 我是pepe（噗噗） 很高兴又和大家见面啦 话说最近一段时间 咱们乐城可谓是喜讯不断 昨儿刚落地一款肿瘤新药 今天又迎来一款罕见病创新药 很多粉丝纷纷感叹 真不愧是乐城速度哇！ 据噗噗的权威统计 在全国疫情出现反复的背景下 2021年7月和8月 乐城特许药械引进量再创新高 首次落地创新药械种类近30种 意味着，乐城平均2天有1款新药械落地 产品涵盖肿瘤科、医美、眼科、内科 耳鼻喉科、外科等多个科室 为国人提供了同步国际的治疗方案 看到这里 屏幕前的你是不是很想知道 新加入乐城特许药械大家庭的 都是哪些宝藏产品呢？  莫急~ 噗噗已经把清单准备好啦 速速往下看吧  # 博鳌乐城先行区 七月＆八月引进特许药械合集 肿瘤科 阿博利布（Alpelisib） 适应症：用于与内分泌治疗药物氟维司群(Fulvestrant)联用，治疗绝经后女性及男性的晚期或转移性乳腺癌。 Alpelisib是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。SOLAR-1研究结果证明，Alpelisib与氟维司群联合治疗可以延长PIK3CA突变患者的无进展生存。 布格替尼（Brigatinib） 适应症：用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 武田布格替尼片是第二代6选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 那昔妥单抗（DANYELZA®） 适应症：与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM CSF)联合用于治疗1岁及以上儿童和成人患有复发性或难治性骨髓高危神经母细胞瘤。 DANYELZA® (那昔妥单抗，hu3f8)是 Y-mabs 研发的一款复发/难治性高危神经母细胞瘤治疗药物，并于 2020 年 11 月 25 日首次获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，并获得了FDA授予的优先审查资格、孤儿药资格（ODD）、突破性药物资格（BTD）、罕见儿科疾病资格（RPDD）。 患者案例👉 全球首个人源化高危神经母细胞瘤治疗新药DANYELZA®在乐城完成首例用药！ 海克威®膀胱灌注液 适应症：海克威®是一种光敏剂药物，用于经先前的膀胱镜检查可疑或已确诊或者处于膀胱癌随访期的成年膀胱癌患者（包括原位癌）的膀胱镜检查和管理。 海克威®是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的检出率（尤其是原位癌的检出率），可引导经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)，使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。 海克威®由Photocure ASA公司研发，目前已经在全球34个国家获批上市。海克威®在多年的临床应用中显示出良好的安全性和有效性，已被列入欧美多个国家的临床指南。 索托拉西布 LUMAKRAS™
适应症：用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 LUMAKRA™（Sotorasib）是一种RAS GTP酶家族抑制剂，适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（通过FDA批准的检测方法确定）。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的抗肿瘤药物。 眼科 左氧氟沙星地塞米松滴眼液
适应症：适用于成人炎症的预防和治疗，以及与白内障手术相关的感染预防。 和现有治疗方案相比Leviosa®的临床治疗优势： 复方制剂，同时提供双重治疗效果，可减少用药次数，提高治疗依从性； 喹诺酮类抗生素+糖皮质激素，符合共识推荐用药； 缩短抗生素使用时间，降低发生细菌耐药风险； 降低激素性青光眼风险。 人工晶状体 TECNIS® Eyhance IOL
适应症：于下列无晶状体的成年患者的初次植入：1. 已摘除白内障晶状体伴或不伴有老视的成年患者。2. 经屈光性晶状体摘除术后的成年老视患者。这类患者期望一定距离范围内良好的未矫正视力，从而降低对眼镜的依赖度。 TECNIS Eyhance®采用了无衍射环设计，在提供增强型中视力的同时，不增加光学干扰的发生率，可满足大部分患者日常所需的视力需求。 人工晶状体 TECNIS Synergy™ OptiBlue ™ IOL
