

抗体的增加比首次单剂疫苗接种28天后高出了九倍。

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图源:互联网

这些发现是在18岁到55岁之间以及接种较低剂量加强针的65岁以上的实验参加者中发现的。

强生公司表示,将把实验结果呈送美国FDA、美国疾病控制预防中心(CDC)、欧洲药品管理局(European Medicines Agency)和其他卫生部门,供第一剂疫苗接种的8个月后可能作为加强针使用。

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图源:互联网

Delta毒株成主要菌株加强针刻不容缓

CDC周二发布的一项研究表明,一旦Delta变种毒株成为美国的主要菌株,新冠疫苗抗感染的效果将从91%下降到66%。

从5月到7月,洛杉矶四分之一的新冠病毒感染病例是突破性病例,但接种疫苗的住院人数明显较低。

未接种疫苗的住院者,是已接种疫苗的感染者的29倍之多。

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近日,洛杉矶学生在校感染增加,被家长接回家

图源:洛杉矶时报

拜登政府上周表示,从9月20日开始,将为完成辉瑞或摩登纳疫苗的人提供加强针。加强针将在第二针疫苗后约八个月进行接种。

这意味着1.55多亿美国人很快就能接种加强针。

FDA:12岁以下勿打辉瑞疫苗

辉瑞疫苗23日获得FDA完全授权让16岁以上的人使用,12岁到15岁仍属于紧急使用授权(EUA)的范畴,且未包含12岁以下者。

近日美国各州陆续开学,Delta变种病毒让疫情再起,很多学区学生感染增加,有的整班学生被接回家,在学校面对面上课成为挑战,一些家长又选择让孩子上网课。

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FDA全面批准辉瑞疫苗后,由于Moderna及Johnson & Johnso疫苗目前都仅供18岁以上成人接种,一些家长有意让12岁以下子女在开学前已能接种,但FDA警告此年龄层的数据不足,呼吁12岁以下幼童不要注射,希望心急的家长等待更多数据分析结果出炉。

据悉,辉瑞疫苗使用于5岁到11岁对象的数据将在9月评估,之后会再讨论是否扩大适用对象。

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