适应症：于下列无晶状体的成年患者的初次植入：1. 已摘除白内障晶状体伴或不伴有老视的成年患者。2. 经屈光性晶状体摘除术后的成年老视患者。这类患者期望一定距离范围内良好的未矫正视力，从而降低对眼镜的依赖度。 TECNIS Synergy®拥有EDOF连续视程晶体专利Echelette衍射光栅和多焦点晶体的技术，能从33厘米至远距离的区域内，为白内障或老视矫正患者提供0.8以上高质量的完整连续视力，在模拟自然眼的同时，增强图像对比敏感度，提高暗光下的视觉质量。 保罗青光眼植入物 PAUL Glaucoma Implant
适应症：用于医学上无法控制的青光眼和手术效果差的患者。这包括但不限于:新生血管性青光眼、非晶状体性/假性青光眼、常规手术失败的患者、先天性青光眼和由葡萄膜炎、上皮生长减退引起的继发性青光眼等 眼底多模式影像平台（OCT Ophthalmoscope） 手术设备 皮肤/医美科 脱细胞异体真皮（Mega Derm Plus）
产品适用范围以及适用人群：脱细胞异体真皮(MegaDerm Plus)用于替换或修复因事故或疾病而缺损或损坏的人体皮肤，适用于成人。 HAIRCARE
适应症：HAIRCARE是一种用于美学的医疗设备。为透明质酸的可吸收植入物，注射入发根附近的浅表真皮中，滋润头皮和发根，重建头发并周定发根。 PLEXR PLUS
PLEXR PLUS等离子无刀拉皮抗衰术 ，又称为等离子软性手术，是一种有别于倾入性手术的强效抗衰除皱技术。 应用范畴广泛，覆盖皮肤抗衰、医疗美容、私密抗衰、皮肤科、眼科、和口腔科，目前已在全球50多个国家和地区积累近百万成功案例，其中用于临床研究的登记案例也已超过22万例。 CARETOPIC 非那雄胺喷雾剂
ZILXI 米诺环素局部用泡沫剂 1.5% 适应症：用于治疗成人玫瑰痤疮的炎性皮损。 AMZEEQ 米诺环素局部用泡沫剂（4%） 适应症：适用于治疗9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮的炎症性病变。 GEM PLUS GOLD 组织修复用材料 （GEM PLUS GOLD） 适应症：将交联葡聚糖注入到皮下，通过物理性修复，替换、修复、重建人体组织等。 耳鼻喉科 骨桥植入系统 Implantable Hearing Prosthesis System 骨桥植入体：BCI 602 Kit 声音处理器：SAMBA 2 BB 适应症：适用于年满18岁的成年人。传导性或混合性听力损失,通过听力学测试显示的骨导阈值在500Hz、1kHz、2kHz和3kHz时好于或等于45dB HL。单侧感音神经性耳聋,即:一侧为重度到极重度感音神经性耳聋,一侧听力正常(气导在0.5、1、2和3kHz时好于或等于20dB HL) 神经内科 经颅脉冲刺激仪 (NEUROLITH）
适应症：阿兹海默症的辅助治疗 经颅脉冲刺激（TPS）的主要机理是机械传导。对生长因子，主要是血管内皮生长因子（VEGF）的刺激不仅可以改善颅内血流，而且有助于新血管形成（血管新生）和神经再生,附加效应是释放一氧化氮，令血管舒张并改善血液循环。 内科 半胱胺酒石酸胶囊（Cystagon）
适应症：治疗经确诊的肾病型胱氨酸贮积症（亦称范可尼综合征）的罕见病药。 Cystagon最早于1994年8月15日经美国FDA获批上市。临床数据显示，患者服药后5至6小时内血浆胱氨酸浓度降低而恢复到基线水平。早期临床试验显示在接受半胱胺酒石酸胶囊治疗的患者中，随着时间的推移，肾小球功能得到维持。 那加硫酶注射液 NAGLAZYME®
适应症：黏多醣症贮积症第6型 NAGLAZYME®( galsulfase)于2005年获FDA批准上市，是当前唯一获批的粘多糖贮积症IV型的酶替代治疗药物。酶替代治疗是该药的标准治疗，临床研究表明那加硫酶的治疗能改善患者步行和爬楼梯能力，生存率也高于未接受酶替代疗法的患者。 外科 LLOUQUET & GUERIN PTOSIS SLING SE
产品适用范围以及适用人群：适用于治疗需要行额肌悬吊术进行矫正的上睑下垂，同时适用于儿童和成人患者。 内分泌 持续葡萄糖监测系统（Continuous GlucoseMonitoring System）
该CGM系统是拜耳联手WaveForm公司为中国糖尿病患者提供的一项可穿戴黑科技，通过提供连续的组织间液葡萄糖信息，为患者自我血糖管理和临床治疗方案的决策提供依据。 一次性见到如此多 国际上最新最先进的药械产品 不禁让人直呼大开眼界 对此，噗噗只想说
9月3日（本周五） 海南自贸港博鳌乐城先行区 全球特药险2021版发布会暨 特许药械新政策推介会 即将隆重召开 届时，将会有更多惊喜带给大家 |
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